加快推动冷链物流发展，对促进我省热带特色高效农业的发展，提高人民群众生活品质，保障食品流通安全具有重要意义。为贯彻落实《_办公厅关于加快发展冷链物流保障食品安全促进消费升级的意见》（国办发〔20xx〕29号）精神，适应食品消费升级的市场需求，加快推进我省冷链物流健康有序发展，保障鲜活农产品和食品流通安全，结合我省实际，制定本实施方案。
一、总体要求
（一）指导思想。
全面贯彻党的十九大精神，落实_、_决策部署，贯彻新发展理念、建设现代化经济体系，坚持质量第一、效益优先，以深化供给侧结构性改革为主线，以体制机制创新为动力，以提升冷链物流运行水平、保障食品安全为导向，以物联网信息技术为支撑，以规范有效监管为保障，重点加强冷链基础设施建设、着力完善冷链物流运输网络、构建现代化冷链服务体系，为建设美好新海南作出更大贡献。
（二）发展目标。
力争到20xx年，基本建成以全省物流核心枢纽和重要枢纽为主要节点，覆盖全省、衔接大型农业生产基地、中心渔港以及农产品批发市场的冷链基础设施网络体系，基本形成“标准齐全、全程温控、绿色安全、应用广泛”的冷链物流服务体系，培育2—3家冷链物流设备技术先进、综合运输服务能力较强、具有海南特色品牌和市场竞争力的冷链物流企业。全省农产品和食品冷链运输率明显提高，腐损率明显降低，冷链物流效率明显提升，有效保障食品质量安全。
二、重点任务
（一）加强冷链物流基础设施建设。
1、统筹规划冷链物流基础设施布局。根据全省农产品生产基地、中心渔港和鱼、肉、水果以及农产品出入境口岸等主要产地和消费地布局，统筹规划全省冷链物流基础设施节点空间布局，创建进口肉类、水果等特殊产品指定口岸，拓宽口岸功能，完善冷链物流设施体系。根据市场需求，研究确定市场规模和发展目标，切实推进冷链物流发展。（责任单位：省交通运输厅、省发展改革委、省农业厅、省商务厅、海南出入境检验检疫局）
2、加快冷链物流重点项目和网络建设。依托全省热带农产品生产基地和三级批发市场，以预冷、低温储藏、保鲜、初加工设施建设为重点，打造一批热带农产品冷链物流基地。依托全省中心渔港、生鲜农产品产销衔接区，推进冷链物流集散中心建设。依托马村港、洋浦港和海口美兰机场、三亚凤凰机场等国际贸易枢纽节点，建设进口肉类、海鲜以及水果、农产品冷链物流分拨中心。依托海口、三亚、儋州和琼海等城市消费地，在城市物流聚集或功能区，规划建设一批长短途冷链运输有效衔接、查验与监控设施配套完善的生鲜农产品低温配送和处理中心，发展城市“最后一公里”低温配送。加快农村冷链物流网络体系建设，完善“最先一公里”产地预冷设施。（责任单位：省农业厅、省商务厅、省海洋与渔业厅、省交通运输厅、省食品药品_、海口海关、海南出入境检验检疫局，各市县政府）
3、抓好冷链物流配套设施建设。鼓励大型食品生产流通企业建设冷链车辆停靠接卸设施。鼓励商场、超市和农产品贸易市场提供冷链终端存储服务。加强面向城市消费、大型住宅区的冷链配送设施和冷链物流服务网点建设。大力推进集采购分销、冷链运输、温控仓储、检验检测、加工配送、展示交易、电子商务、终端连锁等功能于一体的全程温控供应链管理模式。（责任单位：省商务厅、省工业和信息化厅、省发展改革委、省农业厅、省食品药品_，各市县政府）
（二）推广应用先进冷链装备技术。
4、加强冷链物流先进技术应用。鼓励企业按照国际低能耗、零ODP（消耗臭氧潜能）技术标准，推广安全环保节能的制冷剂和制冷工艺，采用先进的节能和蓄能设备。大力推广新型蓄冷材料，积极引进和推广新型保鲜减震包装材料、绿色防腐技术与产品。积极开展油气产业冷能可再生资源的应用研究，创新制冷模式和工艺。（责任单位：省工业和信息化厅、省发展改革委、省商务厅、省生态环境保护厅）
5、积极发展新型冷链物流装备。推广应用高性能冷却冷冻设备、仓储智能货架、人工智能分拣和电动滑升式冷藏门以及防撞柔性密封口等新型冷链装备。鼓励发展全封闭式冷链装卸作业，支持大型冷库封闭式站台改造升级。鼓励采用大型多温层冷藏车、冷藏集装箱、冷藏厢式半挂车、低温保温容器等标准化运载单元和轻量化、新能源等冷藏保温车型，重点提高电动冷链运输车在城市配送的应用比例。完善冷藏集装箱供需体系，建立多式联运冷藏集装箱循环共享共用系统，提高冷藏集装箱的利用效率。加速淘汰不合规、高能耗的.冷库和冷藏运输车辆，取缔非法改装的冷藏运输车辆。（责任单位：省工业和信息化厅、省商务厅、省交通运输厅、省公安厅）
（三）逐步完善冷链物流标准体系。
6、积极推进冷链物流标准制定与应用。在国际物流领域，特别是高端酒店食品供应与配送服务领域，鼓励适用国际或者欧盟冷链标准体系，加速冷链物流服务与国际接轨。鼓励行业协会和龙头骨干企业，积极参与国家或行业标准的制定和研究。鼓励大型商贸流通、农产品、食品加工等企业，对标国际标准体系，制定高于国家和行业标准的企业标准。鼓励本省生产和物流企业，积极参与并配合国家研究制定对鲜肉、水产品、乳及乳制品、禽蛋类、冷冻食品等易腐食品温度控制的强制性标准，并加强推广应用。积极开展相关标准宣传和推广实施，推进标准化试点示范工作。（责任单位：省食品药品_、省商务厅、省农业厅、省质监局）
7、提高冷链物流标准化服务能力。积极推动冷链运输设施和技术装备标准化，加快1200mm×1000mm标准托盘和600mm×400mm包装基础模数装载单元在冷链物流运输、仓储和配送流程中的应用。按照国家冷链物流服务管理规范要求，制定适合我省冷链物流发展需要的地方服务管理规范。积极落实生鲜农产品全程监控与质量追溯制度，加快形成覆盖全链条的冷链物流温度控制技术标准。（责任单位：省商务厅、省交通运输厅、省农业厅、省质监局、省食品药品_）
（四）不断提高冷链物流信息化水平。
8、建设冷链物流信息共享平台。利用互联网、云计算、大数据、物联网和区块链技术，探索建立全省冷链物流信息共享平台，构建“互联网+”冷链物流信息化体系，整合冷链仓储、车辆、货源信息等物流资源，逐步完善全程温控、货物查询、信息发布、在线交易等一体化服务功能。依托农业生产龙头企业、大型农产品批发市场等，整合供应链上下游信息资源，推进冷链物流供应链管理信息共享，促进产、销、运输线上自动匹配，提高冷链物流服务效率。（责任单位：省交通运输厅、省发展改革委、省商务厅、省工业和信息化厅）
9、积极发展智慧冷链物流。大力推广卫星定位、物联网、移动互联、地理信息系统等先进技术在冷链运输、仓储、配送等环节的应用，建立生鲜农产品冷链物流全程监控系统，实现冷链物流服务过程的智能化、可视化。按照国家冷链物流服务规范化、标准化的要求，配备车辆定位跟踪以及全程温度自动监测、记录和自动控制系统。推进冷链物流大数据在行业监管、企业经营中的应用。（责任单位：省交通运输厅、省发展改革委、省商务厅、省农业厅、省工业和信息化厅）
（五）推进冷链物流创新发展。
10、培育冷链物流市场主体。培育2—3家装备技术先进、运作规范、组织化程度高、核心竞争力强的专业化、规模化冷链物流龙头企业。鼓励传统冷链物流企业转型升级，引导传统冷链物流企业扩大经营规模和服务范围，拓展运输服务网络，创新服务产品，提供现代化的冷链物流服务。引导单一运输服务向定制化、个性化增值服务转型，提升冷链物流服务品质。（责任单位：省交通运输厅、省发展改革委、省商务厅、省农业厅）
11、创新发展冷链物流服务模式。鼓励发展第三方冷链物流服务提供商，推进冷链设施资源共享，降低冷链物流边际成本。鼓励冷链物流企业延伸服务链条，加强与农产品生产、生鲜食品加工、商贸流通企业在订单管理、仓储管理、物流配送、温度监控等方面的协同对接，推动冷链物流企业向综合物流服务商转型发展。鼓励冷链物流平台企业与农民合作社等新型农业生产经营主体深度合作，大力发展全省冷链物流同城配送，完善城乡物流配送体系，激活农村农产品市场。支持快递物流企业提供高品质的冷链物流综合服务。积极推进大型农产品生产流通、连锁商超、餐饮企业开放冷链物流体系，提供社会化、网络化的冷链物流服务，开展冷链共同配送、“生鲜电商+冷链宅配”、“中央厨房+食材冷链配送”等经营模式创新，提高城市冷链配送集约化水平。（责任单位：省交通运输厅、省发展改革委、省商务厅、省农业厅、省邮政管理局）
加强多式联运冷链设施设备在技术标准、信息资源、服务规范、数据交换、作业流程等方面的有效对接，引导冷链物流企业提供全程一站式服务、一次性收费。鼓励冷链物流企业依托移动互联网等信息技术，从事无车、无船承运业务，发展甩挂运输、共同配送等先进运输组织方式，提高冷链物流运作效率。（责任单位：省交通运输厅、省商务厅）
12、鼓励发展跨境冷链物流。支持大型冷链物流企业构建跨区域、跨境冷链物流网络，积极开展国际冷链物流合作，提升国际竞争力。依托多式联运枢纽园区，鼓励冷链物流企业发展“海运+冷藏班列”海铁联运、公铁联运、空陆联运。探索开行国内冷链货运班列和点对点铁路冷链运输。探索开辟东南亚冷链运输航线，适应日益增长的冷链运输需求。（责任单位：省交通运输厅、省发展改革委、省商务厅、海口海关、海南出入境检验检疫局）
（六）营造冷链物流发展良好环境。
13、深化“放管服”改革，改善营商环境。按照国家简政放权、放管结合、优化服务的部署要求，进一步完善“多证合一、一照一码”“先照后证”和网上名称核准等登记制度，精简程序，优化流程，为开办冷链物流企业提供更加高效便捷的登记服务。（责任单位：省工商局）
结合冷链物流特点，将冷链运输纳入琼州海峡轮渡运输绿色通道管理，优惠收费、优先过磅、优先办理通行费征收手续、优先轮渡过海。（责任单位：省交通运输厅、海南港航控股有限公司、海南铁路有限公司）
加快完善国际贸易“单一窗口”建设，优化查验流程，实现全省“一站式”通关制，进一步提高通关效率。（责任单位：省海防与口岸办、海口海关、海南出入境检验检疫局）
（七）强化安全质量监督管理。
14、建立健全冷链物流安全监督体系。建立从农产品生产源头到消费全过程的农产品质量追溯链条，完善农产品质量安全检测监管体系。落实食品安全企业主体责任，建立对冷链物流企业温度监控记录的抽检抽查制度，对温控记录、运单数据进行核查比对，作为政府行业监管和企业信用评价的依据。做好冷藏保温车辆的年度审验，明确对冷藏保温车辆及其温控、制冷设备等的性能要求和检验方法，并纳入营运车辆综合性能检验，确保温控、制冷设备性能合格。（责任单位：省商务厅、省农业厅、省食品药品_、省交通运输厅）
15、完善冷链物流服务和信用评价机制。健全完善部门协同机制，充分利用信息技术手段建立行业监管的联动机制，规范冷链物流企业经营行为。发挥冷链物流大数据在监管体系建设运行中的作用，建立以信息归集为基础、信息共享为手段、信用监管为核心的新型事中事后监管制度。充分发挥行业协会、第三方征信机构和各类物流信息平台的作用，将全程温控情况等技术指标纳入信用评价体系。充分发挥社会监督作用，建立运输企业和收发货人在货物交付、装卸、运输等环节的温度记录查验机制。（责任单位：省工商局、省发展改革委、省交通运输厅、省商务厅）
16、建立冷链物流市场信用体系。各有关部门要按照职责分工建立冷链物流企业信用记录，加强信用信息共享和应用，将企业信用信息归集至全国信用信息共享平台，通过“信用中国”网站和国家企业信用信息公示系统依法向社会及时公开，建立对严重违法失信企业的联合惩戒机制。（责任单位：省工商局、省食品药品_、省商务厅、省农业厅、省交通运输厅、省质监局）
三、保障措施
（一）加强组织协调。
1、完善协同工作机制。依托省推动现代物流业发展工作联席会议机制，加强产业政策研究，积极协调重点工作任务，及时研究解决冷链物流发展中突出矛盾和重大问题，共同推动全省冷链物流健康有序发展。积极推进省级冷链物流示范工程建设，培育冷链物流示范企业，加快推进先进技术装备应用、运营模式创新、网络平台建设等重点任务。（责任单位：省交通运输厅、省发展改革委、省商务厅、省农业厅，各市县政府）
（二）制定扶持政策。
2、加大财政扶持力度。将冷链物流重点项目纳入省现代物流业发展专项资金给予扶持。各市县政府要统筹安排财政资金，重点扶持冷链基础设施、冷藏运输工具、物流共享平台建设，推进产品质量认证和追溯、冷链物流标准制定及标准化示范推广等工作。探索通过政府投资入股等方式，改造和新建一批公益性农产品批发市场，加大对农民合作社等新型农业生产经营主体的扶持力度。落实冷链物流企业用水、用电、用气价格与工业同价优惠政策。（责任单位：省交通运输厅、省财政厅、省商务厅、省农业厅、省物价局，各市县政府）
3、鼓励社会资本投资。发挥财政资金导向作用，推进民间资本进入农产品流通领域。鼓励社会资本通过设立产业发展基金等多种方式参与投资冷链物流项目建设。（责任单位：省财政厅、省商务厅、省农业厅、省政府金融办）
4、保障冷链物流用地。对符合所在市县总体规划的冷链物流基础设施项目，合理安排用地需求。永久性农产品产地预冷设施用地按建设用地管理，在用地安排上给予积极支持。（责任单位：省规划委、省国土资源厅，各市县政府）
5、加强物流配送车辆管理。开展海口、三亚城市冷链配送需求量调查预测，科学配置冷链物流资源。加强冷藏保温车辆标识化管理，完善和优化城市配送冷藏运输车辆的通行和停靠管理措施。继续执行鲜活农产品“绿色通道”政策，引导冷链物流企业按照相关规定运输鲜活农产品。（责任单位：省公安厅、省交通运输厅、省商务厅，海口市、三亚市政府）
（三）加快推进项目落地。
6、抓好重点冷链物流项目管理。各市县政府要加强重点冷链物流项目建设管理，筛选一批辐射能力强、技术水平先进、示范带动作用突出的冷链物流项目列入重大项目库，健全项目协调推进机制，确保项目扎实落地。（责任单位：省发展改革委，各市县政府）
（四）注重人才保障。
7、加强专业人才队伍培养。充分发挥我省高等院校冷链物流专业人才优势，推动冷链物流企业与高等院校、科研单位合作，促进校企合作培训和专业实验室建设。加强冷链物流职业教育和培训，提升高中层管理人员的冷链物流管理能力。（责任单位：省教育厅、省交通运输厅）
各市县政府、各有关部门要充分认识冷链物流对保障食品安全、促进农民增收、推动产业转型发展的重要作用，不断加强对冷链物流产业的指导、管理和服务，把推动冷链物流发展作为深化供给侧结构性改革、构建海南现代化经济体系的一项重要工作抓紧抓好，确保各项政策措施取得成效。
马安堂社康中心免疫规划冷链管理应急预案
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，为了应对突发的停电事故，确保疫苗质量，防止疫苗效价降低、失效以及保管不当造成的副反应增加，本社康特制订《免疫规划冷链管理应急预案》。
一、在预防保健医生正常上班时间，由预防保健医生负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。
二、预防保健医生休假和下班时间，由药房或值班人员负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。
三、在停电时应立即报告社康主任、通知预防保健医生、并采取以下措施： 3级响应：
停电4小时之内。严密监测冰箱温度，一旦温度上升超过8℃时，采取在冰箱内存放一些冰排的方法来解决。2级响应：
停电在4小时以上，若室温在20℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦冰箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排； 1级响应：
停电4小时以上，室温在20℃以上时，严密监测冰箱内的温度，超过8℃时： ⑴、要减少留存的疫苗 ⑵、并在冰箱内存放大量冰排
⑶、用自备发电机或通过租用发电机解决，或把疫苗清点好数量送到总院存放
⑷、注意：因疫苗数量较多，转移疫苗之前要先同总院联系好存放空间。
此文已发至以下相关人员：
马安堂社康中心
冷藏药品运输应急联动协议书
根据《_药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，为保证冷藏药品在运输配送过程中的储存条件符合冷链运输的要求，确保冷链无缝链接，保证药品质量安全，有效预防和正确处置冷藏药品在运输过程中出现的车辆设备故障、异常天气影响、交通拥堵等意外突发事件，经双方共同商定，特签订本协议。
第一条、此协议为甲乙双方共同的意愿，双方受益和责任均处于同等水平。第二条、当一方的冷藏药品运输配送车辆处于另一方所在的地级市内，出现车辆、冷藏设备故障，或遇到恶劣天气、交通拥堵等意外情况，导致无法继续保证冷藏药品保存条件时，适用本协议。
第三条、上款情况发生时，另一方接到应急协助信息后，应紧急启动应急响应。根据对方公司的要求，及时提供冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等相应设备的调配支持。若故障方无法继续运输送货，另一方应安排将对方药品存入本公司冷库暂存。
第四条、双方所提供给对方应急使用的冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂以及冷库等设施设备应符合《药品经营质量管理规范》要求。
第五条、若需要借用冷藏车，提供方应保证冷藏车能够正常工作，车况及制冷性能符合规定。借用方承诺遵照车辆提供方的规定使用，费用由借用方承担。
第六条、若需要借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，提供方应负责所借设备能够正常使用，并满足不低于10小时的冷藏工作效果。
第七条、借用方应严格按照正确的使用方法使用所借的设备，如有损坏，应予以维修或赔偿。第八条、借用冷藏车的所产生的油费、过路过桥费、司机工资等费用由借用方承担，另外，借用方还应该按2顿以下车辆每天（不足一天按一天计算）500元计费标准向车辆出借方交租借费。
第九条、借用冷库时,借用方应按照每天（不足一天按一天计算）每件5元计费标准向出借方交保管费。
第十条、借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，借用方应该在两个工作日内归还，不收取费用，如借用时间超过两个工作日，则按每个箱每天20元收取租借费。
第十一条、如需要提供运输、储存过程的温度数据时，双方应负责如实提供。第十二条、未尽事宜，双方另行协商。本协议一式两份，双方盖章后生效，有效期两年。
甲方（签章）： 乙方（签章）：
日 期： 日 期：
联系人：
冷藏药品运输应急救援互助协议
甲方：
乙方：
为充分发挥甲、乙双方应急资源的优势，确保甲、乙双方经营的冷藏药品的运输过程的安全，立足预防为主，积极应对的原则，通过双方友好协商，同意合作开展双方冷藏运输应急资源共享事项，为了明确双方的责任和义务，特签订以下协议：
1、冷藏车辆发生安全事故，事故方及时告知另一方。
3、双方应急冷藏运输车辆共享，任一方发生事故可调到另一方的冷藏车应急，事故结束后，根据冷藏车使用情况，给予补偿。
4、本协议一式两份，双方各执一份。一经签订，如无明文终止，长期有效。
5、本协议未尽事宜，双方应本着救急第一的原则，先行应急救援，后经双方友好协商，可签订备忘录，备忘录与本协议具有同等效力。
甲方代表（签字）：乙方代表（签字）：
（盖章）（盖章）
年月日
体检中心免疫接种冷链管理停电应急预案
冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一，但近年来用电日趋紧张 ,低压线路改造对冷链的运转造成了一定的影响,特制定本方案。
一、指导思想 贯彻落实《_传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
二、工作原则
1、适用范围，本预案适用于发生的停电突发事件。
2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。
3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《_传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。
三、组织管理
1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将疫苗送到外科室的冰箱存放时，由分管领导联系并安排车辆。
2、具体负责责任到人，负责疫苗室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。
四、分级控制
1、平时做好相应的准备工作。（1）冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷库运转正常、配备保证40块以上冰排。（2）疫苗数量的控制，保证疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。
2、预案分级: （1）停电分级 , 根据停电时间的长短 , 实行三级控制措施。A级 : 停电24小时内。按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。B级 : 停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上三种情况来处理。C级 : 停电72小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。
五、预案的响应 : A级 : 停电24小时内。室温在10℃－25℃之间时 ,在冰箱内存放一些冰排的方法解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2℃－8℃之间。B级 : 停电24小时以上。室温在10℃以下；严密监测冰箱内的温度，一旦内温 度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 ； 在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时 , 在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2℃－8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时把疫苗送到外科室的冰箱存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。C级 : 停电72小时以上。室温在10℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 , 减少留存疫苗，在冰箱内存放大量冰排, 并严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时。把疫苗送到外科室的冰箱存放。室温在25℃以上，把疫苗送到外科室的冰箱存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。
六、保障措施 1.日常监测管理 : 做好每天上下午 2 次的测温监测 ,及时发现和解决工作中存在的问题 ,及时报告。2.平时尽量多制冰排 ,备用冰排保证在40块以上，以备急用。尽量解决因停电引起的困扰。
3、联系好外科室冰箱，必要时把疫苗送到外科室的冰箱存放。
4、备发电机或通过租用发电机备用，一旦冰箱内的温度超过8℃时，立即启用。
海滨医院体检中心
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，为了应对突发的停电事故，确保疫苗质量，防止疫苗效价降低、失效以及保管不当造成的副反应增加，本社康特制订《免疫规划冷链管理应急预案》。
一、在预防保健医生正常上班时间，由预防保健医生负责监测冷链运转情况和负责此预案的'实施。
二、预防保健医生休假和下班时间，由药房或值班人员负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。
三、在停电时应立即报告社康主任、通知预防保健医生、并采取以下措施： 3级响应：
停电4小时之内。严密监测冰箱温度，一旦温度上升超过8℃时，采取在冰箱内存放一些冰排的方法来解决。2级响应：
停电在4小时以上，若室温在20℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦冰箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排； 1级响应：
停电4小时以上，室温在20℃以上时，严密监测冰箱内的温度，超过8℃时：
⑴、要减少留存的疫苗
⑵、并在冰箱内存放大量冰排
⑶、用自备发电机或通过租用发电机解决，或把疫苗清点好数量送到总院存放
⑷、注意：因疫苗数量较多，转移疫苗之前要先同总院联系好存放空间。
疫苗冷链管理制度
一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。
二、严格按照《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求。疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
五、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测并如实记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。
六、区疾控中心在接收或购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合格证》复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。
七、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，bOPV在-20℃条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。疫苗保存期间要进行温度监测,每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时），并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
八、区疾控中心、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”以及先进先出、近效期先出的原则，有计划的分发。贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙。
九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
注射器管理制度
一、严格按照《预防接种工作规范》（2016年）要求管理使用注射器，实行专人管理。预防接种全部使用一次性注射器和自毁型注射器。
二、建立、健全注射器出入库记录，并做到账物相符。
三、注射器使用数量，要跟全年一类疫苗应种儿童的针次计算。
四、注射器领取要仔细核对产地、批号、效期、温度，做好记录并按照品质批号码放。
五、认真做好注射器分发记录。分发要遵循“先短效期，后长效期，先进先出，后进后出”的原则，有计划的领取和使用疫苗及注射器，杜绝失效浪费。
六、注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性的物品存放在一起。
七、认真做好过期、失效注射器及废弃注射器的销毁处理及记录。
八、若有发现注射器外包装破损或从外观上有质量可疑，应暂停使用及时向上级部门报告。
九、预防接种单位每日将注射器使用有关情况进行统计，并做好国家免疫规划平台注射器出入库。
一、做好预防：
1、定期对中心仪器设备、线路等进行检查，避免因自身因素发生意外停电事故。
2、定期对应急发电机组进行保养维护，确保能够正常运转。
二、应急措施：
1、在接到停电通知的情况下，综合科应事先将停电事项通知各科室，并由中心领导安排好发电工作。免疫预防科须做好温控监测与记录。
2、在没有接到任何通知、突然发生停电的`状况下，中心领导安排人员立即确认是中心内部故障停电还是外部停电。若系内部故障停电，应立即派人查找原因，及时排除故障恢复供电；若系外部停电，一方面要防止突然来电引发事故，一方面向电力部门查询停电原因，了解何时恢复供电，并将了解的情况通知中心领导。无论是内部故障停电还是外部停电，一旦在半小时内无法恢复供电，则开始启动应急发电机组供电。
3、免疫预防科按照有关技术要求，做好冷链系统的检查和温控记录。
4、在由应急发电机组供电的情况下，各科室要服从中心统一调度，确保冷链系统和数字化门诊优先用电。
5、详细记录停电起始时间、发生原因、应对措施以及冷链系统运转情况。
冷链药品储运管理应急预案
一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。
二、适用范围：适用于药品储、运的应急管理。
三、职责：质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。
四、内容：
（一）储存应急管理
1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。
4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。
5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。
（二）运输应急管理
1、严格执行公司药品运输的操作规程。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。
3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。
4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。
5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。
6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。
7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。
为深入贯彻落实中省市县关于新冠肺炎疫情防控各项决策部署，认真做好我县进口冷链食品疫情防控工作，根据疫情防控有关法律法规和工作要求，制定本预案。
一、适用范围
本预案适用于全县范围内进口冷链食品生产加工、流通销售、仓储运输、餐饮服务等环节发现新冠病毒核酸检测呈阳性，或外地通报核酸呈阳性同批次的进口冷链食品流入我县等情况的应急处置工作。
二、应急处置机制
根据“属地负责、依法规范、科学应对、快速高效”的原则，进口冷链食品疫情防控应急处置在县局新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作领导小组统一领导下，严格按照《黄陵县市场监督管理局关于进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作实施方案》落实属地管理责任，按照各自职责分工，积极实施应急处置工作。
县局疫情防控办负责对各相关单位的业务指导和督导。
三、应急处置措施
（一）全县冷链物流环节核酸检测发现阳性产品的应急处置措施
1．启动响应
在进口冷链食品生产经营、运输储存等环节检测出阳性产品后，辖区市场监管所要第一时间将情况报告县局疫情防控办。经县局新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作领导小组同意启动应急响应的决定开展应急处置工作。
2．响应措施
（1）对涉及的冷链食品开展溯源排查。通过“陕冷链”系统检索或现场回查冷链食品生产经营主体资质、进货票据、供货商资质、检验报告等，查询涉疫食品进销、入境报关等情况，掌握同批次涉疫食品来源、流向和进销存情况，对涉疫食品进行下架、封存处理。同时，将溯源情况报告县局疫情防控办。
（2）责令或督促涉疫进口冷链食品生产经营主体立即停止经营活动，进入应急状态，做好配合工作。
（3）会同或配合卫生健康部门对生产经营场所内的相关食品、从业人员、经营环境、运输车辆采集样本进行核酸检测。配合卫生健康部门做好涉及人员排查、流调等工作。对核酸检测呈阳性的食品，要按照县疫情防控办和县局要求，会同卫生健康、商务、农业农村、交通运输、公安等部门做好污染食品的无害化处理。
（4）会同或协助卫生健康、交通运输部门做好涉疫食品生产经营主体、运输车辆环境消杀工作。
（5）协助交通运输、商务、农业农村、公安等部门做好相关工作。
（二）外地通报流入的阳性进口冷链食品的应急处置措施
1．启动响应
各相关单位收到外地涉疫进口冷链食品流入本地的信息通报后，要第一时间将情况报告县局疫情防控办。按照县局新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作领导小组同意启动应急响应的决定开展应急处置工作。
2．响应措施
（1）通过“陕冷链”系统检索或现场回查冷链食品生产经营主体资质、进货票据、供货商资质、检验报告等，查询涉疫食品进销、入境关等情况，掌握同批次涉疫食品来源、流向和进销存情况，对涉及冷链食品去向溯源排查，实施下架、停售、封存。同时，将涉疫食品名称、批号、数量、销售日期、销售者和联系方式等报告县局疫情防控办。
（2）会同或配合卫生健康部门对涉及食品、从业人员、环境采集样品开展核酸检测。
（3）协助交通运输、卫生健康、公安、邮政等部门按职责协同开展涉及车辆、司乘人员及接触人员等调查工作，查明轨迹路线。
（4）根据核酸检测报告结果，开展后续处置工作。如检测报告呈阴性，可建议县局疫情防控办终止应急响应；若检测报告呈阳性，按照前款（一）的相关规定开展应急处置。
（三）信息报送
信息报送包括首次报告、进展情况报告和终结报告。各相关单位在发现核酸检测阳性产品首次报告后，应每日报告处置进展情况至应急处置工作结束。应急处置结束后，应在3个工作日内报送终结报告，信息报送县局疫情防控办。
（四）应急响应终止
各相关单位根据县局疫情防控办评估判定结果和同意终止应急响应终止的指令终止应急响应。
四、信息发布
1．各相关单位冷链食品应急处置有关信息发布，在县局疫情防控办指导下进行。要加强舆情正面引导，积极回应社会关切，营造良好氛围。
2．根据陕西省应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组《关于进一步加强进口冷链食品新冠肺炎疫情防控工作的通知》（陕肺炎办发〔2020〕130号）要求，未经省应对疫情领导小组办公室、省市场_许可，不得擅自发布冷链食品追溯相关信息。
五、其他
1．各相关单位在处置污染食品过程中要切实做好个人防护工作。
2．本预案自发布之日起施行。
拓展阅读：
疫情防控宣传口号
1.抗击疫情，人人有责。
2.出门记得戴口罩，人多不要凑热闹。
3.多一些关怀、关爱，会在寒冬里打心底感受到温暖。
4.早发现、早报告、早隔离、早治疗，对自己负责，对他人负责。
5.复工复学要注意，观察两周看体温，如有症状早报告，尽快就医别迟疑。
6.把人民群众生命安全和身体健康放在第一位。
7.戴口罩、勤洗手、少出门、不聚众、不聚餐。
8.拒野味、不聚会，亲友情、网上叙，少出行、莫大意。
9.不图一时热闹，但求平安健康。
10.打疫苗讲科学，严防控，勤洗手，常通风，戴口罩，一米外，用公筷，健康码。
11.生命重于泰山，疫情就是命令，防控就是责任。
12.亲戚不走，明年还有，朋友不聚，回头再叙。
13.有症状、早就医、不恐慌、不传谣!
14.科学防治战胜疫情不信谣不传谣。
15.注意防护保护，不恐慌，不造谣!
16.外地来客要报告，避免疫情不知道。
17.疫情来袭，我们用爱守护你。
18.奉献爱心、贡献力量，支援疫情防控。
19.亲戚不看，还有明日。朋友不聚，灾后再叙。
20.真情温暖你我，大义守望相助。
21.万众一心迎挑战，众志成城战疫情。
22.不走亲，不扎堆，不聚餐，不到人群密集处。
23.外出戴口罩，进门洗手好，口罩不乱扔，疫情早赶跑，大家有功劳。
24.依法科学防控，及时诊疗救治，保障人民群众生命健康安全。
25.紧紧依靠人民群众坚决打赢疫情防控阻击战。
26.加强联防联控，构筑群防群治抵御疫情严密防线。
27.众志成城，齐心协力防控疫情。
28.非必要不外出，非必要不聚集，非必要不到公共场所，非必要不到中高风险所在地区。
29.科学防控疫情，文明实践随行。
30.做好自我防护就是关爱他人，遵守文明行为就是奉献社会。
31.重科学，听官宣，谣言消息莫去传。
32.健康防护千万条佩戴口罩第一条。
33.讲卫生、除陋习，摒弃乱扔、乱吐等不文明行为。
34.弘扬垃圾分类新风尚，做好防疫废弃物回收处理。
35.整治环境卫生，扮靓美好家园。
36.做好自我防护和健康管理，保持安全社交距离和良好生活习惯。
37.疫情一日不解除防控一刻不放松。
38.我们同努力，疫情定可防。
39.毫不放松抓好常态化疫情防控，巩固来之不易的疫情防控成果。
冷链药品储、运应急预案
一、目的：为确保冷链药品在存储与运输过程中的安全，对冷链药品在储存与运输中可能发生中的设备故障、异常天气影响常、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。
二、依据：《药品营质量经理管规范》及其附录等法律法规。
三、适用范围：冷链药品的存储与运输。
四、急预应案导小领组
组长：
安国红
手机：*** 副组长：魏巍
手机：*** 组员：养护员：朱晓芳***、运输员：安_1372245518
4、保管员：崔慧慧 *** 应急预案领导小组人员职责：
1、做好冷链药品储存输运的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。
2、应急预案领导小组组长是行本履应急预案规定第的一任责人，是风险防范应急总指挥，负责组织调协突发重事大件的应急救助。
3、组长由质管部管理员担任，负责协调外部协作源资参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链互助单位的保障帮助。储运部具体组织场指现挥。
4、成员组成：运输员、养护员、保管员。 运输员负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。
五、预案流程：
1、在公司冷藏药品存储运输送有效配送区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订 “冷链保障互助议协”，借助双方冷链设施设备就近求助。
2、冷藏药品储存正常温控制在2-8℃度（如果温度超过或低于规定的报警。）
3、冷库配备预警统，同时确定发送手机信息警报员人（储运部经理、养护员、保管员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赴赶现场处理。
4、如停电，冷库温度达到预警线，及时切换备用电源，暂时停止配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界进热空气。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并好做记录。主机恢复正常运行，切换主电源，做好开关机时间及使用记录。
5、制冷设备如遇故障，由冷库管保员或储运部主管与公室办反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修员人同共检查运行况情是良好否并做好记录。主机恢复正常运行，做好开关机时间及使用记录。
6、无法保证在验证的有效存储时间内修好的，通知车队和冷链保障互单助位将冷藏车启动制冷，将冷链品药运送至互助单位冷库内暂存。 维修人员话：卫林***
7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车辆冷链和保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链品运送至互助单位冷藏库内存暂。
8、冷库保管员、养护员及储运部 主管应随物时观温察度监控仪变化情的，确保况温度可在范控内围。
9、运输冷链药品前，查检冷藏车行运情况，如藏冷车机械制冷设备发生故障，驶驾员应及向时车辆维修员提出人修报申请，未经修复在收验合格前不得运输冷藏药品。
10、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。
11、车辆发生交通事故时，驾驶员除应根据交通管理部门对事故处理的要求，立即上报交警事故大队和保险公司。还应第一时间通知报告部门领导和公司领导。
12、一旦冷藏车发生中途车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需取其他采措施；无法保证在验证过有效的储存时间内处理好的，立即电话通知办公室或配送中心主管，详部报细告车辆情况，公办室或配送中心主管及时求助该域区的“冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施急救施措。
13、车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车门厢以避免外界热空气进入，延长厢内冷气存储时间。
14、运输辆车为封闭箱式货车，使用保温储存冷链的药品储运时间控制在360分钟。无法验证在储运时间效内运送到目地的，立即电话通知办公室或配送中心主管，及时求助该区域的 “冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆往前事故地点实施急救施措。
15、一旦发生异常气候、交通故事、机械故障等意外或紧急情况无法保证冷链药品安全保质运送到目的的，应及地时与“冷链互助单位” 寻求帮助存储，就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。
16、对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。
17、对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。
六、公司冷链设施设备：
七、外部协作单位资源目录及联系方式：
1.石家庄恒恩药房连锁有限公司 电话：***
免疫接种冷链管理停电应急预案
冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一。但近年来用电日趋紧张 , 对冷链的运转造成了一定的影响。为保证国家免疫规划的顺利实施 ,保护儿童健康，特制定本方案。
一、指导思想
贯彻落实《_传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
二、工作原则
1、适用范围，本预案适用于发生的停电突发事件。
2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。
3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《_传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。
三、组织管理
成立冷链管理应急处理小组：
1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将疫苗送到外单位的冷库、冰箱存放时，由院办联系冷库、冰箱并安排车辆。
2、公共卫生科具体负责，责任到人。负责冷链室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。
四、分级控制
1、平时做好相应的准备工作：
（1）冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷库运转正常、配备保证20块冰排。
（2）疫苗数量的控制，公共卫生科保证一类疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对二类疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。
2、预案分级:
（1）停电分级 , 根据停电时间的长短 , 实行三级控制措施。
A级 : 停电24小时内。按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。
B级 : 停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上三种情况来处理。
C级 : 停电72小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。
五、预案的响应 :
A级 : 停电24小时内。室温在10℃－25℃之间时 ,在冰箱内存放一些冰排的方法解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2℃－8℃之间。
B级 : 停电24小时以上。室温在10℃以下；严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 ； 在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时 , 在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2℃－8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时把疫苗送到外单位的冷库存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。
C级 : 停电72小时以上。室温在10℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 , 减少留存疫苗，在冰箱内存放大量冰排, 并严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时。把疫苗送到外单位的冷库存放。室温在25℃以上，把疫苗送到外单位的冷库存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。
六、保障措施
1.日常监测管理 : 做好每天上下午 2 次的测温监测 ,双休日安排人员测温，及时发现和解决工作中存在的问题 ,及时报告。
2.平时尽量多制冰排 ,备用冰排保证在20块以上，以备急用。尽量解决因停电引起的困扰。
3、联系好租借单位冷库，必要时把疫苗送到外单位的冷库存放。
4、备发电机或通过租用发电机备用，一旦冰箱内的温度超过8℃时，立即启用。
赤峰学院第二附属医院
组长：王艳
2016年6月27日
冷链管理应急预案
1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本公司的经营实际，特制定本预案。
2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。
4、冷链药品应急处理的主要任务
保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。 组织规范、科学、有效的现场处理。 及时按规定要求报告。
如有必要时，规范地转移发生事故的药品。
调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。
5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则 集中领导，统一指挥。 快速反应，科学操作。 各尽其责、协同作战。 科学分析、及时改进。
6、应急处理的组织机构
公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员，当人员发生变化时进行及时变更。具体应急员管理小组成员名单如下：
长：古玉清 副组长：黄龙杰
员：令继鹏
景世程
刘妍玉
曹文玲
古玉玺
师亚菊
侯玲玲
杨智斌
苏丽娜
史静静
马若严
7、冷藏药品储存应急预案处理程序
遇断电或停电现象时，公司相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。
电路损坏，冷风机组异常时，养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。
若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷药品时：
养护员应第一时间通知质管部，质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知采购部、销售部、办公室。
办公室接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，并将情况反应给总经理，同时协助质管部、储运部做好冷库药品的转运工作。
储运部接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。 冷库恢复正常工作后，质管部应同储运部、办公室做好冷藏药品转回工作。
冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。 整个过程密切关注温度变化并做好记录。
质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。
8、冷藏药品运输应急预案处理程序
对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。
运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组。
应急预案领导小组接到运输员电话后，应立即组织成员商议并迅速做出决定，并将应急措施的通知送达各有关部门。
当冷藏车在运输有效时限内，公司安排人员带保温箱转运冷藏药品的措施。
当冷藏车在15公里范围内出现制冷发生故障，运输员无法排除故障时，应立即返回处理。
冷藏车在运输途中出现紧急状况时，运输员无法排除故障，应及时向应急预案领导小组负责人汇报，并在半小时内根据运输目的地的半径，联系就近协作单位（如博远药业、各乡镇卫生院），做好转运工作及交接手续。
9、应急保障
与设施设备供应商签署保障协议。
储运部应做好车辆准备、人员准备，随时保证冷链药品的提取和配送。 根据公司冷链药品经营业务范围，为防患冷链药品在定西市区以外运输途中出现运输设备故障等紧急状况的应急处理，公司应在冷链存储、运输设备以及相关验证材料的审定基础上，在药品经营业务区域范围内，在本地区选择一家经营冷链药品企业为关系客户。
10、宣传教育、培训和演练
宣传教育：冷链药品突发性事件应急处理的宣传培训由办公室计划、组织、实施。应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，采取适当的方式宣传冷链药品突发性事件应急保障的重要性，提高全体员工在突发事件情况下的责任感，强化质量意识。
培训与演练：办公室应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，制度培训计划，并将冷链药品突发性事件的教育培训纳入公司培训计划中。根据“统一领导、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期或不定期向结合的形式，组织开展培训和演练。
11、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组制定，公司总经理批准。
12、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组负责解释。
兰州强生医药有限责任公司
定西分公司
一、目的：
为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。
二、适用范围：
适用于药品储、运的应急管理。
三、职责：
质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。
四、内容：
（一）储存应急管理
1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。
4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。
5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。
（二）运输应急管理
1、严格执行公司药品运输的操作规程。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。
3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的'时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。
4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。
5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。
6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。
7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。
为了做好停电状态下的应急处理工作，保证冷链系统正常运转和疫苗质量，结合我中心可能出现的不定期停电实际情况，参考18年制定的应急预案，特制定本应急预案。
为有效预防和控制我市可能出现的核酸阳性食品事件，切实防范冷链食品疫情传播风险，保障公众健康和公共卫生安全，市疫情防控指挥部办公室印发了《市进口冷链食品疫情防控应急预案》（以下简称《预案》），从三方面指导疫情应急处置和预防准备工作。
一是建立健全应急指挥体系。
核酸检测阳性冷链食品应急处置工作由市疫情防控指挥部统一领导，进口冷链食品监管组牵头协调，市直及驻各有关单位按职责分工开展。各县区疫情防控应急指挥部及其冷链食品工作机构在各职能部门的指导下具体负责现场应急处置工作。
二是加强预防和监测。
各级市场监管部门要督促进口冷链食品生产经营单位和个人严格执行《关于进一步加强进口冷链食品管控的通告》要求，强化进口冷链食品管控；要加强冷链食品疫情监测，对重点场所、冷链食品、直接接触食品的贮存容器、工具、设备、环境及从业人员不间断开展核酸检测；各县区、各有关单位应选取有资质的核酸检测机构，按照相关文件要求，规范进行冷链食品采样检测。
三是完善应急响应措施。
《预案》建立了初筛阳性和复核阳性两级应急响应体系，并规定了相应应急响应措施。针对初筛阳性的情况，辖区冷链食品工作机构要将核酸阳性物品信息迅速逐级上报至省疫防办，并送省疾控中心进行阳性复核。同时，市、辖区疫情防控应急指挥部及其辖区各有关部门立即对可疑冷链食品开展溯源调查、产品及场所管控、接触人员防控工作。针对复核阳性的情况，各有关单位要按自身职责严格开展信息确认和通报、产品和场所管控、接触人员防控、产品无害化处理、运输车辆消毒、存放环境消毒、应急监测、信息、社会秩序维护、防控措施评估等工作。
冷链食品疫情应急预案
为科学、规范、有效地应对秋冬季可能发生的冷链食品物防新冠疫情，做到早预防、早发现、早报告、早隔离、早治疗，保障人民群众的生命安全与身体健康，结合实际情况，特制订本应急预案。
一、处置原则
1.以人为本，健全机制。市场监管部门应切实履行食品安全监管职能，把保障公众健康和生命安全作为首要任务，最大程度地减少突发疫情的发生及其造成的人员伤亡和危害，把突发疫情应急工作与“冷链食品物防工作”紧密结合起来。通过建立和完善应急机制，为应对突发疫情提供保障。
2.依法规范，措施果断。市场监管部门要按照相关法律法规的规定，完善突发疫情应急体系，建立健全突发疫情应急处理工作制度，对突发疫情和可能发生的疫情做出快速反应，及时、有效地开展监测、报告和处理工作。
3.统一领导，联防联控。根据突发疫情的范围、性质和危害程度，县食安办应对突发疫情防控工作进行统一领导，协调各单位各部门，联防联控，规范部署，积极处置，步调协调，行动有效，切实防控新冠疫情蔓延。
4.依法防控，科学应对。依据相关法律法规和本方案规定，规范开展冷链食品物防新冠疫情应急工作，充分运用“XX省冷链食品闭环管理系统”（X冷链），提高防控水平。
5.预防为主，常备不懈。不断提高疫情防范意识，健全全县新冠疫情应急体系和防控机制，做好人员、技术、设备及物资等应急准备工作，落实各项防控措施。加强监测，及时研判新冠风险评估，对新冠疫情的状况及时分析、适时预警、及早响应、快速处置，做到早发现、早报告、早处理。
6.加强宣传，社会参与。加强宣传教育，提高公众自我防护能力和社会责任意识。积极组织、动员公众参与新冠疫情应对准备和应急处置等活动。及时、主动引导社会舆论，维护社会稳定。
二、领导组织机构
领导小组下设有：冷链食品物防指挥办公室、疫情报告组、疫情处置组、宣传组及后勤保障组。
1.冷链食品物防指挥办公室
负责应急工作的协调、指挥和报告工作；收集汇总各防控处置组的调查信息，进行综合分析，并报告，包括全县冷链食品物防工作动态、趋势、防控措施、防控效果评估、防控工作存在的问题及下阶段工作建议等；负责对全县冷链食品物防工作的业务指导、防控知识及物防业务知识培训等工作；统筹安排食品等密切接触标本的采集及运输送样工作。负责冷链食品物防新冠疫情事件发生态势判断及对突发事件进行决策，负责全面领导、组织、协调各防控组成员，部署防控处置工作。
组长：XXX
副组长：XXX、XXX
成员：XXX、XXX、XXX
2.疫情报告组
负责掌管报告和审核工作，通过“XX省冷链食品闭环管理系统（X冷链）”对信息进行追溯和分析，并及时向冷链食品物防指挥办公室汇报工作进展情况，向县疫情防控指挥部、市食安办、市监部门等上级部门报告冷链食品物防新冠疫情信息动态。
组长：XXX
副组长：XXX
成员：XXX、XXX、XXX
3.疫情处置组
负责对冷链食品物防新冠疫情采取及时有效措施，对疫点的食品采取就地封存、协助相关部门对阳性冷链食品密切接触人员采取隔离等应急措施。处置完毕后，按照指挥部的要求，对疫点的食品进行无害化处理。对不配合接受隔离治疗的患者，必要时由有关部门依法协助采取强制措施。
组长：XXX
副组长：XXX
成员：XXX、XXX、XXX
4.维稳宣传组
负责会同相关部门制定新冠疫情期间的冷链食品物防工作新闻宣传报道和舆论引导方案，指导广播、电视、报刊、网络及相关部门做好疫情的信息发布、“X冷链”物防知识的宣传教育等工作；负责开展新冠疫情冷链食品物防应急知识普及；协助县卫健部门开展病例及密切接触者的追踪、排查及宣教工作，消除公众恐慌，维护社会稳定，以利于疫情的控制。
组长：XXX
副组长：XXX
成员：XXX、XXX、XXX
5.后勤保障组
负责冷链食品物防新冠疫情控制所需设施、设备、现场工作人员防护用品等物资的储备和调运工作，保障运输车辆的正常运行，以满足疫情处置需要；根据各工作组提出的资金需求及时向财政部门申请。
组长：XXX
副组长：XXX
成员：XXX、XXX、XXX
三、工作要求
（一）加强组织领导，落实责任。强化联防联控，做好相关舆情引导，提高公众预防意识和预防能力。要强化组织领导，细分任务、排好时间表、明确责任人，将防控工作一项一项抓好落实。严格值班值守及日报告、零报告制度，确保防控工作落到实处，取得实效。疫情发生地是疫情防控工作第一责任人，要切实承担起疫情防控的主体责任，根据疫情防控应急响应级别，严格落实各项疫情防控措施。履行好属地管理责任，督促辖区内有关主体落实落细各项疫情防控措施。商务部门加强行业指导，相关部门按职责分工开展工作。
（二）提高政治站位，加强管理。充分认识新冠感染疫情防控工作的重要性。要提高政治站位，充分认识防控市监部门疫情的紧迫性和重要性，始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，增强忧患意识、责任意识和底线意识，全面做实做细各项防控措施。严格落实早发现、早报告、早隔离、早治疗，层层压实责任，坚决克服麻痹大意思想，确保出现疫情及时响应处置。加强交易场所风险排查和环境卫生整治，按照有关卫生规定，建立定期消毒清洗制度。卫生健康部门要加强对交易场所和冷冻食品等的主动监测。发现新冠核酸检测为阳的，第一时间会同相关部门落实相应控制处置措施。加强对管理者、经营者、进场交易者、运输车辆司机等重点人群出入管理和健康监测，严格落实人员登记、体温测量、口罩佩戴等措施，并提醒消费者佩戴口罩，引导人员保持合理安全距离，并加强日常巡查，对口罩佩戴、日常体温进行检查抽查。要严防冷链食品疫情输入，按照要求做好管理者、经营者等工作人员的全面排查追溯，一经发现立即报告卫生健康部门或疾控中心，配合落实集中隔离健康观察等措施。同时加强进场工作人员的日常管理和核酸检测。督促管理和经营人员勤洗手、勤换口罩，确保防护效果。
（三）狠抓业务培训，确保安全。要加强对监管人员的“X冷链”业务培训，加强对抽样人员的冷链食品抽样业务培训，提升监管人员和抽样人员对冷链食品的新冠的追溯能力和处置能力，并加强有关物资储备，严格做好个人防护，保障医疗安全。市场监管部门要督促食品经营者严格执行食品原料索证索票和进货查验制度，落实食品安全信息追溯责任。督促生鲜、冷冻水产品和畜禽肉类及其制品为主要经营品种的食品经营单位严格查验采购的冷冻水产品、畜禽肉及其制品的合格证明、交易凭证等票证和相关台账记录。禁止采购经营未按规定进行检验检疫或检验检疫不合格或来源不明的冷冻水产品、畜禽肉及其制品。
（四）加强应急管理，注重舆论引导。明确相关部门和人员工作职责，疫情防控要根据防控态势采取不同响应措施，落实场所管理、人员管理和食品安全管理要求，确保发现疑似症状人员时能及时送院诊治。市场保供要提前做好货源组织方案和临时交易场地方案，确保市场供应。注重舆论导向，科学宣传疫情防护知识，提高公众自我保护意识，切实保障人民生命健康安全。对引发社会恐慌的行为依法严厉打击，坚决维护社会大局稳定。
冷链管理制度
1、冷链设备要有专室或固定房间存放，有足够储存疫苗的计划免疫专用普通冰箱和低温冰箱，配置能适应带冰接种的疫苗冷藏设备，做到专物专用，不得挪作它用。
2、有专人负责冷链设备保养、管理工作，并要求建档建帐，建立健全领发手续和登记制度，做到帐、物相符。每台冰箱建立冰箱维修登记记录卡。
3、每天上、下午两次记录普通冰箱和低温冰箱温度，并做好停电、发电、停机、故障维修记录。发生故障及时抢修，并把疫苗转移到其他冰箱。管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交班。
4、坚持每季度一次冷凝器散热板清扫，每月进行转动机械加油，冰箱内蒸发管道结冰超过5毫米要及时除霜。保证冰箱使用安全，开门装置完好，有防火防漏设施。
5、冰箱内不得存放食物、杂物、过期疫苗，保持清洁卫生。
**人民医院
冷链运输： 定义：
在运输全过程中，无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节，都使所运输货物始终保持一定温度的运输。
冷链运输方式可以是公路运输、水路运输、铁路运输、航空运输，也可以是多种运输方式组成的综合运输方式。
冷链运输成本高，而且包含了较复杂的移动制冷技术和保温箱制造技术，冷链运输管理包含更多的风险和不确定性。
冷链运输的对象：
1、鲜活品：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水产品、花卉产品。
2、加工食品：速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品；快餐原料。
3、医药产品：各类需要冷藏的药品、医疗器械等。
冷链运输的运输要求：
中国因丢弃腐烂食品而造成的浪费每年达到700亿元人民币，占食品生产总值的20%之多。一些食品在运输过程当中因无法长期保鲜而被丢弃。
这种浪费现象主要是由于缺少“冷链运输”体系而造成的。鲜活易腐货物运输中，除了少数部分确因途中照料或车辆不适造成死亡外，其中大多数都是因为发生腐烂所致，发生腐烂的原因，对于动物性食品来说，主要是微生物的作用。对于植物性食品来说，腐烂的原因主要是呼吸作用所致。
清楚了鲜活易腐货物腐烂变质的原因，就可以得出低温可以抑制微生物的增长，减缓呼吸作用，达到延长鲜活易腐货物的保存的目的。
冷链运输过程必须依靠冷冻或冷藏等专用车辆进行，冷冻或冷藏专用车辆除了需要有一班货车相同的车体与机械之外，必须额外在车上设置冷冻或冷藏与保温设备。在运输过程中要特别注意必须是连续的冷藏，因为微生物活动和呼吸作用都随着温度的升高而加强，如果运输中各环节不能保证连续冷藏的条件，那么货物就有可能在这个环节中开始腐烂变质。
在运输时，应该根据货物的种类、运送季节、运送距离和运送地方确定运输方法。
在运输过程中，尽量组织“门到门”的直达运输，提高运输速度，温度要符合规定。为保持冷冻货物的冷藏温度，可紧密堆码，水果、蔬菜等需要通风散热的货物，必须在货件之间保留一定的空隙，以确保货物的完好。
冷链运输要求在中、长途运输及短途配送等运输环节的低温状态。它主要涉及铁路冷藏车、冷藏汽车、冷藏船、冷藏集装箱等低温运输工具。在冷藏运输过程中，温度波动是引起货物品质下降的主要原因之一，所以运输工具应具有良好性能，在保持规定低温的同时，更要保持稳定的温度，远途运输尤其重要。
冷链运输温度：
冷冻运输（-18℃～-22℃）：提供符合标准的冷冻运输车辆运送例如：速冻食品、肉类、冰淇淋等等货物。
冷藏运输（0℃～7℃）：提供符合标准的冷藏运输车辆运送例如：水果、蔬菜、饮料、鲜奶制品、花草苗木、熟食制品、各类糕点、各种食品原料等等货物。
恒温运输（18℃～22℃）：提供符合标准的保温、温控运输车辆运送例如巧克力、糖果、药品、化工产品等等货物。
冷链运输相关设备：
冷链专用箱
比较成熟的保温技术的温度为：-5~-15℃，主要用于低温冷冻食品的动输（主要是面向巧克力，海鲜等高档食品）； 0~10℃，主要用于生物制品的运输； 0~20℃，主要用于恒定温定保温食品的动输
冷链运输冰袋
保冷冰袋在发达国家，从20世纪70年代开始就在许多领域广泛应用这种以新技术生产的保冷、保鲜产品，由于它无污染的环保特性，到了20世纪90年代已被亚洲地区逐渐接受和推广应用，消费市场日渐成熟。1）保冷袋的用途
保冷袋是一种采用新技术生产的保冷、保鲜产品。它广泛运用于水产品、化学药剂、生物制品、电子产品的远途运输业。电子行业：焊锡膏电子膜；
水产行业：蟹、虾、活鱼、海胆、……各类水产种苗；
生物制品行业：禽用疫苗兽用疫苗生物药品、针剂疫苗和血浆等的低温运输；
其它：可以冰镇饮料；亦可冷袋降温。
2）保冷袋的优点
保冷袋冷容量高,其冷源释放均匀且缓慢（释冷速度比冰块慢3-5倍），具有保冷时效佳的特点；
保冷袋无水渍污染。由于冰块在释冷时会产生水渍，容易使货物受潮而影响质量，所以保冷袋在航空货运中得到广泛使用； 保冷袋可重复使用，节省成本；
保冷袋是内容物为无毒、无味（但不可食用）的环保产品。用高新技术生物材料配制而成，富有一定弹性。
可以重复使用N次,冷热双用,最低可以被冷冻到-190℃,最高可以被加热到200℃,可以任意的切割尺寸 3）使用方法
将保冷袋放入冷冻室内充分预冷12小时后，根据需要可作为冷冻介质使用。注意事项：冷冻前需将冰袋放置平整或根据需要确定形状。
干冰式冷藏箱
干冰式集冷单元采用整体发泡技术，保温性能优良，高效节能。是温度敏感型货物小批量、多批次的最佳货运载体。
干冰制冷有绿色环保、无毒、无腐蚀、无污染、安全可靠等优点。
干冰式制冷单元是以干冰为制冷源的干冰式制冷单元，具有制冷量大、降温速度快、最低温度可达到-50℃的优势,应用在疫苗、血液、生物制剂、珍贵药材、高档食品、组织样本等要求保鲜效果高的一切需冷冻物品。
干冰式集冷单元解决了不同温度产品的远程运输问题。
干冰制冷单元是通过智能化的干冰释放控制技术来控制货舱温度。相比单纯无源蓄冷装置不仅有效实现温度精准控制，亦有更长的温度保持能力。
案例：
食品冷链给食品安全蒙上阴影
以国内某家物流园区为例，像需要全程低温保存的肉禽蛋奶、瓜果蔬菜等易腐食品，冷链配送时常断裂，给食品安全蒙上一层阴影。在食品行业造成冷链“掉链”的原因并不仅是冷库和冷藏车短缺造成的。另一方面，现有冷库容量尤其是冷藏车又存在闲置现象，主要是食品经营者由于成本原因不愿使用。据当地一位货主介绍，使用普通货车与使用冷藏车相比，每吨货运费能相差50至70元。“每车货光运费就能相差几千元，所以他们宁肯给车盖上棉被保温，也不愿用冷藏车。到了天气很热的盛夏，顶多再多用些泡沫板隔热，如果冷冻品化了就送进冷库速冻。
在短途运输中，许多经营者也考虑价格，不用冷藏车。“要租用运输公司的车辆，一辆普通冷藏车起步价就要200元，根据里程数和卸货点不同还要加价，所以许多食品经营企业更愿意使用普通货车。
冷链运输中为了节省成本，一些冷藏车司机在运输过程中关掉制冷机，快到目的地时再开机。再如，一般情况下，酸奶从生产企业到达超市的流通环节需要一两天时间，在这期间，一些物流方或小批发商并没有冷藏设备。
此外，还有一些现实因素制约着冷链运输的发展。由于冷藏车都是货车，很多城市交通规则使得冷藏车只能在特定时间行驶，加上办理通行证等要求，这些都在一定程度上推高了冷藏车的运输成本。
冷链运输现状：
我国冷藏运输发展滞后是制约冷链完整的主要原因。首先是冷藏运输能力严重不足。以铁路运输为例,目前易腐货物运量与冷藏车运能的矛盾,仍是铁路冷藏运输的主要矛盾。公路运输更是落后,目前公路冷藏车的生产能力每年只有2500辆,预计要达到5~6万辆,才能满足近期冷藏运输的需要。
作为我国热带果蔬重要的生产基地，海南省果蔬种植面积和产量整体呈现逐年增加的趋势，2011年瓜果菜出岛量达到570万吨，2013年，全省蔬菜产量万吨，水果总产量万吨，花卉种植面积万亩。蔬菜、水果、花卉创造的产值达亿元。但由于采取常温物流的方式，热带果蔬因腐烂损耗很大。因此，要满足不断增加的热带果蔬运输量需求，迫切需要加强冷链物流建设。
据海南省物流与采购联合会统计，海南省物流企业有190家以上。另据省_统计，从交通运输、仓储和邮政业等角度算，共有600多家法人单位，但大多数物流企业主要以常规物流为主，专业从事农产品冷链物流的企业和公司则极少，如海南主要有海南杰运冷冻有限公司、中海海南物流有限公司、海南铁路物流公司、海南山谷低温冷藏物流有限公司、海南永青绿色农业食品加工有限公司等，远远满足不了高速增长的物流需要。
冷链运输重点管理环节：
一、低温物流车辆排程及路线管理 现代低温物流储运体系中，位于通路未端的零售业者为减少资金的占用、为客户提供多样化以及尽可能新鲜的生鲜食品势必会减少各种生鲜食品的库存量，同时又为了保证不缺货，提供更好的服务品质而会增加生鲜食品的配送次数，生鲜食品的配送由原先的多日一配，陆续发展到现今的一日一配或一日多配。在整体储运成本（储存处理以及运输成本）中，运输成本已经占到50%以上，低温物流中心的建立亦是为了统筹储存与运输之间的关系，以降低整体储运成本。
无论何种路线优化方法或车辆排程的计算公式，均需将现有的经验值上升到理论化的具体数据，并在此数的基础上加以分析，并计算出最优结论。因此，我们在车辆排程与路线管理中，应多注意整理以下方面的基础资料：
①现有低温车辆的状况统计。现有可使用的冷冻（藏）车辆的标准化程度：有多少标准与
非标准冷冻（藏）车，状况如何，现有可使用的冷冻（藏）车辆的可达到温层，各温层的体积，可进入城区的时间，载重，车辆的长、宽、高资料，是否适合行驶长途，油耗情况，快速降温所需的时间，车辆的易污染程度等等。
②现有所需配送客户的情况。客户所在的区域位置、客户的最佳送货时间及对送货时间的要求、客户的卸货位置的情况说明、客户周边道路的管制情况（单、双行线，修路情况，大小车辆管制情况等）、客户对生鲜食品要求的日配送次数等等。
③生鲜食品加工中心，或是低温物流中心的生鲜食品对低温配送车辆的要求。④配送区域的交通便利情况及交通管制情况。⑤可配合之装车与卸货作业工具及人员情况。（上下货作业时间）
二、低温物流车辆条件与码头设施、物流容器之配合——减少装卸搬运过程中的温度变化
运输途中的商品品质的保证，取决于低温运输车辆的温控质量水平。低温运输车辆的箱体构造与设施影响着温控水平。
①低温运输车辆车箱体应结构良好、密闭性较强、安装有有效之隔热装置，并与之相配合的制冷系统和冷风循环系统。
②车箱体内应有温度感应装置，并配有自动温度记录装置。③低温运输车辆应装置车箱体防漏设施。
④有可能与食品接触之车箱体材料应安全及环保。
在与运输衔接的各上、下货的节点直接影响低温商品在交接过程中的品质，若节点衔接 的过程中温度控制不当，或低温商品较长时间在常温环境中暴露，则商品的品质就无法得到保障。
与节点衔接相关的码头设备设施以及物流容器均是节点衔接过程中的关键因素：
①码头调节板。用来调节码头高度与车箱体高度之间的落差，使之处于同一水平线上，在商品装卸时，避免低温商品的上下移动，以提高装卸速度。
②码头门罩。使码头与车箱体在衔接时能达到较为气密的衔接状态。以尽可能大地减少库门在打开时冷气的散失。
③滑升门。能配合快速开启与关闭库门，较好的密封效果，使库内冷气不致散失。④物流笼车。散装或整箱低温商品于装车前，在出货暂存区装入笼车中，待车辆到达时，可整笼车推入冷冻（藏）车中，到达目的地后再整笼车推出，以减少装卸时间。
三、温度记录与跟踪。
运输中的温度记录与跟踪是冷链管理的关键环节。运输中的温度记录是货品交接的质量保证依据，也是货品保险与索赔的证据。如何完整，真实，低成本的记录产品的运输温度是冷链运输管理的任务。海运冷藏集装箱运输要安放国际认可的温度记录仪在集装箱的不同位置，作为产品接收的依据之一。公路运输一般采用可重复使用的温度记录仪。目前很多企业为车辆安装了近几年开发的数字式温度记录仪，它的使用成本低，管理方便，并可在计算机中长期保存。有的冷藏车还装有GPRS装置与温度跟踪记录系统，可让业主时时能追踪到车辆的动向及车箱体内的温度控制情况。
冷链车载温湿度监测方案
一、方案相关内容：
随着工业化技术的不断发展，医药行业中疫苗、生物制剂和药品等对温湿度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对温湿度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售等方面构成，而在冷藏运输及配送环节最容易出现问题。药品冷藏运输及配送需要温度保持在2～8℃范围内，而原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。
冷链天眼-车载无线温湿度监测系统，为我司专为药品、食品冷链运输过程中不间断温湿度监测所提供的一整套解决方案。系统由RS-TY-CD便携式无线温湿度变送器测点（1-8台）、RS-TY-ZJ 无线主机、环境监控云平台、RS-TY-LY蓝牙打印机等四部分组成。本温湿度变送器系统可永久记录温湿度数据，供客户进行温湿度历史数据及曲线的查询、导出、打印。可进行运输轨迹记录，提供实时温湿度越限报警。设备为无线传输、内置电池可完全免布线，省去车厢打孔的麻烦。
二、冷链天眼-车载无线温湿度监测系统简介
1、系统的重大意义
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的问题。加强药品存储流通等环节的温湿度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远。
2、系统总体要求叙述
①医药冷藏车温湿度监测系统是济南仁硕科技结合最新颁布实施的新版GSP规范的有关规定，有针对性的提供的专业的药品低温运输过程中的温湿度监管方案。
②通过医药冷藏车温湿度监测系统实现如下功能：对低温药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。
③按国家有关规定，需要低温（一般在2-8℃）保存运输的药品，如冻干粉针剂、生物制品、血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。济南仁硕冷链温湿度监控系统完全符合对冷藏车温湿度监测的需要。
④根据国家新版GSP规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都需要得到有效控制，并需配有全程温湿度监测系统，保证冷藏车内被监测温湿度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温湿度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温湿度全程监控，以保障人民用药的安全。
⑤关于冷藏药品的介绍
（1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品的简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。
（2）冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在储存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（2－8℃）。
（3）疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备。
（5）冷藏药品适用范围
通常情况凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品（血液制品、疫苗等）都属于冷藏药品范畴。生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：人干扰素alb（口服）；基因工程人干扰素alb（赛球金）；重组人干扰素a2a（因特芬）；重组人干扰素a2b；重组人干扰素γ；重组人白介素-2；重组人红细胞生成素；重组人粒细胞集落刺激因子；基因工程链激酶；碱性成纤维细胞生长因子；重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
现阶段，在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现，亟待解决。新版GSP规定中也对冷链温湿度监测提出了明确要求，冷藏药品必须通过冷链车来运输，并要保证车厢内温度在2-8℃，并对温湿度进行全程监测与记录，做到有据可查，务必做到对冷藏车的温湿度监测准确、有效，保障药器运输过程的质量安全。
⑥关于冷藏车的介绍
冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。冷藏车组成：冷藏车由专用汽车底盘的行走部分，与隔热保温厢体(一般由聚氨酯材料、玻璃钢组成，彩钢板，不锈钢等），制冷机组，车厢内配有冷链温湿度车载屏（具有温湿度记录和无线通讯功能）等部件组成，对于特殊要求的车辆，如肉钩车，可加装肉钩，拦腰，铝合金导轨，通风槽等选装件。
三、冷链天眼-车载无线温湿度监测系统组成及功能概述
1、RS-TY-CD温湿度变送器
（新版GSP对冷藏车温湿度监测点数的说明）：每_立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温湿度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
2、管理主机（手机）RS-TY-ZJ：安卓及以上版本、蓝牙、2G/3G/4G数据上传、不小于512M RAM内存空间、不小于100M存储空间、GSP定位功能、WIFI功能。
3、蓝牙打印机RS-TY-LY
4、监测软件RS-RJ-YUN：环境监测云平台实现对监测车辆内车厢内温湿度实时监测、温湿度超限报警、短信报警，实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。
1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本公司的经营实际，特制定本预案。
2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。
4、冷链药品应急处理的主要任务
保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。
组织规范、科学、有效的现场处理。
及时按规定要求报告。
如有必要时，规范地转移发生事故的药品。
调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。
5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则
集中领导，统一指挥。
快速反应，科学操作。
各尽其责、协同作战。
科学分析、及时改进。
6、应急处理的组织机构
公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员，当人员发生变化时进行及时变更。具体应急员管理小组成员名单如下：
组长：
副组长：
组员：
7、冷藏药品储存应急预案处理程序
遇断电或停电现象时，公司相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。
电路损坏，冷风机组异常时，养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。
若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷药品时：
养护员应第一时间通知质管部，质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知采购部、销售部、办公室。
办公室接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，并将情况反应给总经理，同时协助质管部、储运部做好冷库药品的转运工作。
储运部接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。
冷库恢复正常工作后，质管部应同储运部、办公室做好冷藏药品转回工作。
冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。
整个过程密切关注温度变化并做好记录。
质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。
8、冷藏药品运输应急预案处理程序
对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的.应对措施，防止事态进一步扩大。
运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组。
应急预案领导小组接到运输员电话后，应立即组织成员商议并迅速做出决定，并将应急措施的通知送达各有关部门。
当冷藏车在运输有效时限内，公司安排人员带保温箱转运冷藏药品的措施。
当冷藏车在15公里范围内出现制冷发生故障，运输员无法排除故障时，应立即返回处理。
冷藏车在运输途中出现紧急状况时，运输员无法排除故障，应及时向应急预案领导小组负责人汇报，并在半小时内根据运输目的地的半径，联系就近协作单位（如博远药业、各乡镇卫生院），做好转运工作及交接手续。
9、应急保障
与设施设备供应商签署保障协议。
储运部应做好车辆准备、人员准备，随时保证冷链药品的提取和配送。
根据公司冷链药品经营业务范围，为防患冷链药品在定西市区以外运输途中出现运输设备故障等紧急状况的应急处理，公司应在冷链存储、运输设备以及相关验证材料的审定基础上，在药品经营业务区域范围内，在本地区选择一家经营冷链药品企业为关系客户。
10、宣传教育、培训和演练
宣传教育：冷链药品突发性事件应急处理的宣传培训由办公室计划、组织、实施。应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，采取适当的方式宣传冷链药品突发性事件应急保障的重要性，提高全体员工在突发事件情况下的责任感，强化质量意识。
培训与演练：办公室应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，制度培训计划，并将冷链药品突发性事件的教育培训纳入公司年度培训计划中。根据“统一领导、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期或不定期向结合的形式，组织开展培训和演练。
11、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组制定，公司总经理批准。
12、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组负责解释。
冷链药品运输应急救助保证协议
甲方（受托方）：*****医药有限公司
乙方（委托方）：*******有限公司
甲乙双方本着应急互助的原则，为保证运输冷链药品的在途质量，明确双方责任，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，特签订此协议。
1、甲方必须有正规厂家生产、经过专业机构验证的运输冷链药品的车辆（冷藏车）
2、甲方需提供相关运输资质文件、运输设施设备和检测系统证明文件及验证文件、承运人员资质证明等相关资料。
3、甲方冷藏运输设施设备及自动检测系统不符合规定或未经验证的，不得实施救助或委托运输。
4、甲方不能实施救助的应当立即告知乙方，避免给乙方造成损失。
5、乙方运输冷藏药品出现异常情况，需要甲方救助时，为甲方提供准确的事发地点、人员联系方式及车辆牌号，并将相关事由告知乙方。
6、甲方接到通知后，应立即赶往事发地点进行救助，交接后方可实施救助。
7、救助时，甲方应保证运输乙方冷链药品的温度控制在经过验证的范围，在运输途中能够实时检测 并记录载有冷链药品 的冷藏车的温度数据。
8、到达乙方销售单位后，经销售单位收货交接后方可离去，同时转告乙方冷链药品已送达，乙方便于做好与销售单位的对接。
9、乙方做好救助（委托）运输冷链药品的记录包括：发货时间、发货地址、收货单位、药品数量、货单号、承运单位、驾驶员姓名等。
本协议一式两份，双方各执一份，自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（公章）：
乙方（公章）：
代表人（签章）：
代表人（签章）：
日期：
日期：
免疫接种冷链管理停电应急预案
冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一。但近年来用电日趋紧张对冷链的运转造成了一定的影响。为保证国家免疫规划的顺利实施,保护儿童健康，特制定本方案。
一、指导思想
贯彻落实《_传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
二、工作原则
1、适用范围，本预案适用于发生的停电突发事件。
2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。
3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《_传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。
三、组织管理
成立冷链管理应急处理小组：
1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将疫苗送到外单位的冷库、冰箱存放时，由院办联系冷库、冰箱并安排车辆。
2、计免科具体负责，责任到人。负责冷链室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。
四、分级控制 1平时做好相应的准备工作：
冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷库运转正常、配备保证20块冰排。
疫苗数量的控制，计免科保证一类疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对二类疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。
2、预案分级:
.停电分级 , 根据停电时间的长短 , 实行三级控制措施。A级 : 停电24小时内。按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。
B级 : 停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上三种情况来处理。
C级: 停电72小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。
五、预案的响应:
A级: 停电24小时内。室温在10℃－25℃之间时 ,在冰箱内存放一些冰排的方法解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2℃－8℃之间。
B级: 停电24小时以上。室温在10℃以下；严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间； 在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时, 在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2℃－8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时把疫苗送到外单位的冷库存放或使用发电机给冷链室供电。并保证存放温度控制在2～8℃之间。C级: 停电72小时以上。室温在10℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在10℃－25℃之间 , 减少留存疫苗，在冰箱内存放大量冰排, 并严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时。把疫苗送到外单位的冷库存放或使用发电机给冷链室供电。室温在25℃以上，把疫苗送到外单位的冷库存放或使用发电机给冷链室供电。并保证存放温度控制在2～8℃之间，六、保障措施
1、日常监测管理: 做好每天上下午 2 次的测温监测 ,及时发现和解决工作中存在的问题,及时报告。
2、平时尽量多制冰排 ,备用冰排保证在20块以上，以备急用。尽量解决因停电引起的困扰。
3、在停电期间每2小时开冰箱进行温度监测，每开一次冰箱就加放一个冰排。
4、联系好租借单位冷库，必要时把疫苗送到外单位的冷库存放。
5、备发电机或通过租用发电机备用，一旦冰箱内的温度超过8℃时，立即启用。
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