特殊药品管理规章制度（专业17篇）

规章制度可以帮助组织建立起稳定和可持续发展的管理体系。规章制度的精确和明确是保障成员权益的重要保证，以下范文或可供大家参考和借鉴。

特殊药品管理规章制度

(一)毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。

(二)毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。

(三)调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。

(四)本院就。

诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单位出具购买证明。

(五)毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。

(六)毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本。登记本应明患者姓名，年龄，用药品名数及日期，处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年，以备后查。

(七)管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物相符。

附;毒性中药及中成药品种。

第一类砒石(红砒)(白砒)，水银。

第二类生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川乌，生草乌、生天雄、斑蟊(包括青娘虫、葛上亭长、地胆)红娘虫、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黄、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉、红升丹、白降丹、雄黄、九分散、九虎丹、九转回生丹、回生散。

特殊药品管理制度

一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的.法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。

五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。

六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。

九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出库情况，严禁弄虚作假。

十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。库房保管员、采购人员必须每月向监管部门汇报本月采购药品的品种、数量、、金额、库存等情况。药剂科必须每年向院领导、监管部门、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。院领导、监管部门、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

特殊药品管理制度

一、实验仪器设备是进行实验，提高教学质量的基本保障，是学校的固定资产，要加强管理，爱护使用，充分发挥其作用。

二、实验室仪器设备要按统一要求分类、编号、入帐，建立总帐、分类帐、低值易耗品帐，做到总帐、分类帐与物相符，仪器与仪器橱卡记录相符。

三、仪器存放应定橱定位，做到分类科学、取用方便、整齐美观。要按仪器性能做好防尘、防压、防蛀、防潮、防霉、防锈、防震、防磁及避光等工作。仪器、药品室应配备消防器材。

四、贵重精密仪器，要熟悉其性能和使用方法后才能启用，并做好使用、维修记录，定期擦抹或用机械吸尘除灰。贵重、普通仪器设备的技术资料都要存档管理。

五、各种仪器设备要定期维护保养，实验中损坏的仪器应及时修理，确保教学仪器设备经常处于完好可用状态。结合课程标准或教材的变化，要及时更新补充新的仪器，保持教学仪器数量和品种的动态平衡。

六、易燃、易爆、有毒药品，使用时要进行登记，限量发放，如有剩余，要如数回收。实验后的废弃物要妥善处理。

七、实验室工作人员如有调动，必须办理移交手续。按帐点物，逐件交接，遇有帐物不符时，要查明原因，按学校有关规定处理。

药品管理规章制度

一、xx药店主要负责人全面负责医疗保险管理工作，明确一名专职人员具体负责医疗保险各项管理和协调工作。建立由医保管理负责人、药师、计算机信息员等人员组成的管理网络小组，负责对所属的药品安全、配药行为、处方药管理、合理收费、优质服务等方面进行监督管理。

二、制定与医疗保险有关的管理措施和具体的考核奖励办法，建立健全药品管理制度和财务管理制度，建立药品电脑进销存管理系统，药品账目和财务账目健全、清楚。明确专人搞好医保药品库的维护和管理。

三、认真执行劳动保障、药监、物价等行政部门的相关政策规定，按时与市社会保险基金管理中心签定医疗保险定点服务协议，严格按协议规定履行相应权利和义务。

四、规范配药行为，认真核对医疗保险证、卡、病历，杜绝冒名配药；严格执行急、慢性病配药限量管理规定，不超量配药。

五、严格执行处方药和非处方药管理规定，处方药必须凭定点医疗机构医师开具的医保专用处方配售，由药师在处方上审核签字。非处方药在药师指导下配售，并在病历上记载配药情况。

六、定点药店应加强管理，优化服务，以方便参保人员为出发点，尽量提供有适合用法的小包装药品，同时必须提供24小时配药服务，做好夜间服务情况登记。

七、收费人员持证上岗，规范电脑操作，按时接收、上传各类信息数据，保证医保费用结算的及时准确。

八、定点药店遵守职业道德，不得以医疗保险定点药店名义进行广告宣传；不得以现金、礼卷及商品等形式进行促销活动。

九、严格遵守药品管理规定，不出售假冒、伪劣、过期、失效药品；严格按医保规定操作，杜绝搭车配药、以药易药、以药易物等违规行为。

十、加强医疗保险政策宣传、解释，设置“医疗保险宣传栏”，公布举报奖励办法和监督电话，公示诚信服务承诺书。正确及时处理参保病人的投诉、努力化解矛盾。

药品管理规章制度

1、保证其职责的顺利进行。

2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》制订本制度。

3、内容：

3·1认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开。

3·2正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁又红又专销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量。

3·3问病售药，防止事故发生。

3·4对特殊管理药品必须按规定的方法销售。

3·5陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验。

3·6拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，规格、用法、用量等内容。

3·7对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录。

3·8定期或不定期咨询客户对药品，质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。

药品管理规章制度

第一条为了加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理，根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发[1998]44号），制定本办法。

第二条本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。

第三条定点零售药店审查和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理。第四条定点零售药店应具备以下资格与条件：

（四）具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力；

（六）严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备。

第五条愿意承担城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店，应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请，并提供以下材料：

（一）药品经营企业许可证、合格证和营业执照的副本；

（二）药师以上药学技术人员的职称证明材料；

（三）药品经营品种清单及上一年度业务收支情况；

（四）药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料；

（五）劳动保障行政部门规定的其他材料。

第六条劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查。

第七条统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药。

第八条社会保险经办机构要与定点零售药店签订包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等内容的协议，明确双方的责任、权利和义务。协议有效期一般为1年。任何一方违反协议，对方均有权解除协议，但须提前通知对方和参保人，并报劳动保障行政部门备案。

第九条外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。

第十条定点零售药店应配备专（兼）职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。对外配处方要分别管理、单独建帐。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。

第十一条社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检查和费用的审核。定点零售药店有义务提供与费用审核相关的资料及帐目清单。

第十二条社会保险经办机构要按照基本医疗保险有关政策规定和与定点零售药店签订的协议，按时足额结算费用。对违反规定的费用，社会保险经办机构不予支付。

第十三条劳动保障行政部门要组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等有关部门，加强对定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查。要对定点零售药店的资格进行年度审核。对违反规定的定点零售药店，劳动保障行政部门可视不同情况，责令其限期改正，或取消其定点资格。

第十四条定点零售药店申请书样式由劳动保障部制定。

第十五条各省（自治区、直辖市）劳动保障行政部门可根据本办法制定实施细则。

第十六条本办法自发布之日起施。

特殊管理药品管理规章制度

1、相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、成分相同厂家不同的.药品、规格不同的相同药品。

2、各部门根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师特别注意，保证药品出库、调配准确无误。

3、对于相似药品定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。

4、对于品名相似的药品，如药效相同、品名相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意；如药效不同，品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒，此类标志字体为红色，以便更加醒目。

5、对于包装相似药品，从中转库到药房要双人复核，如药效相同，包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志；如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志特别注意，标志要醒目。

6、对于成分相同厂家不同的药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明产地以便区分。

7、对于规格不同的相同药品，在其放置的地方留置醒目标志，并在标志上标明规格以便区分。

8、胰岛素类药品种类繁多，为了区分不同类型的胰岛素，要求把不同种类的胰岛素在冰箱分区放置，分别贴上常规胰岛素、混合胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和短效胰岛素等标签。

9、本制度的制定可大大减少配药人员错拿药品的几率，从而形成药房药品质量安全的保证体系，诠释“以病人为中心”的医院管理年服务理念，各部门应认真贯彻落实。

药品管理规章制度

(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

(一)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

(二)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

(三)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报药店负责人处理。

(四)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

(五)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

(六)验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。

(七)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品，血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(八)凡验收合格入库的的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查，验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

(九)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中处罚。

(一)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

(二)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。

(三)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。

(四)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。

(五)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。

(六)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

(七)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。

(八)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。

(九)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。

(十)做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店负责人。(十一)药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

(十二)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。

(一)仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

(二)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。

(三)根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

(四)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。

(五)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。

1、药品与非药品分开;。

2、处方药与非处方药分开;。

3、内服药与外用药分开;。

4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放;。

5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放;。

6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。

(六)库放药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

(七)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(八)仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

(一)坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。

(二)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。

(三)对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

(四)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。

(五)发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。

(六)养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。

(七)养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。

(八)报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。

(九)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

(十)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

特殊药品管理制度

为了认真落实部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：

1、危险化学药品的保管。

2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。

3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器；由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责；有领取药品的签字制度；剧毒药品入入柜；易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入；还备有灭火器和沙桶。

4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的出库单，并且存档备查。

1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明（证明包括时间、用途、估量、使用人），学校保管人员做好记录后，方可提货。危险化学药品不得代领，证明要存档。

2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。

3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。

4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。

药品管理规章制度

一、认真执行劳动保障、药监、物价等行政部门的相关政策规定，严格执行医疗保险定点协议规定，履行好相关的权利和义务，具体做到：

1、规定配药行为，认真核对医疗保险卡，严禁冒名配药，发现伪造或冒用挂失卡的应立即扣留，并通知社会医疗保险经办机构；严格执行急、慢性病配药限量管理规定，不超量配药。

2、药店加强管理，优化服务，以方便参保人员为出发点，尽量提供有适合用法的小包装药品。

3、严格遵守药品管理规定，不出售假冒、伪劣、过期、失效药品；严格执行处方药和非处方药管理规定，处方药必须凭医疗机构医师开具的处方配售，非处方药在药师指导下配售。

5、严格按医保规定操作，不得拒收卡资金，不得超范围刷卡，不得为持卡人员兑换现金。杜绝搭车配药、以药易药、以药易物等违规行为。

6、规范店员电脑操作，维护好各类信息数据，保证医保费用结算的及时准确。

7、药店遵守职业道德，不以医疗保险定点药店名义广告宣传；不以现金、礼券等形式进行促销活动。

二、处罚：

1、丢失原始凭证：出货小票、退货单等（店长罚款100元，当班营业员50元）。

2、超范围刷卡的，一旦发现立即重处（第一次：店长罚款500元，营业员300元，收营员200元；第二次翻倍；第三次予以开除）。

3、刷卡区与非刷卡区商品未分开摆放，或标示不清不正确的（店长罚款100元、营业员50元）。

4、发现违规为顾客刷卡提取现金的，立即开除，情节严重的移送相关部门。

药品管理规章制度

一、为加强药品销售环节的质量管理，严禁销售假药劣药和质量不合格药品，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。

二、凡从事药品零售工作营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格，同时取得健康证明后方能上岗工作。

三、认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。

四、药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开。药品要按用途或剂型陈列。

八、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品；

九、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定，确保销售的正确性和准确性；

含特殊药品管理

2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度。

3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图。

4、麻醉药品、精神药品安全管理制度。

5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度。

6、麻醉药品、精神药品处方管理制度。

7、麻醉药品、精神药品专项检查制度。

8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定。

9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度。

10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度。

11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度。

12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度。

13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责。

15、第二类精神药品报损销毁制度。

16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序。

17、关于特殊管理药品标识的管理规定。

19、药品类易制毒化学品管理制度20、高危药品管理制度。

麻醉药品、精神药品使用管理制度。

一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。

二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。

三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法规、规章，执行本院相关工作制度。

四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为本人开具麻醉药品和精神药品处方。

五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。

六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。

七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症。

疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射剂处方每张不得超过3日常用量；控缓释制剂不得超过15日常用量，其他剂型处方不得超过7日常用量。

八、非长期应用患者，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方限一次常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过7日常用量。

九、住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具不超过1日常用量。

十、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量且仅限在医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，且仅限在医院内使用。

十一、第二类精神药品处方不得超过7日常用量，特殊情况由医生注明理由，可适当延长。

十二、使用我院统一编号的专用处方开具麻醉药品和第二类精神药品，处方实行计数管理。

十三、开具处方当日有效，特殊情况需延长由处方医师签字。

注明，最长不得超过72小时。

十四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，亲自诊查患者，出具诊断证明，建立相应病历，记录病情和用药方案，并与患者签署《知情同意书》，留存患者身份证明复印件或代办人员身份证明。住院病历由病案室保管，门诊病历由门诊部保管。

十五、长期使用麻醉药品、第一类精神药品的患者至少每三个月复诊或随诊一次，须在病历上记录病情和用药方案。

十六、麻醉药品、精神药品处方所列项目填写要完整、清晰，不得空项和涂改。

麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度。

一、由医务部、护理部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏等管理。

二、麻醉药品、第一类精神药品有过期、损坏情况时，由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。

三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。

四、提交报告和过期、残损药品经药学部初审后提交麻精药品管理小组审核，确认无误后，经医院行文向卫生行政管理部门提出销毁申请。

五、在卫生行政管理部门提出批复并在其监督下进行销毁处理。

六、麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏的销毁每年12月份集中进行。

麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程。

图

麻醉药品、精神药品安全管理制度。

一、由分管院长、医务部、护理部、药学部、保卫部门负责麻醉药品、第一类精神药品安全管理。

二、药品库在有防盗措施和报警装置的房屋和保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。

三、各调剂室在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。

四、临床科室和护理单元在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。

五、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节有指定双人负责，明确并承担各自责任。

六、药品调剂窗口执行麻醉药品、第一类精神药品交接班制度并有记录。

七、临床科室和护理单元执行麻醉药品、第一类精神交接班制度并有记录。

八、对购入、储存、发放、调配、使用实行全程品种及批号管理和追踪。

九、保卫科组织对重点部门的监控和各部门的巡视监管。

十、发现不安全因素和环节及时进行防范处理。

麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度。

一、在储存和保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、丢失或被抢时，第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科，并做好现场保护。

二、如发现骗取或冒领麻醉药品、第一类精神药品的可疑人员，第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科，争取协助留住人证。

三、科室负责人得到报告后应及时赶往现场并同时上报医院分管领导。

四、科室负责人及医院保卫科做好相关情况的了解和处理工作。

五、医院了解基本情况后，立即向济南市卫生局、公安局、药品监督管理局及卫生厅报告。

六、各相关部门及时总结教训，查找原因，加强防范措施，消除隐患，确保麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用安全。

麻醉药品、精神药品处方管理制度。

一、由医务部、门诊部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品的处方管理。

二、开具麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品使用专用处方。

三、麻醉药品、第一类精神药品专用处方进行统一编号，实行处方计数管理。

四、麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方由医务部、门诊部统一管理。

五、领取和使用单位根据临床实际需要定量领取一定数量的空白处方，有兼职人员负责保管。

六、空白处方须退回或销毁时，应写出书面报告注明原因，连同处方一并交回医务部或门诊部。

七、再次请领时应依旧编号核对收回处方数量，遗失处方应写出书面报告注明原因。

八、已开具发出的处方由药学部负责保存，麻醉药品、第一类精神药品处方保留3年，第二类精神药品处方保留2年。

九、处方保留期满后药学部门写出书面报告，经医院领导批准并登记备案，做销毁处理。

麻醉药品、精神药品专项检查制度。

一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设麻、精药品管理小组负责组织麻醉药品、第一类精神药品的检查。

二、每月检查药学部药品库和各调剂室麻醉药品、第一类精神药品的管理情况，检查标准依据管理规定，记录于专项检查表，每存档。

三、每月检查临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精。

神药品的管理情况，检查标准依据管理规定，记录于专项检查表，每存档。

四、每半年进行一次全院麻醉药品和精神药品管理及应用情况的专项检查。每年年终汇总全院麻醉药品、第一类精神药品管理及应用情况。

五、检查情况报医院综合目标管理部门，作为相关科室目标责任制考核内容。

六、定期向医院药事管理与药物治疗学委员会汇报全院麻醉药品、第一类精神药品使用管理情况，并在一定范围内通报。

麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定。

一、药学部负责确定麻醉药品、第一类精神药品药库库存基数数量。依据临床用量可适当调整，一般不超过一个月的出库量。

二、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据临床用量可适当调整，一般不超过一个月的用量。

三、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品专柜存放基数数量，依据临床用量可适当调整，不超过一周用量。

四、临床科、护理部、药学部负责临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据临床急诊、夜班用量确定，可适当调整，一般不超过定点覆盖范围的一天用量。

五、麻醉科、药学部负责手术室备用麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量，依据手术量，一般不超过三个工作日常用量。

六、周转库存基数根据临床医疗工作需要调整基数，按工作程序进行，保证工作正常运行和安全需求。

麻醉药品、第一类精神药品交接班制度。

一、调剂室、各病区麻醉药品、第一类精神药品交接班应有专门交接班登记本，登记内容主要包括：日期、时间、药品通用名称、数量、交接班人签名等。

二、各调剂室、相关临床科室及护理单元凡更换值班人员时，均需进行麻醉药品、第一类精神药品交接。

三、交接班需当面进行药品品种、数量核对，确认帐物相符。

四、发现药品损坏，立即按《麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度》相关规定执行。

五、如发现丢失，立即按《麻醉药品、精神药品被盗丢失报告制度》相关规定执行。

麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制。

度

一、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理的药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。

二、院内培训和考核由院医务部门和药学部门负责统一组织。

三、院外培训根据上级部门要求执行。

四、培训和考核内容包括：

（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；

（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；

（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；

（五）医源性药物依赖的防范与报告；

（六）麻醉药品、第一类精神药品不良反应的防治。

五、培训方式采用集中授课、资料学习和网络学习等方式。

六、培训结束后医务部组织考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。

七、对于在培训和考核工作中弄虚作假的相关人员，取消其。

处方开具、处方调剂资格。

麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度。

一、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理。

二、购入时，指定的双人验收药师需仔细验收批号和有效期等内容，验收合格后双人签字，填写专用账册，账册中包含药品批号和有效期。

三、药品库专职管理人员依据调剂室领用计划，按照规定程序办理出库手续，填写专用出入账册进行原始记录，记录中含药品批号和有效期。

四、调剂室从药库领用的麻醉药品、第一类精神药品需进行专册登记，登记中含药品批号和有效期。

五、调剂室对麻醉药品和第一类精神药品的消耗量进行处方专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、批号等信息。

六、临床科室和护理单元使用麻醉药品和第一类精神药品时，需进行登记，登记内容包括日期、患者姓名、用药数量、批号等信息。

七、回收麻醉药品、第一类精神药品空安瓿时需核查批号，登记留存。

八、医院麻醉药品、精神药品管理小组定期对全院麻醉药品和第一类精神药品批号管理情况进行检查。

麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度。

一、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放，专人负责，加密保管，按需保持一定基数。

二、建立麻醉药品和第一类精神药品清点、使用登记本，班班交接，认真记录，签全名。

三、麻醉药品和第一类精神药品应严格遵医嘱执行，工作人员不得私自取用或外借。

四、麻醉药品和第一类精神药品使用后，由具备麻醉处方权限的医师开具专用处方到药房领取，24小时内补充。

五、定期检查麻醉药品、第一类精神药品的使用情况，有检查清点记录，发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。

六、临床使用中如有剩余药液，按废弃药液处理，处理时须经2人核对，并做好记录，双人签署姓名。

麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责。

一、指定专人负责本临床科室或护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品的管理。

二、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放，加密保管，按需保持一定基数。

三、管理人员按配备基数清点药品品种、数量、批号、效期等，无误后在基数专用卡上签字确认。

四、麻醉和第一类精神药品严格遵医嘱执行，工作人员不得私自取用或外借。

五、麻醉药品、第一类精神药品注射剂使用后，进行使用登记，并保留空安瓿，凭具备麻醉处方权的医师开具的专用处方和空安瓿到药房领取，24小时内补充。

六、每次取回麻醉药品、第一类精神药品后的第一时间，将其存放到专用安全柜中。

七、建立清点、使用登记本，班班交接，认真清点实物并记录，签全名。

八、定期检查药品使用情况，发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。

九、使用后安瓿内剩余药液须经2人核对后弃去，并做好记录，签全名。

十、负责管理人员调换工作岗位时，应进行基数药品的管理交接，并更换基数专用卡的签字。

十一、管理中，发现可疑安全性隐患时，应及时报告部门负责人，防止流入到社会和在本医疗机构外使用，确保依法全程管理的实施。

一、由药学部负责第二类精神药品的采购。

二、执业医师、药师经培训和考核获得第二类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂第二类精神药品处方。

三、处方医师应根据临床应用指导原则使用第二类精神药品，每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。除特殊需要外，第二类精神药品的处方，每次不得超过七日常用量。

四、第二类精神药品处方经审核、调配、核对和发药的调剂程序，药师在处方应签署姓名。

五、审核药师依据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关要求对第二类精神药品处方进行审核。对不符合规定的第二类精神药品处方，审核、调配、复核、发药药师应当拒绝调剂，并向临床医生反馈。

六、第二类精神药品处方每月汇总，集中存放，留存2年备查。

七、第二类精神药品应严加管理，专用区域，定点存放。

八、第二类精神药品做到定期盘点、账物相符，发现问题立即报告上级主管部门，以便及时查处。

九、本院购入的第二类精神药品，只限本院使用，不得转售。

第二类精神药品报损销毁制度。

一、药学部负责第二类精神药品过期、损坏等管理。

二、第二类精神药品有过期、损坏情况时，由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。

三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。

四、提交报告和过期、残损药品经药学部审核，确认无误后，并监督进行销毁处理。

五、第二类精神药品过期、损坏的销毁每年12月份集中进行。

第二类精神药品报损销毁流程。

实行三级管理和五专管理的工作制度与程。

序

为加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，医院对麻醉药品和第一类精神药品实行三级管理和五专管理。

一、麻醉药品、第一类精神药品实行:药品仓库、各药房、各病区、手术室三级管理。

（一）药品仓库根据医疗需要，按照规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。

（二）根据临床用药需要，在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，周转柜每天结算，使用管理按照规定执行。

（三）根据临床用药和管理需要，在部分病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品周转基数，周转库存基数数量依据临床急诊、夜班用量确定，可适当调整，一般不超过该科室（或储备区域）一天常规用量；手术室依据手术量，一般不超过三个工作日常用量。

（四）为便于统一管理，将病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量由药品库提供并设立备用目录。

二、麻精药品、第一类精神药品实行：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记五专管理。

（一）麻醉药品、第一类精神药品涉及到的各环节指定专人负责，明确责任，按岗位工作职责要求承担管理。

（二）按照相关规定药库设专库，储存各环节配备保险柜，并配备必要的防盗设施，按要求进行管理。

（三）建立麻醉药品和第一类精神药品专用账册，按要求进行登记，专用账册至少保存10年。

（四）开具麻醉药品第一类精神药品使用医院印制的专用处方，麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年，第二类精神药品处方至少保存2年。

（五）对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，登记项目符合要求。三、三级管理和五专管理的工作程序，遵照麻醉药品、第一类精神药品的相关制度和规定执行。

关于特殊管理药品标识的管理规定。

一、根据《中华人民共和国中华人民共和国药品管理法》规定，特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标识。以下为麻醉药品、精神药品、放射性药品及医疗用毒性药品的规定标识。

1.麻醉药品标识：

2.精神药品标识：

3.放射性药品标识：

4.医疗用毒性药品标识：

二、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品应设专柜、定点贮存。

三、为保证特殊管理药品安全使用与安全贮存，于专柜内侧标注“特殊管理药品专柜”字样。

四、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品在储存期间，应保留原包装完整可识别。

一、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。

卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。亚砷酸注射液、a型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。

三、根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。

四、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。

五、药学部供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方，医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。

六、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查剂量，对不清楚的处方拒绝调配，严禁估计发药。

七、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

八、毒性药品必须专柜加锁，并由专人保管，严防混药。

九、建立专门的收支帐目，每日盘点，做到帐物相符。出现问题时，必须迅速追查，并报主管部门。

十、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。

十一、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。

一、毒性中药品种。

二、西药毒药品种。

去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷、毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年、亚砷酸注射液、a型肉毒素及其制剂。

药品类易制毒化学品管理制度。

为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，根据《易制毒化学品管理条例》__（国务院令第445号）、《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）制定本制度。

一、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。

二、易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要。

原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

三、药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

（一）所列物质包括可能存在的盐类。

（二）药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

四、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。

五、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或者实物进行交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。应当在易制毒化学品仓储等重点区域设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。

六、药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。

七、因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。

八、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告济南市公安局、并同时报告济南市卫生主管部门、人民政府食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门。

九、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向医疗卫生行政管理济南市卫生主管部门申请销毁。

十、本制度所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。

为保障用药安全，提高工作质量，切实加强高危药品管理，特制定高危药品分级管理制度及高危药品目录。

一、高危药品是指药理作用显著且迅速、若使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害/死亡的药品。包括高浓度电解质制剂等。

二、根据药品特性和临床使用情况制定我院高危药品目录，并定期修订。

三、对高危药品实行分级管理，将其分为a级、b级、c级。

四、高危药品应在专区定点存放，由专人管理。

五、建立高危药品专用标识，全院范围在a级高危药品储存。

处粘贴高危药品警示标识。

六、b级和c级高危药品采取专用药品目录粘贴警示标识或专区、专架粘贴警示标识。

七、医生开具高危药品处方时，应认真核对病人姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径等，严格按照说明书用法用量执行。

八、药学人员应在调剂高危药品时，认真审核、准确调配、严格复核、发药时向患者进行用药交代，保证患者安全用药。

九、护理人员在执行高危药品医嘱时，应严格执行操作规程并应加强使用过程中观察。

十、加强对高危药品的不良反应监测，发生可疑事件及时通报。

十一、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

为加强高危药品临床应用管理，规范高危药品全程监管。

和临床用药行为，保障医疗安全和医疗质量，根据相关法律法规和规范，制定本管理办法。

一、本办法所称高危药品系指：药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质等。

二、高危药品的危害在于因使用错误，可能对病人造成严重伤害，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果严重。

三、高危药品实施全院统一的警示标志（见附后标示），在使用各环节中给予药师、护士、医师等相关人员警示提示。

四、高危药品贮存与保管的所有区域，需设置专门的存放药架或专层或专用药盒放置。

五、高危药品实行专人管理。药学部门各工作室指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。

六、护理单元特殊需要备存高危药品时，由护理部审核同意，药学部配发实行固定数量，护士长负责本单元高危药品的管理，指定专人每日核对，确保用药安全。

七、药学各工作室、各护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“近期先用”，确保药品质量。

八、应用高危药品的临床医师须具备医师以上专业技术职务。

任职资格，并经过相应的专业培训，了解高危药品的特点，掌握规范的应用方法。

十、高危药品品种遴选和调整由药事管理与药物治疗学委员会组织医学、药学及相关专家论证，医院基本用药目录收载。

十一、高危药品采购依据医院基本用药目录和临床实际使用情况，保证临床供应。特殊情况可启用临时采购程序，须保留完整记录。

十二、高危药品调剂须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，经复核后，严格按照“四查十对”进行核对，确认无误方可发放或配置。

十三、静脉用高危药品的配置，依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》制定的管理规定、操作规程等进行调配或在有防护设施的条件下进行配置。

十四、护理单元需严格限定使用人员资格，不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。

十五、静脉用高危药品注射给药前，必须核对患者信息、药品信息等确认无误，并仔细检查药品的外观状况无异常后方可给药。

十六、静脉用高危药品给药过程中，应密切加强对患者的监护，注意高危药品的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等环节，严格按要求控制，保障用药安全。

十七、高危药品品种中需要冷藏、避光等要求储存的品种，应在设有专门的冷藏条件和避光设施中定位存放。

十八、应高度重视并密切关注高危药品使用过程中可能出现的不良反应，加强安全性监测，一旦发生应立即对症处理，对其不良反应（事件）按照“可疑即报”的原则按要求程序上报，并在病历中有记录。

十九、高危药品临床应用评价执行高危药品专项点评制度。

二十、药学部定期对高危药品目录进行更新，并将更新的高危药品信息和资料及时向全院通告。

二十一、药学部、护理部定期对各工作室及护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，发现问题及时分析、反馈和整改。

特殊管理药品管理培训

1、验收程序：麻精药品入库验收必须货到即验，根据印鉴卡、随货同行联对照实物，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。在验收中发现缺少、破损的麻精品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

2．验收记录：入库验收应采用专门记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

三、特殊药品的贮存：1.贮存的硬件要求：

毒性药品：毒性药品严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加销并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。

第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构应在库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品，并采取相应的防盗措施。

麻醉药品、一类精神药品：医疗机构麻精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级以上医疗机构应按装报报警装置与公安部门110报警系统联网。门诊、急诊、住院等药房设麻精药品周转柜的，均应配备保险柜。各病区、手术室存放麻精药品均应配备必要的防盗设施。

2.贮存管理要求：

毒性药品：使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收错、发错，并由专人保管，做到双人，双锁，专账记录。

第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构，要建立健全相关的规章制度。有关购销、使用情况记录等材料和单据（包括处方）留存两年备查。

1、毒性药品使用：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

2．第二类精神药品使用：第二类精神药品可供各医疗单位使用，处方应留存两年备查。严禁向未成年人销售第二类精神药品。3．麻精药品的调配使用管理：

1）、开具麻醉药品应使用专用处方。处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、年龄、性别、住址、疾病名称、门诊或住院病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。医师开具麻精药品处方时，应在病历中记录。

2）调配麻精药品处方应仔细核对，配方和复核人员均应在处方上签字。并专册登记记录，内容包括：日期（时间）、姓名、性别、年龄、住址、处方医师、疾病名称、品名、规格、数量、批号、发药人、复核人、使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号码。

3）.麻精药品应按日做消耗统计，处方单独存放，按月装订汇总，保存三年备查。

4）医疗机构购买的麻精药品只准在本单位使用，不得转让或借用。5）、使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者，再次领药时须将空安瓿或用过的贴剂如数交回，注射剂应记录收回空安瓿及批号，贴剂应记录收回废贴数。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻精药品注射剂时需收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。收回的麻精药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数监督销毁及记录。

6）医疗机构发现如下情况之一，应立即报告当地公安、药品监督管理和卫生行政部门：麻精药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的；发现骗取或冒领麻精药品；4.特殊药品的剂量规定：

医疗用毒性药品：每次处方剂量不得超过二日极量。

精神药品：除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。麻醉药品：1987年《麻醉药品管理办法》第二十六条规定：麻醉药品的每张处方注射不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天；1998年（国药管安[1998]160号）：癌症镇痛用吗啡，不受吗啡极量限制，即吗啡无极量；1999年（国药管安1999]48号）：癌症治疗用控释、缓释制剂，处方不得超过15日常用量；2002年“癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定”（国药监安[2002]199号）：麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。五．麻精药品的临床应用：

（一）、短期使用的病人。

除痛剂量由医师决定，使用剂量必须严格按照药品说明书规定，麻醉药品的医嘱、病厉、手术记录应与处方相符。使用有极限量限制。该类病人麻醉药品连续使用不得超过七天。

（二）、晚期癌症患者的镇痛治疗：

1、麻醉药品专用卡的申领：下列二类病人需长期使用麻醉药品应申领专用卡：

（1）、对癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品的。（2）、其他危重患者（如艾滋病、截瘫病患者等）确需使用麻醉药品止痛的。

2．申办“专用卡”时，应提供的材料：

5）患者不再使用麻醉药品时，患者亲属或监护人应及时到发卡机构办理注销手续，并交回剩余麻醉药品。交回的剩余麻醉药品由发卡机构按规定销毁。

3.麻醉药品的供应凭专用卡一般不能使用注射剂。因病情需要确需使用麻醉药品注射剂的患者，需凭具有主治医师以上技术职务任职资格的执业医师开具的诊断证明书。盐酸二氢埃托啡片只限于二级以上医疗机构使用，只能用于住院患者，不得发给门诊患者使用，禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片。凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。患者应在具有麻醉药品使用资格的医疗机构，凭专用卡和具有麻醉药品处方权的执业医师开具的处方取药。发药部门应详细记录发药时间及数量。

4、医生职责：

1）按本规定出具医疗诊断证明（诊断证明书应载明诊断情况、疼痛程度和建议使用的麻醉药品类别等）；2）执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求，同时要严格掌握药品适应症，遵守专用卡管理的有关规定。3）执业医师开具麻醉药品处方时，应建立完整的存档病历，详细记录患者病情、疼痛评估、疼痛控制情况、药品的名称和数量。4）．供应麻醉药品的医疗机构应对使用麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。使用麻醉药品注射剂的患者每次更换新卡时，须凭医疗机构的随诊记录和复诊证明。

5）．按规定剂量处方：麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。

特殊管理药品管理制度

1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

药品质量管理规章制度

1项目部无项目部的质量管理制度，罚款1000元。(必须包含图纸会审、设计修改、技术交底、施工组织设计编制和审批、工序交接、质量检查评定、质量奖罚、质量例会、工程实体检验检测、总包对分包质量管理、工程质量问题处理等制度)。

2项目部无详细的质量计划，罚款200元。

3项目部质量员、资料员无证上岗，各罚款500元。

4项目部与分包无质量责任书，罚款500元。

5施工用的测量计量工具未按规定进行强制性检定的，每一件（项）罚款100元；施工现场缺测量计量工具，每一件（项）罚款200元。

第五条、施工质量问题处罚。

1钢筋表面严重生锈，有油渍、漆污每处罚款100元。钢筋安装不符合规范及设计要求，每一个（处）罚款300元。

2混凝土现场搅拌没有挂级配牌或无过磅及记录，罚款100元。混凝土施工缝不符合规范或设计要求留置，每处罚款200元。拆模试块不是同条件养护的每组罚款100元。。

3防水混凝土的变形缝、施工缝、后浇带、穿墙管道、埋设件处渗漏，每处罚款100元。

4现浇结构构件截面尺寸偏差不符合规范规定的，每处罚款100元。

5砌筑砂浆拌和时不挂牌或不按设计配合比，每发现一次(处)罚款50元；如以上两种情况同时发现，每发现一次(处)罚款100元。

6砌体工程的砂浆饱满度抽查三组，其中一组或一组以上不符合规范要求，罚款100元处理。

7砌体留直槎不按规定留拉结筋，或拉结筋不符合规范要求，每处罚款50元。8砌筑时发现干砖上墙，罚款100元。

9构造柱处砌体未按规定留马牙槎，每处罚款50元。

10地坪严重起壳、起裂、起砂面积大于200cm2，每处罚款50元。

11凡踢脚线空鼓长度超过30cm，每处罚款30元。

12铝合金、塑钢门窗边框渗水，每处罚款50元。

13管道后墙面未粉刷或严重不平，每发现一处（间）罚款50元。

14外墙面砖、室内瓷砖、地砖起壳空鼓，每处罚款50元。

15屋面、卫生间等有防水要求的房间，渗漏不论范围大小，每处罚款200元。16栏杆凡阳台、外廊、室内回廊、内天井、上人屋面及室外楼梯等临空处未做防护栏杆，每处罚款500元；防护栏杆高度小于1.05米，每处罚款200元。

17窗台高度低于0.80米未做防护措施的，每处罚款100元。

18明装大、小便污水管滴漏水，每处罚款100元，地漏周边渗漏和穿接板套管处渗漏每处罚款100元。其他管道接楼滴漏水每处罚款50元。

19、管道穿过墙壁和楼板没有规范要求设置套管，每个（处）罚款50元。

20、管道穿过结构伸缩缝，抗震缝及沉降缝敷设时，没有按规范要求采用柔性连接，每处罚款200元。

21、插座开关接线不符合规范规定连接，每只罚款50元。

22、地基与基础、主体结构分部工程验收未经监理、建设、勘察、设计、施工单位的技术、质量部门负责人参加无会议纪要和签到表的罚500元。

23、涉及结构安全的试块、试件以及有关材料，未按规定进行见证取样检测的罚款200元。

24、检验批、分项工程、隐蔽工程验收、材料报验等要求监理工程师检查认可的项目，如未按规定实施的每项罚款100元。

25、钢筋原材料的质保单不符合要求的每项罚50元；抽样复试未按规定执行每项罚100元。

26、焊接接头复试未按规定执行的每项罚10元。

27、混凝土浇捣无坍落度检查及记录或检查不符合要求，罚款200元。大体积混凝土施工无测温记录或记录不符合要求的，罚款200元。

28、各种承压管道系统和设备应做水压测验，非承压管道系统和设备应做灌水测验，每缺一项罚款200元。

（八）附则。

第一条、本《制度》凡遇与国家、行业、地方有关法律、法规、规范有冲突时，以上级规定为准。

第二条、本《制度》经公司、办公会议通过，总经理批准后，自颁布之日起实施。

第三条、本《制度》由公司负责解释。

药品质量管理规章制度

第一条、为加强企业安全生产管理，防止和减少生产事故的发生，保证职工的生命和企业财产的安全，保证企业生产、经营活动的顺利进行，依照《中华人民共和国安全生产法》、《劳动法》等有关文件精神制定本制度。

第二条、各部门要认真遵守国家、上级、本企业的有关规定，贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针，履行安全生产职责，做好安全生产的预防工作。

第三条、公司总裁负责全面领导工作，生产副总裁负责分管企业的安全生产工作。

第四条、生产技术部作为安全生产工作常设机构负有管理职责。各生产相关部门主要负责人为安全生产第一责任人，对本部门安全生产全面负责。

第五条、职工有依法获得安全生产保障的权利，并应当依法履行安全生产义务。

第二章、安全生产责任制。

第六条、生产副总裁安全生产职责：

一、按照“谁主管、谁负责”的原则，建立、健全公司安全生产责任制，组织制定和贯彻实施公司安全生产管理规范和安全操作规程，组织制定公司安全生产事故应急救援预案。

二、贯彻“五同时”的原则：即在计划、布置、检查、总结、评比工作的同时，计划、布置、检查、总结、评比安全生产工作。

三、负责安全生产法规和安全生产制度的宣传、教育、培训、贯彻的组织工作；尤其是特殊工作人员的安全生产和安全技术知识教育、培训工作。组织制定、修订、审批安全技术规程、安全生产规章制度。

四、督促、检查、考核所分管部门的安全生产工作并及时消除生产、经营活动中的安全事故隐患。

五、主持各类重大事故、重大隐患的调查、分析、处理工作。

六、组织定期或不定期全公司性的安全大检查，对查出的安全隐患应及时消除或制定控制措施，确保公司生产安全。

第七条、生产技术部总经理安全生产职责。

一、贯彻、执行《中华人民共和国安全生产法》、《劳动法》及其他法律、法规、规章制度。参与制定企业安全生产管理的规章制度、文件及应急救援预案工作。

二、负责全公司安全生产工作的实施、监督、检查、考核。对检查中发现的问题，应立即进行处理。不能立即处理的，要采取有效的措施，同时上报有关负责人。检查处理情况要填写详细记录。

三、作为公司级的生产安全员，负责对全体生产职工进行安全生产方面的宣传、教育；新入岗、上岗职工的公司级安全生产教育工作。

四、应当经常性的深入各车间（部室）对生产安全员进行业务指导。

五、负责安全生产事故的调查、上报、处理等事项。

六、负责监督特种设备的年检、检修及特殊工种操作人员培训、持证上岗情况，并及时向有关负责人报告。

七、参与新建、改建、扩建项目审议；劳动保护用品的审议。

八、负责对安全生产工作建档及登记、记录。有权制止、处理生产过程中的违章行为。

第八条、部门、车间负责人安全生产职责：

一、全面负责本部门安全生产工作。贯彻执行《中华人民共和国安全生产法》、《劳动法》和本公司《安全生产管理制度》、《安全操作规程》。

二、在计划、布置、检查、评比、总结生产工作的同时要计划、布置、检查、评比、总结安全生产工作。开展安全生产竞赛，总结交流安全生产经验。

三、定期对职工进行安全生产教育。贯彻执行“特殊工种必须经考试合格，持有操作证方可独立操作”和“新工人，新调换工种人员在工作之前必须进行二级安全教育“的制度。

四、组织本部门的定期或不定期的安全检查，及时发现隐患，采取整改措施。

五、加强班组建设，充分发挥各级安全员的作用。开展群众性的安全生产活动。

六、发生重大安全生产事故或重大未遂事故时，应积极保护好现场；立即向上级报告并负责查明原因。依据“三不放过”的原则采取有效措施杜绝事故的再次发生。

七、组织制定本部门生产安全应急救援预案。

八、组织制定本部门执行临时性任务时的安全防护措施。

九、有权拒绝上级部门或领导的不安全指令；有权对安全生产有贡献或造成重大事故的职工提出奖励或处分意见。

第九条、班组长安全生产职责。

一、严格执行公司、部门、车间有关安全生产制度、安全操作规程。

二、具体布置本班组的安全生产工作；组织搞好“班组日检查”，发现问题及时解决。不能解决的及时向上级报告，并采取防范措施。

三、负责检查、监督、考核本班组职工安全生产情况；督促职工正确使用安全防护装置和安全防护器具。及时纠正违章操作行为。

四、对本班组人员进行经常性的安全生产宣传、教育。负责对新调入和转岗职工进行安全教育和安全培训。

五、发生事故时要及时组织实施应急救援预案进行自救并减少损失；做好现场保护工作，并及时向上级报告。

六、对日常的安全生产宣传、教育、检查、培训等各项工作应做好详细记录。

七、有权拒绝、制止、劝阻、批评违章指挥、违章作业和强令冒险作业。

第十条、部门、车间安全员职责。

一、协助部门、车间负责人贯彻执行上级有关安全生产的各项规章制度，并检查执行情况。

二、协助部门、车间负责人做好职工安全生产教育、安全技术考核工作。

三、负责对班组安全员进行业务指导。

四、参加部门、车间对安全操作规程、安全生产管理规定的制定和修订工作。

五、经常了解本部门安全装置、防护器材、灭火器材的情况。对不安全因素及时提出整改意见。

六、负责事故的统计、上报工作；参加事故调查、分析并提出防范措施。

七、负责新调入的职工和转岗职工的安全教育、考核工作；建立本部门安全教育、考核、检查记录。

八、有权制止违章作业，对不听劝阻者有权停止其工作并报告部门负责人处理。

第十一条、班组安全员职责。

一、协助班组长做好安全生产和安全检查工作。

二、积极宣传安全生产的各项规章制度，教育本班组人员严格遵守安全操作规程，及时纠正本班组人员的违章操作和冒险作业。

三、及时了解和掌握事故情况，保护现场；及时向领导汇报。参加事故的调查和分析，提出防范措施。

四、搞好安全防护用品的维护、保养和合理使用。

五、有权制止违章作业，对不听劝阻者有权停止其工作并报告班组负责人处理。

第十二条、职工个人安全职责。

一、严格遵守本单位的安全生产规章制度和安全操作规程，正确佩戴和使用劳动保护用品；不违章作业，并制止他人违章作业。

二、自觉接受安全生产教育和培训，了解、掌握本岗位工作所需要的安全知识和技能，增强事故预防和应急处理能力。

三、坚持安全自查制度，发现异常及时处理；发现事故隐患或不安全因素要及时消除并及时向领导报告。

四、有权拒绝违章指挥和强令冒险作业；有权对安全生产提出建议。

第三章、生产安全组织。

第十三条、生产技术部作为公司生产安全工作的职能部门，在公司总裁、生产副总裁的领导下工作。并依照本制度对全公司各部门或人员按章行使职权。

第十四条、公司设置生产技术部总经理为公司级安全生产管理员，各部门、车间、班组负责人即为部门、车间、班组级生产安全员。

第十五条、建立覆盖全公司的安全生产管理网络。

第四章、安全生产检查。

第十六条、安全检查的目的是消除隐患，防止安全事故发生，改善劳动条件，减少职业危害。

第十七条、实行三级安全检查制度，即：公司级、部门（车间）级、班组级。其任务是：监督检查各项安全生产制度执行情况；发现事故隐患；制止、纠正、处理违章作业和违章指挥。

第十八条、安全生产检查分为日常性检查、专业性检查、季节性检查、节假日前后检查和不定期检查。

一、日常性检查包括：

1、公司级安全生产检查，每月一次。考核内容：查领导、查思想、查制度、查管理、查隐患。

2、部门、车间级安全生产检查，每周一次。内容是重点部位、安全标志、操作规程。

3、班组级安全生产检查，每日一次。内容是班前、班后检查；职工遵守安全操作规程情况；机器设备运转情况等。

二、专业性检查包括：特种设备运行情况；操作人员工作情况。由主管部门组织进行。

三、季节性检查内容：根据季节特点，为保证生产安全的特殊要求进行的检查。

四、节假日前后检查内容：停产前、重新生产后是否有安全措施。

五、不定期检查包括：随时抽查、上级部门的安全检查；新建、改建、扩建项目的试产等。

第十九条、安全检查与整改相结合，对查出的问题要及时整改，一时解决不了的，应当采取行之有效的措施。

第二十条、各级、各类生产安全检查必须做好检查记录，健全检查档案。

第五章、安全生产教育培训。

第二十一条、实行三级安全教育，只要符合“三新”条件者（新入公司的从业人员；新调动工种的从业人员；采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备）都必须进行安全教育。经各级考核合格者，方可上岗。

第二十二条、离岗和病休超过三个月的人员，必须进行复工前的安全生产教育。

第二十三条、特殊工种操作人员（电工、锅炉工、电气焊工、起重工、驾驶员等）必须按《北京市特种作业人员劳动安全管理办法》执行。

第二十四条、公司级安全教育由公司安全生产主管部门会同人力资源部进行，并做好记录。教育内容：国家安全生产法律、法规；安全生产管理制度；安全生产知识以及其他应知应会内容。

第二十五条、部门、车间级安全教育由部门、车间负责人或安全员负责，并做好记录。教育内容：本部门安全操作规程；岗位责任制；生产特点；安全事故的预防及处理措施等。

第二十六条、班组教育由班组长及安全员负责，并做好记录。教育内容：本班组生产内容；职工安全生产职责；机械设备的性能、特点及使用、维护方法；本工种安全操作规程；安全事故的预防及处理措施等。

第二十七条、每年必须进行一次全员性的安全生产教育，全面贯彻落实党和国家的安全生产方针、政策、法律、法规，不断增强职工的安全生产意识。

第二十八条、各级领导和安全员应对职工进行经常性的安全生产教育，加强职工自觉遵守安全生产规章制度的意识，提高职工自救、互救能力。

第二十九条、安全技术考核：

一、凡安全技术考核合格者，须到生产技术部填写《安全考核证》，并报人力资源部备案。

二、未经安全技术考核者不得独立进行操作，否则追究领导责任。

第六章、特种设备及操作人员安全管理。

第三十条、使用的特种设备必须按要求定期进行检验；新增特种设备必须经有关部门安全检验合格后，方可投入使用。

第三十一条、必须建立特种设备安全使用和运行管理制度（技术档案管理、安全操作规程、维修检查、定期检修、应急措施等）。

第三十二条、特种设备严禁带病运行，发现异常必须及时处理；安全检验超过有效期的不得使用。爆炸危险场所使用的特种设备，必须符合防爆安全技术要求。

第三十三条、特种设备发生事故，必须采取紧急救援措施，防止事故扩大。并按照有关规定及时向有关部门报告。

第三十四条、非特种作业人员不得从事特种作业。特种作业人员必须持有国家和北京市认可的《特种作业操作证》上岗。特种作业人员在离开岗位6个月以上时，必须重新进行安全教育和考核，合格后方可从事特种作业。

第七章、安全防范与隐患整改。

第三十五条、安全预防措施包括：对突发事件及其危险性的分析；制定事故应急救援预案。

一、危险性分析包括：特征、触发条件、事故演变过程、后果等。

二、应急救援预案；针对生产经营场所、设备设施存在的潜在危险及产生的后果，制定采取的方法、步骤。

第三十六条、对重大事故隐患发放《施工隐患通知书》，由生产技术部填写。内容包括：隐患项目、整改意见、解决期限；《通知书》由部门负责人签收，解决后返回生产技术部。

第三十七条、隐患整改包括下列内容：

一、由于人为因素（如：违章指挥、违章作业、脱岗等）造成安全隐患的必须立即纠正。

二、由于设备设施、线路老化、损坏严重等原因造成安全隐患的，能整改的应立即整改；一时解决不了的，应立即报告本部门负责人。

三、对于各类隐患的整改，要按国家标准执行，不得增加新的隐患；由于资金问题解决不了的，应立即向有关领导汇报。

四、各级安全检查人员对检查出的隐患问题，要逐项分析研究并落实整改措施。做到整改定措施、定时间、定人员。班组能整改的不上交车间；车间能整改的不上交部门；部门能整改的不上交公司。

第八章、设备与设施安全管理。

第三十八条、生产设备、设施在使用前，应制定完善的安全操作规程。操作人员应佩戴必要的安全防护用品。

第三十九条、压力容器必须严格按规定的操作压力及操作温度使用，不得超压、超温和超负荷运行。工作指标变动，必须报请有关部门和领导批准。

第四十条、压力容器的管理和监督由工程设备部负责。

一、负责组织编制、审核、汇总、上报压力容器的年、季度检验、维修计划；

二、负责压力容器的登记，档案资料的审查、总结。

三、负责压力容器操作人员的安全教育和技术考核；监督检查压力容器的使用情况；

四、负责压力容器安全事故调查、上报，并对事故防范情况进行监督。有权向领导提出意见和建议。

第四十一条、压力容器严格按国家规定定期检修，定期试压探伤和变形测定。一般压力容器每年进行一次外部检验，每六年进行一次水压试验。压力容器的安全附件（安全阀、压力表等）每半年校对一次。

第九章、电器设备、设施运行安全管理。

第四十二条、电器设备、设施的安装，应严格按照国家和北京市电器安全管理的有关规定进行。

第四十三条、电器设备、设施应有良好的接地零保护并定期校验；周围要通风良好、整洁、无杂物堆积。

第四十四条、电工安全用具和绝缘用品要齐全、良好，要定期校验；手持电动工具应有防漏电保护装置，手持电动工具要集中管理，专人负责。

第四十五条、严格执行临时线的使用申请、审批制度。未经批准任何部门和个人不得私自架设临时用电线路。经批准的使用后应及时拆除。

第四十六条、在易燃易爆和高温场所安装电器设备时，必须要有防火、防爆措施。

第四十七条、电器作业人员必须经过专业技术培训，并取得资格证书方可上岗。

第十章、建筑施工安全管理。

第四十八条、新建、改建、扩建、大修等工程项目的安全与职业卫生设施必须与主体工程同时纳入建设项目预算。

第四十九条、在各类项目施工前，应做好下列工作：

一、确认施工单位的资质、证明有效；

二、与施工单位签定安全管理协议，明确责任；

三、施工人员凭身份证办理公司临时出入证；

四、施工前必须对施工人员进行入公司安全教育，并有记录。

第五十条、工程设备部负责监督、检查施工单位的安全生产工作。及时纠正、处理施工过程中的违章行为。施工现场必须有一名专门安全生产管理人员进行监督。

第五十一条、施工现场不得冒险作业。对有可能造成事故的沟、口、孔、洞要有明显的安全标志和防护措施；夜间施工应有足够的照明；现场周围有用电设施的，应采取断电或保护措施后，方可施工。

第五十二条、高空作业必须有切实可靠的防护措施；作业者必须有身体健康，有高空作业常识的人担任。作业者不得饮酒；严禁抛掷工具、材料；禁止两人同时在梯上作业。

第五十三条、有下列情况，禁止高空作业：

一、未经有关部门批准的：

二、登高梯子间距大于40cm或捆-绑不牢靠的；高3米以上，无人监护的；

三、作业面下方工作人员未戴安全帽的；

四、距离普通电线一米以外；普通高压电线2.5米以外，无安全措施的；

五、天气恶劣（如风6级以上、雨雪天气等）影响施工安全的；

六、登高作业器具不全或存在安全隐患的。

第五十四条、使用起重吊装机械，必须按操作规程执行。吊装前必须检查安全制动装置，确保安全可靠；必须按额定负荷进行吊装，严禁超负荷使用；必须明确分工，统一指挥，严禁无计划作业。

第五十五条、严禁利用公司的管道、电杆、机电设备、生产性建筑物做吊装锚点；利用厂房预埋吊钩进行吊装时必须进行检查。

第五十六条、施工现场使用电器设备、导线，必须由专职电工进行维护管理。

第五十七条、施工过程中发生事故，必须查明原因，做好防范措施。经有关部门复查同意后，方可复工。

第十一章、危险物品安全管理。

第五十八条、危险物品具有易燃易爆、腐蚀、毒害、放射等性质，在生产、运输、储存、使用过程中能引起人身伤亡、财产损坏。因此，对危险物品的生产、运输、储存、使用时应严格按照国家有关部门的管理规定执行。

第五十九条、危险物品必须按其性质分别储存；必须有明显标识。库存量不得超过有关安全标准；库房实行双人、双锁、两本账管理。

第六十条、有毒有害物品，严禁用手直接接触；领用有毒有害物品，必须有主管部门两人签字，方可发放；使用后的废液必须严格保管，定点回收处理。

第十二章、劳动保护与职业卫生安全管理。

第六十一条依照中华人民共和国《宪法》、《劳动法》、《职业病防治法》、《安全生产法》等有关法律规定，应确保职工在生产过程中的安全与健康。

第六十二条、在新建、改建、扩建工程项目的设计、审查、验收时，必须同时设计、审查、严守安全卫生设施。安全生产主管部门应参加项目的设计、审查、验收。凡不符合劳动保护要求的项目，不得施工和投产。

第六十三条、采用新工艺、新技术时，必须有相应的劳动保护设施，经检验合格后，方可投入使用。

第六十四条、对作业场所的照明、空气质量、噪音、粉尘浓度等，应定期进行检测，必须符合国家职业卫生标准要求。凡不符合要求的，应当积极采取有效的治理和防护措施。

第六十五条、从事有毒有害作业的职工，必须穿戴和使用相应的防护有效的服装和器具。

第六十六条、在生产和散发有毒有害物质的区域内，不得设置休息室、更-衣室和宿舍。

第六十七条、对生产和散发有毒有害的生产设备，应加强维护保养，定期检修，必须杜绝跑冒滴漏。对各种防尘、防毒设备，未经主管部门同意报请主管副总裁批准，任何部门和个人不得停用、挪用或拆除。

第六十八条、对从事高温、有毒、有害和特种作业中人员，应定期进行体检。建立职工健康档案。

第六十九条、做好女职工保护，要严格执行《劳动法》和女职工劳动保护有关规定。不得使用未成年人。

第十三章、伤亡事故于职业病安全管理。

第七十条、发生安全生产事故，各部门必须积极抢救，防止事故蔓延扩大。同时要保护现场，及时向上级报告。

第七十一条、发生重大安全生产事故，应按应急预案规定，听从指挥；各部门应协同做好现场抢救和警戒。

第七十二条、事故发生后，必须按照“四不放过”的原则进行处理。即：事故原因分析不清不放过；事故责任者和群众没有受到教育不放过；没有防范措施不放过；事故责任者没有受到处理不放过。

第七十三条、发生安全生产事故的部门，应填写事故登记表并将事故报告书一同送交生产技术部。一般事故及轻伤不超过两天；重大事故及重伤不超过五天。

第七十四条、一般事故应在两天内由本部门负责人组织事故分析会，查找原因，提出防范措施和对事故责任者的处理意见；较大事故应由厂长组织有关部门进行调查分析，查明原因，分清责任，制定防范措施，并对责任者进行处理。对于蓄意制造事故，造成严重后果须追究刑事责任的，应交司法机关依法处理。

第七十五条、重大事故应由公司组成调查组，进行事故的调查与处理工作。

第七十六条、受伤职工必须具备下列条件经鉴定有主管部门备案，方可列为工伤：

一、由受伤职工所在部门负责人填写职工伤亡登记表，按规定时间报主管部门；

二、须有受伤时在场其他职工的证言材料；如当时一人在场，要有班组长的证言材料；

三、需要有定点医院的当时诊断证明；对于骨骼（特别是腰部骨骼）受伤者，原则上要有当时x光片诊断证明。

第七十七条、工伤待遇按有关规定执行；对有争议的工伤由劳动鉴定委员会处理。

第七十八条、对于职业病的鉴定、报告和管理，要严格按《职业病防治法》、《职业病报告办法》执行。

第七十九条、发现职业病案例，要按重伤以上事故的报告程序，及时向上级主管部门报告。

第八十条、人力资源部要积极配合安全生产主管部门做好对职业病进行调查、鉴定和处理工作。

第十四章、安全生产奖惩规定。

第八十一条、属于下列情况之一者应给与奖励：

一、对及时发现重大安全隐患并积极整改，有效制止事故发生的；

二、合理化建议被采纳，且效果明显的；

三、在抢险救灾中有立功表现的。

第八十二条、有下列情况之一，应给与处罚：

一、安全生产事故责任者；

二、违章作业和冒险作业导致事故发生的；

三、破坏事故现场，瞒报或谎报事故的；

四、事故发生后，不采取措施，导致事故扩大或重复发生的；

五、根据《北京市安全生产领导责任追究规定》和有关管理办法，应进行处理的。

第十五章、附则。

第八十三条、本规定适用于公司管辖范围。

特殊管理药品管理培训

2014年3月22日-23日参加了乌鲁木齐市医学会在自治区妇幼保健院举办的《麻醉药品和精神药品管理相关知识培训班》强化学习班。通过对法规学习、药理机制及临床应用的学习，主要有以下几个方面心得：

一、麻醉药品、精神药品的管理机构管理方面。

1、必须建立由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构或指定专（兼）职人员负责。

2、建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3、建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

4、医疗机构分管麻醉、精神药品的负责人必须掌握与麻醉、精神药品相关的法规和政策，熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作。

5、配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责麻醉、精神药品的采购运输、储存保管、调配使用及管理工作，人员保持相对稳定。

二、麻醉、精神药品管理的采购、储存和人员培训方面。

1、定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。

2、根据本单位医疗需要按有关规定购进麻醉、精神药品，保持合理库存。

3、购买药品付款采取银行转帐方式。

4、麻醉、精神药品公路运输有专人负责押运，并缩短在途时间，防止丢失、被盗。

7、在验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

8、储存麻醉、精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药昂建立专用帐册。进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规帐单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。

9、销毁麻醉、精神药品在所在地县级以上药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

三、麻醉、精神药品管理的调配和使用方面。

1、在门诊、住院等药房设置的麻醉、精神药品周转库（柜），其库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）每天结算。

2、门诊、住院等药房发药窗口的麻醉、精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

3、门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉、精神药品调配。

4、执业医师必须经乌鲁木齐市人民政府卫生主管部门考核合格，取得麻醉药品处方资格后，在本医疗机构开具麻醉药品处方。

5、医师开具麻醉药品使用专用处方（纸质）。医师开具麻醉、精神药品处方时，在病历中记录不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。

6、医师必须按规定限量开具处方，麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。

7、处方的调配人、核对人仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记；对不符合规定的麻醉药品处方，处方的调配人、核对人员拒绝发药。

8、对使用的麻醉药品专用处方专册进行登记。专册登记内容包括：姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名体药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，使用《麻醉药品专用卡》时填写卡号、取药人姓名、身份证号。

9、专用帐册的保存在药品有效期满后不少于2年。

10、医疗机构对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉、精神药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。发药部门在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。

11、门诊为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。

12、凭《麻醉药品专用卡》开具的处方在急诊药房配药。

13、对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至．少保存2年。

14、购买的麻醉精神药品只限于在本单位临床使用。

四、麻醉、精神药品的安全管理方面。

1、麻醉、精神药品库配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级（县级）以上医疗机构和有条件的一级（乡镇级）医疗机构麻醉、精神药品库安装报警装置。

2、门诊、住院等药房设麻醉、精神药品周转库（柜）的，配备保险柜。门诊、急诊、住院等药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉、精神药品配备必要的防盗设施。

3、麻醉、精神药品储存各环节指定专人负责，明确责任，交接班有记录。

4、对麻醉精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。必要时能及时查找或追回。

5、使用的麻醉药品空白专用处方统一编号，计数管理，建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

6、患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时将原批号的空安瓶或用过的贴剂收回，并记录收回的空安瓶或废贴数量。

7、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉、精神药品注射剂时收回空安瓶，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉、精神药品办理退库手续。

8、收回的麻醉、精神药品注射剂空安瓶、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

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