企业实施新版GSP情况内审报告
(变更)南阳市XX大药房成立于XX年XX月XX日,为独立型的医药零售企业,XX年XX月取得《药品经营许可证》,证书号为:XX,有效期为:XX年XX月XX日,于XX年XX月XX日正式营业。XX年XX月XX日取得GSP证书,证书号为:C-HENXX-XX,有效期为:XX年XX月XX日。于XX年XX月XX日注册地址变更为XX,XX年XX月XX日变更企业名称为南阳市XX大药房有限公司,企业法定代表人变更为XX,企业负责人变更为XX,质量负责人变更为XX。
(新开办)南阳XX医药有限公司XX大药房成立于XX年XX月,该店注册地址南阳市XX路,营业场所面积XX平方米,经营范围有:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),法定代表人XX,企业负责人XX,质量负责人XX。药品经营许可证号:豫CB377XX,有效期至XX年XX月XX日。
我公司位于南阳市XX路,经营面积XX平方米,现有员工XX人,其中执业药师XX人。公司经营范围是:中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品(除疫苗),共经营品种约XX多个,各类人员符合岗位要求,制定了质量管理文件,共XX项管理制度、XX项岗位职责和XX项操作规程,并且按时对各项制度执行情况进行考核,并建立考核记录。
配备的设施设备有:货架X组,柜台X组,中药柜X组,冷藏柜XX台:BD/BC-50;空调XX台:IFR-71LM;计算机XX台:(安装有XX药业管理系统);打印机XX台:AR-2080;温湿度检测仪XX个:HM-22;阴凉区XX平方米(长XX米,宽XX米)内臵空调X台,IFR-71LM;扫描枪XX个;戥秤XX个;拆零工具(剪子XX个;药匙XX个、医用手套XX个、药袋、中药饮片包装袋等),灭蚊器XX个,粘鼠板XX个。我公司一直从合法企业购进药品,所经营药品未出现过质量问题。
通过认真细致的自查,我们认为已达到GSP标准,因此,特向市药品监督管理局提出认证的申请。
我公司于XX年XX月XX日至XX月XX日,按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《规范》)对该店进行了认真、细致的自查。现将自查情况报告如下:
一、质量管理与职责
1、门店严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在经营活动中无虚假、欺骗行为。
2、设臵有法定代表人、企业负责人、质量管理人员、审方药师、采购员、验收员、养护员、中药调剂员、营业员、收银员等工作岗位,配备相关设施设备和计算机系统,建立有完善的质量管理体系文件,并定期对质量管理体系的运行进行检查与考核。
3、法定代表人、企业负责人XX负责门店日常管理,是药品质量的主要责任人。
4、质量负责人XX,具体负责企业的质量管理工作,负
责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;组织制定质量管理文件,并指导和督促文件的执行;负责药品质量查询、投诉的处理和报告;负责假劣药品的报告;负责指导药品的验收陈列、养护、销售环节的质量管理工作;对质量不合格药品进行审核;监督不合格药品的处理过程;负责药品质量查询;及时收集和分析药品质量信息,并开展药品质量管理教育和培训工作;负责计算机操作系统权限的审核、控制及质量管理基础数据的维;负责组织计量器具的`校准和检定工作;指导并监督药学服务工作。
二、人员管理
1、企业所有从事药品经营和质量管理人员符合有关法律法规规定的资格要求,无法律禁止的从业情形。
2、法定代表人XX,XX学历,从事药品经营工作多年,熟悉国家药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
3、企业负责人XX,专科学历,执业药师,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。
4、质量负责人XX,执业药师,能够坚持原则,和独立解决经营过程中的质量问题,保证质量管理体系有效运行。
5、审方药师XX,负责处方审核工作,指导合理用药。
6、质量管理员XX,XX学专业,XX学历,在质量负责人领导下,指导药品验收、药品陈列工作,负责药品质量查询、计量器具校准及检定。
7、验收员XX,中药学专业,熟悉药品验收流程。
8、养护员XX,XX专业,XX学历,熟悉药品养护流程。
9、采购员XX,XX学历,中药学专业,熟悉中药调剂流程。
10、中药调剂员XX,XX学历,中药学专业,熟悉中药调剂流程。
11、从事质量管理、验收、养护等工作的人员共XX人,全部在职在岗,并具有中专以上学历。
12、门店员工全部经岗前培训考核合格后上岗,并按照企业年度培训计划,进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、质量管理制度、操作程序、岗位职责、药品知识及职业道德等的培训和继续教育,对从事国家专门管理要求的药品、冷藏药品的销售人员进行相关专门培训,使其掌握相关法律法规和专业知识,并建有完善的企业员工培训和继续教育档案。
13、对于直接接触药品的有关人员,配备有整洁卫生的工作服,由公司组织进行岗前检查和年度健康检查。发现患有传染病或者可能污染药品疾病的人员,立即调离工作岗位,不得从事直接接触药品的工作。建立有完善的健康档案。
三、文件管理
1、建立的质量管理文件包括:质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并定期进行审核和修订,定期进行各岗位人员的培训和考核,确保各类人员理解并有效执行质量管理文件。
2、制定质量管理制度XX个,包括:药品验收管理制度,药品陈列管理制度,药品销售管理制度,处方药销售管理规定,
药品拆零管理规定,国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,冷藏药品管理规定,质量信息收集和查询管理制度,质量事故报告及调查、处理制度,质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理规定,效期药品管理制度,不合格药品、药品销毁管理制度,环境卫生和人员健康状况管理制度,用药咨询与药学服务管理规定,质量教育、培训与考核管理制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管的规定。
3、制订岗位职责XX个,包括:法定代表人岗位职责、企业负责人岗位职责、门店店长岗位职责、质量管理员岗位职责、采购员岗位职责、验收员岗位职责、处方审核员岗位职责、处方调配员质量职责、营业员岗位职责。
4、制订各岗位操作规程XX个,包括:药品验收操作规程,药品销售操作规程,处方审核、调配、核对操作规程,中药饮片处方审核、调配、核对操作规程,中药煎药操作规程,药品拆零销售操作规程,国家有专门管理要求的药品销售操作规程,营业场所药品陈列及检查操作规程,营业场所冷藏药品的存放操作规程,计算机系统操作规程,投诉管理操作规程。
5、建立有采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理、药品召回、信息收集、拆零、装斗复核、清斗、处方登记、含麻品种销售登记记录等各项记录,记录填写真实、完整、准确、有效、可追溯,并按规定保存。
6、企业建立有全面的计算机数据库,可以提供完善的品种、数量、规格、批号、效期、到货时间、陈列时间、供货单
实验室工作是培养学生科学素质的一个重要方面,我校实验室工作,在上级部门及中心学校领导指导下,全体实验教师的共同努力,顺利地完成了实验室各项预定的工作目标。自评得分为95。5分,现将自查情况汇报如下:
一、机构健全责任到位
为使实验室工作落到实处,学校成立了实验室工作领导小组,组长:杨建华、杨有国、副组长:徐光成。成员:陈中云及科学教师,同时,分别制定了各自的职责,组长负责实验室建设工作,副组长负责指导实验教学及实验室管理工作,成员负责具体的实验教学及日常实验室管理工作。
二、实验室建设规范达标
去秋,我校在多方争取下,在上级支持下,建起了一座标准化实验室,有64座,配套实施齐全,建设经费完全由公用经费支出。实验室教学仪器配备齐全,其费用及易损易耗品德补充费用均纳入公用经费支出范围。
三、实验室管理规范有序
1、实验室工作规范化
学校制定了一整套实验管理规则。如实验教师岗位职责、仪器管理制度、安全卫生制度、赔偿制度并张贴在墙,实验教师在实施过程中都能严格按以上的制度执行。教学使用时都有进出登记。我们特别注意做好安全防护工作,注意做好危险药品的保管工作。注意防火、防水、用电安全。保持经常性的清洁卫生,对公用物品进行维护,坚持了勤俭办学的原则。
2、仪器管理有序化
实验室管理有序,每个柜都有反映内容的目录卡,帐物相符、物卡相符、帐物卡相符。期末清点仪器设备数目,检查损坏程度。
3、教学仪器维护、保养经常化
根据仪器不同的要求做好通风、防尘、防潮、防锈、防腐蚀工作,生物标本采取防潮、防鼠、防蛀等措施,对损坏的仪器及时维修,及时做好损坏维修记录,使实验仪器处于可用状态。经常教育学生要积极实验,勤俭实验,保护仪器,尽量不浪费;我们还教育学生规范实验操作程序,防止不必要的损坏,杜绝实验事故。
四、实验教学与研究方面
2012年度内审报告
为检查和验证公司实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》,按公司管理体系文件的各项要求有效运行,内审组根据年度内审计划,于2012年12月10日到11日,开展管理体系内审,现将两天的审核实施情况及审核发现的问题报告如下:
一、审核依据
1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006);
2.《实验室资质认定评审准则》(国认实函﹝2006﹞141号);
3.《质量手册》
2.为确保本次内审的顺利开展,内审组长于内审前1周编制内审实施计划,报质量负责人批准,并以书面通知形式发放到检测实验室和相关人员,对内审的分工注意了公正性和回避性。
3.内审首、末次会议由内审组长主持,检测实验室主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关人员参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等,从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。
4.由于事先通知,各人员都能合理安排工作,积极配合内审组按预定的时间安排开展审核。
5.本次审核对2012年内审中发现的问题进行了关注。
六、审核发现
通过2天的审核,以及内审组同审核对象的沟通,本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析,主要有:
(一)实验室管理和检测工作的突出方面
1.注重管理体系的符合性与适宜性。检测实验室主任定期组织管理评审,综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性,根据工作类型与工作量的变化,提出改进要求,根据岗位调整任命了内审员、质量监督员等管理人员,不断改进和完善管理体系,进一步增强了管理体系文件符合性。
2.注重能力的提升。一是公司充实了两名化学专业本科毕业生到检测实验室任检测管理人员;二是派出4名业务技术骨干到湖北省安科中心进行了1个月的职业病危害因素检测与评价工作学习;三是派出了4名检测人员参加了湖北
省安全生产监督管理局组织的2012年第一界职业卫生检测人员培训并全部取得培训合格证,进一步提升了实验室管理、检测能力。
3.注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划,并在2012年12月10日前分别在湖北省计量局、宜昌市计量局、恩施州计量局完成了公司所有仪器的检定、校准工作,并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认;二是添臵了标准声源,用于噪声监测仪的校正;三是严格按管理体系及检测方法要求记录检测工作的全过程,以确保检测结果的可溯源和准确性。
4.注重实验室安全和环保。一是建立相关程序,定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查,发现隐患,及时消除,至今未发生检测实验室安全事故;二是对所有检测实验室操作人员进行了安全知识培训;三是对检验废弃物分类存放、集中处臵,确保检测实验室安全并符合环境保护要求。
5.积极参加实验室间比对和能力验证活动。积极和**实验室进行比对和能力验证活动并取得满意结果。由此可见,本检测实验室的检测结果是准确可靠的。
6.注重检测报告质量。从公司自己设定的检测项目所出的检测报告上看,一是数据分析准确;二是报告信息符合相关《检测报告管理程序》(SDKJC/CX-02-39-2012)文件要求;三是报告连同检测记录由办公室统一保存,符合程序文件要求。
(二)存在的问题与原因分析
1.文件控制。文件的借阅管理不严格借阅手续不规范,办公室未能按《文件控制程序》(SDKJC/CX-02-06-2012)要求履行审批手续,填写文件借阅登记表。
2.检测人员授权。未能及时对上岗人员进行授权,就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。
3.服务和供应品采购。公司对物资供应商进行了调查,也收集了相应的证明材料,对物品验收要求理解不清,仅按一般物资对数量、规格等进行验收,没有组织使用人员进行质量验收,未能提供相应的记录。
七、审核结论
经过两天的审核,经内审组讨论认为:公司的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定,管理体系能够持续有效运行,基本符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)等相关规定,未出现严重不符合。
八、措施建议
为确保公司管理体系能持续符合相关规定,针对本次审核所发现的问题,审核组提出以下建议:
1.检测实验室及相关人员应认真学习掌握《准则》、《质量手册》和《程序文件》等规定,严格按要求开展质量管理和检测工作。
2.各人员加强沟通,按管理体系文件规定履行职责,增强记录意识,对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录,作为证据材料妥善保管。
3.对内外部文件进一步清理,按要求标识、控制、管理和使用,防止误用作废文件而影响检测质量。
4.及时修改和完善不适用的记录表式,确保持续符合准则要求。
5.由于本次审核是抽样检查,故存在一定风险和局限性,没有发现不符合的不一定全都是符合《准则》要求,各相关人员应以此为契机,在日常的工作中及时总结、发现,举一反三,对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施,持续改进,以确保公司的管理体系不断完善。
6.审核的深度和广度尚有欠缺,在今后的审核过程中不断学习和提高,将内审工作开展得更加深入和细致。
7.对本次审核中发现的不符合项,由相关责任人在约定的时间内完成纠正措施,将纠正材料报内审组,由内审员或质量监督员跟踪验证,并在下一次内审中予以关注,以防再次出现。
8.本报告经质量负责人批准后,由办公室按文件控制要求,受控发放到各相关科室和人员。
编制人:
批准人:
日期:
为了贯彻上级《关于立即开展危险化学药品及再生资源回收安全检查》的文件精神,进一步加强学校危险化学品的使用、管理,保障学校和师生的生命财产安全,我校近期对化学药品安全使用、管理进行了一次彻底检查,现就检查情况汇报如下:
一、危险、剧毒药品的采购
危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求,参照《其他中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时,应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核,报请学校领导批准。
二、危险、剧毒药品的管理与使用
1、学校应建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录,做到帐物、帐帐相符。
2、学校应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立单独的保管室或专门的橱柜)。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签,药品容器上应有标签,所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期,标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。
3、实验室管理人员应将危险、剧毒化学药品分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧_,做到人离门锁。剧毒药品的管理应严格执行“四双制度”,即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。
4、任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,交化学科教研组长批准后,才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。
5、使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。
6、化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地_门。
三、废弃危险、剧毒药品的处置
实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。注:危险、剧毒药品的具体范围。
1、下列中学实验室常用药品为危险药品:
①易燃液体:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2—二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固体:红(赤)磷、硫粉、镁条、铝粉、黄(白)磷。
③氧化剂:过氧化钠、氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸铵、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜。
④腐蚀品:硝酸、发烟硫酸、硫酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、盐酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙(生石灰)、硫化钠、氢氧化钙、碱石灰、苯酚、甲醛。
2、下列中学实验室常用药品为剧毒物品:二氯化钡、氢氧化钡、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、溴乙烷、乙二酸、黄(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3、中学实验室不常用的危险品和剧_:品种略(如苦味酸、氰化物、磷化锌、碳酰氯等)试剂的存放。
化学试剂在贮存时常因保管不当而变质。有些试剂容易吸湿而潮解或水解;有的容易跟空气里的氧气、二氧化碳或扩散在其中的其他气体发生反应,还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此,必须根据试剂的不同性质,分别采取相应的措施妥善保存。一般有以下几种保存方法:
1、密封保存
试剂取用后一般都用塞子盖紧,特别是挥发性的物质(如硝酸、盐酸、氨水)以及很多低沸点有机物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必须严密盖紧。有些吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解的试剂,如五氧化二磷、无水AlCl3等,不仅要严密盖紧,还要蜡封。在空气里能自燃的白磷保存在水中。活泼的金属钾、钠要保存在煤油中。
2、用棕色瓶盛放和安放在阴凉处
光照或受热容易变质的试剂(如浓硝酸、硝酸银、氯化汞、碘化钾、过氧化氢以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在阴凉处,防止它分解变质。
3、危险药品要跟其他药品分开存放
具有易发生爆炸、燃烧、毒害、腐蚀和放射性等危险性的物质,以及受到外界因素影响能引起灾害性事故的化学药品,都属于化学危险品。它们存放一定要单独存放,例如高氯酸不能也有机物接触,否则易发生爆炸。
强氧化性物质和有机溶剂能腐蚀橡皮,不能盛放在带橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蚀玻璃而影响试剂纯度的试剂,如氢氟酸、含氟盐(氟化钾、氟化钠、氟化铵)和苛性碱(氢氧化钾、氢氧化钠),应保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蜡的玻璃瓶中。
剧_必须存放在保险柜中,加锁保管。取用时要有两人以上共同操作,并记录用途和用量,随用随取,严格管理。腐蚀性强的试剂要设有专门的存放橱。
危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求,参照《xx省中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时,应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核,报请学校领导批准。
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目的:对于实验室管理制度的调查
时间:4月28日
小组成员:
? 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。
? 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。
? 3. 浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性,切勿溅到皮肤和衣服上,使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时,均应在通风厨或在通风情况下操作,如不小心溅到皮肤或眼内,应立即用水冲洗,然后用5%碳酸氢纳溶液(酸腐蚀时采用)或5%硼酸溶液(碱腐蚀时采用)冲洗,最后用水冲洗。 ? 4. 易燃溶剂加热时,必须在水浴或沙浴中进行,避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中,以免发生火灾。
? 6.移动、开启大瓶液体药品时,不能将瓶直接放在水泥地板上,最好用橡皮布或草垫垫好,若为石膏包封的可用水泡软后开启,严禁用锤砸、打,以防破裂。
? 7.严禁用湿手去开启电闸和电器开关,凡漏电仪器不要使用,以免触电。 ? 8. 消防器材要放在明显位置,严禁将消防器材移作别用。
? 9. 发生事故,必须按规定及时上报有关部门,重大事故要立即抢救,保护好现场。
? 10. 保持实验室环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器,都应严格遵守操作规程,仪器使用完毕后拔出插头,将仪器各部旋钮恢复到原位。
? 11. 下班时,整理好器材、工具和各种资料,切断电源,关好门窗和水龙头。
结尾:经过这次的调研实验室管理制度让我明白了在实验室里要有认真,谨慎的态度,对任何的规章制度要遵守并保证自己不犯错误,从而使自己在实验室里能更游刃有余。
xx初中建校于1958年,现有教学班60个,在校生3000人,教职工217人。所有教学班都开理化生实验课。
根据《教育部中小学校理科实验室装备规范》文件,普通中小学理科实验室装备建设的基本要求,“功能与要求”、“面积与间数”、“建筑要求”、“环境要求”、“固定设施”、“布置”和“实验室设备”等7个方面。创建更有利于培养学生创新精神和实践能力的实验室,满足基础教育课程改革对实验教学的要求。
多年来,我校按照建、配、管、用、研的实验教学目标,把实验室建设做为学校重要建设之一,不仅增加投入,而且在管用上下功夫,以用促管,以用促建、以用促研。全面推进了学校素质教育水平,培养了学生创新精神和实践能力,提高了教育教学质量。
一、实验室建设
(一)领导高度重视,加强实验室管理与建设。
为全面加强实验工作,学校对原有实验室进行了清查,对原有实验员和主管主任进行了调整,对实验室加强了管理,由主管教学的校长和主管主任具体负责实验工作。使实验室工作管理走向科学化、规范化、高层次、创造新特色。
实验教学工作有核心领导。校长及学校领导班子关注实验室的教学、管理、研究、创新。不仅学校计划里有实验工作,学校领导及主管主任还经常深入实验课堂听课、并组织实验观摩课、评比课。同时要求实验员对实验教师的日常实验教学有考核记录,对实验的秩序、课堂过程、实验效果进行考核。使实验教学落到实处。
(二)库室建设。
我校实验楼1100多平方米,有理、化、生实验室六个,八个仪器库和三个实验准备室、三个药品室。各室均符合教育部对实验室建设的基本要求。
(三)实验设备。
严格按照教育部要求配备实验设备。保证实验设备规范化。有专用实验台凳,有准备台,仪器柜数量充足(仪器器材均入柜且存放规范,不挤压),电到每张演示台及物理实验台,化学实验室水到桌,物理、生物实验室水入室,电到每张演示台及物理实验台,化学实验室水到桌,物理、生物实验室水入室,化学实验室有排水装置,化学实验室、药品室、仪器室有通风换气设备,实验室有仪器制作维修工具,物理光学实验室有遮光装置,准备室有电源、水源开关,实验室、仪器室、药品室有防火防盗设备设施,化学实验室有简易医药箱,易燃yi爆品专柜,药品库危险品专柜。标准的实验设备是实验教学正常运行的'保障。
(四)仪器的配备。
我校的仪器设备全部按教育部(1)类的标准配备,且分组实验的品种达到100%,数量达100%以上,演示实验用的品种数量也分别是100%。
(五)药品试剂配备。
药品试剂配备适合实验仪器的数量。
二、实验室管理
(一)规章制度
根据教育部文件精神,我们在狠抓实验室自身建设的同时,还着手于实验室标准化、制度化的管理。学习、宣传实验室管理条例。我们在原有的基础上,又进一步补充完善了《学生实验制度》《仪器外借制度》《实验室安全管理制度》《教师实验规则》等制度。并把这些制度装框分挂在各实验室,以便师生随时了解。并严格执行。
(二)仪器账册
有仪器器材经费帐和实物分类帐(总务处和实验室各有一套)。有总帐、分类帐、低值易耗品帐。记帐及时,流程规范,准备无误,橱窗有卡,帐帐相符,帐物相符,帐、卡、物相符率达100%。要求各仪器柜挂有物品编号、名称、数量卡,便于了解和查找,对各实验室帐物定期自查自检,对随时购置的仪器、物品及时上帐,不托不欠,做到帐物相符。
(三)仪器保管
按仪器的不同类别定橱定位,在物品的摆放上做到了科学分类,拿取方便,摆放整齐美观。要求各仪器柜挂有物品编号、名称、数量卡,便于了解和查找。仪器编号能与教育部统一编号相符,仪器设备能处于可使用状态。
为加强化学实验室安全措施,对有毒、易燃、易爆药品采取好单库、单柜存放,对一般药品,按其类别、化学性质分柜保管,由于平时重视,措施得力,药品管理上一直没发生问题。
化学药品不与其他金属制品同室存放,化学药品和浸制标本贴标签并涂蜡保护。各实验室对所存仪器做到科学保管(防尘、防潮、防腐剂、防光、防磁、防变形、防虫、防冻、防挥发等保护工作)。
在实验中,学生损坏仪器一律照价赔偿;对自然损坏的仪器,有维修价值的就不做简单报废处理。尽量维修好,仅今年上半年,各室节约维修费上千元,因此各室仪器完好率一直保持在百分之九十八以上。
(四)资料档案
仪器说明书编号保存,有实验开出率汇总表,有学生实验报告统计分析表,有演示、分组实验通知单,有仪器维修、保养记录,有报损、报废记录,有赔偿记录。表册及资料及时整理归档,资料齐全(工作计划、总结、请购计划、实验通知单、实验报告等)。
每年进行一次清产核资,按规定报损。报损和清产核资表有校长签字、财务签字盖章。
三、实验教学
(一)演示实验开出率
演示实验开出率100%。
(二)学生实验
分组数25组。演示实验分组开出率100%。实验操作技能考查合格率95%以上。
(三)开出率管理
期初有计划。有执行、检查、反思。期末有总结。
狠抓“三率”实验室的一切工作都是为了实验教学,为此在工作中,我们重点抓了三率,即:开出率、成功率和利用率。
1、明确实验职责,确保开出率
学期初,我们就实验教学中存在的问题,进行了广泛地集体讨论和研究,认为,实验教学要统筹安排,科学管理,要职责到人,公布开出。为此,我们根据理、化、生教学大纲要求,编印出不同年段的全年应开《演示和学生实验一览表》,生物实验室还附印了《演示实验所用挂图一览表》,这两种表册每位实验任课教师人手一份。表册上有实验任课教师姓名、本学年度应开演示、学生实验数目、名称、上课时间、人数、班级、完成情况和实验效果等。本表由各科实验教师认真统计记载,对应做而没做的实验,追问所任学科教师,查明原因,并督促及时补做,实验办公室定期汇总各实验学科和实验开出情况,并及时反馈教务处,在期中、期末教学总结会上,公布各学科任课教师的实验开出情况,没原因,而又没做实验的,按本学期没完成教学任务处理并将处理结果留入本人教学档案。我们这样做的好处是:任课教师、实验教师根据学科进度随时掌握了解进行的和将要进行的演示和学生实验情况,更重要的是增强了任课教师上实验课的责任心和事业感,确保了开出率。
2、严明实验程序,确保成功率
我们要求,实验前,任课教师按实验表册进度,演示实验提前3天,学生实验提前一周填写好实验通知单。由任课教师交给实验教师,实验教师按通知单提前认真准备。要求实验教师、任课教师共同预做实验,对实验中需要注意的问题,实验前要向学生讲清楚,实验后,认真填写好实验记录,从而确保了实验的成功率。
3、合理安排时间,提高利用率
在实验教学中,除平时正常的实验外,我们还增加了其它实验,以提高实验室的利用率。如:我们针对初三考生在中考中实验性考题得分不理想的现象进行了分析,得知,学生所做过实验因学年度跨度大,有些实验生疏、淡忘,为此采取了学生临考前,用一个半月的时间,实验室全天向初三学生开放,开放期间,由学生提出所要做的实验项目,并填写好实验单。由实验员教师准备,学生们说:“学校这样做太好了,使我们有机会再复习所做过而又淡忘了的实验,有机会系统地复习基本仪器的使用和操作,随到随做,给我们学习提供了方便”。
四、高层次
要求我们的实验教师观念和行为都要随着课改要求的变化而变化,要不断地学习充实自己,以适应课程改革的需要。
随着课改的进程,学校原有的一些实验设备已不适应课堂教学的需要,急需更新,有些实验设备即使是花钱也很难买到成套的现成仪器。比如:物理实验中,“光的反射规律”、“研究电磁铁”和“平面镜成像”等分级实验内容都是我们想办法自制教具完成的。平时,我们也利用现有条件自制多种教具。比如:潜水艇模型、大气压的存在演示器、简易温度计、惯性演示器等。
五、创特色
(一)利用实验室进行课题研究
如:课题《学生亲手做生物实验,培养实验能力》。
新的课程标准对传统的实验教学也提出来了新的挑战,比如生物课中,在完成“光对鼠妇生活的影响”这一实验内容时,我们摒弃了从前包办代替的常规作法,而是把探究贯穿到实验的全过程——从材料的准备、现象的产生到最后得出结论,完全交由同学们自己动手动脑去做。实践证明,这样的实验学生积极性、参与性强,教学效果好。
(二)利用实验室成立课外实践课题活动小组
(三)利用实验室开展教学研究
为深化改进实验教学,在学校领导的具体指导下,我们分别开设理、化、生实验公开课,课后,由参加听课教师和领导给予集体评课,讲述观点和看法,这对改进和加强实验教学起到了一定的积极作用。如:听生物鲫鱼解剖公开课,如果按照课本上的要求,解剖鲫鱼的顺序是:消化、呼吸、排泄、生殖、循环系统,但在听课后,大家认为这样的解剖顺序,学生实验解剖中,往往顾前不顾后,在观察前面的结构时,稍不注意,就把后面没观察的结构破坏了,经集体研究,我们调查了实验顺序,先观察心脏结构,然后是消化、生殖、呼吸、排泄系统,由外向内依次进行,实践证明:改进后的解剖顺序,使每个学生对要观察的结构都能看清楚,受益大,效果好。
(四)创造科学氛围
在实验室内设有图书角,标本陈列柜,手工展示、科普专栏等。实验室墙外有“海底世界”、“奇花异草”、“祖国名山名川”等图片介绍。“神六”上天、“飞天圆梦”和“水是生命之源”以及“感受祖国建筑神韵”、“领略世界建筑风采”四个图片展区。再加上生动有趣的实验课记实“我劳动、我快乐”。使实验室场所,成为工具库、材料库,成果展览室,真正成为孩子科学实验活动的天地。
在我校网站上,专门开辟了“自然实验室”专题网页,为学校的实验教学教学和师生之间的交流提供了展示平台。
在实验室的建设和管理方面,我们做了一定工作。但我们深刻地认识到,随着时代的发展,实验室的建设和管理是一项细致、长期和艰巨的工作。肯定会存在不足之处,敬请领导指导。我们将会努力使实验室工作不断实现新的突破。
自查自纠报告
根据烟台市市场_下发《关于在食品生产加工企业中开展出厂检验能力专项整治活动的通知》的文件,我公司迅速组织人员进行了学习,按照要求根据出厂检验项目对检验人员的配置、资质、技能、化验室格局、条件及检验设备配置、精度、检定有效期等相关内容进行自查自纠,并对自查中暴露出的问题进行整改,现自查情况报告如下: 1、检验人员的配置
公司实验室配备2名化验员,均持证上岗,资质符合任职要求,工作技能满足生产检验需求,能够出具相对公正性数据,不存在超越技能范围的检测。
2、实验室设备与环境
经对实验室的资料进行抽查,我公司实验室的仪器设备管理制度比较完善,措施得当,并能够按照规定实施;仪器设备的配置能够满足日常检验需求,仪器设备运行状态良好,能够按照计划检定和校准。
实验室格局合理,能严格区分检验区域,防止交叉污染。通过对实验室检测环境自查,基本能满足检测需求,但是出现个别灯管不明,以免影响亮度,立即进行了更换。3、存在的不足
自查过程中发现,化验员的培训计划不是很完善,在今后的工作中完善检验人员培训计划并按照计划严格实施。
烟台展翔食品有限公司
2015年08月26日
一、内审时间:
审核开始日期:20xx年x月x日
审核结束时间:20xx年x月x日
二、受审部门:
综合办公室、采购部、销售部、储运部、质管部、财务部
三、内审小组成员名单:
组 长:
副组长:
组 员:
四、内部审核目的:
1、检查和评价公司整体搬迁到新的库房、经营场所后公司的质量管理体系对《药品经营质量管理规范》(_令第90号)及其附录的符合程度,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。
2、检查和评价公司计算机系统升级后,在质量体系运行是否正常有效, 是否具有可持续性.有效性,考核新版 GSP 质量条款实现程度,找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。
3、检查和评价公司新修订的新版质量管理体系文件的适应性、可操作性,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。
4、检查公司质量方针和质量目标的贯彻落实情况,质量目标是否在各部门有效开展并得到实施。
五、审核范围:
公司与《药品经营质量管理规范》(_令第90号)及其附录内容相关的工作。
六、审核依据:
1、《_药品管理法》及其实施条例;
2、《药品经营质量管理规范》(_令第90号)及其附录;
3、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(xx年3月)。
七、内审方案:
1、依据内审日程安排,由内审组到各职能部门对其应实施的标准章节条款收集实施的内审证据。内审按《药品经营质量管理规范》(_令第90号)中药品批发企业的质量管理的十四个部分,依照《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》进行检查的方法。
2、汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施、采取预防或追踪管理等方法,防止类似缺陷在其他方面、其他环节重复出现。
八、内审标准:
达到《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(xx年3月)的要求。
九、内审首、末次会议参加人员:
包括总经理和评审小组成员共9人(杨德柱 肖硕 付前霞 代小红 李厚霞 罗军 赵军宏 李莉 谢宏林 杨丽)。
十、内部审核综述:
1.公司设立了综合办公室、质管部、仓储部、采购部、销售部、财务部,建立了一系列与药品质量相关的组织机构,配备了符合《GSP》(_令第90号)要求的岗位人员,修订了符合《GSP》(_令第90号)及其附录要求的质量管理体系文件,建立和逐步完善了公司的质量管理体系。
2.公司于xx年1月制订出培训计划。按计划积极进行了相关培训,目的为加强员工GSP质量意识,规范操作,从而使员工质量管理意识及责任心大为加强。
3.在药品购进方面做到严把药品购进关,按《GSP》(_令第90号)及其附录的要求,对供货单位执行质量信誉、资质及药品合法性的验证审核,特别是对首营企业、首营品种进行严格的审核。对药品入库按GSP规定的条款,逐批进行验收。在库药品的储存设有养护员,每月进行养护质量检查。严把出库质量复核关。药品销售有质量跟踪、售后服务等,做到药品购、存、销各环节严把质量关。
4.内审检查中发现按照《药品经营质量管理规范》(_第90号令)及其附录的要求,我公司尚存在一些问题,问题如下:
1)储运部个别员工对质量方针、目标、操作流程和其岗位职责掌握不到位。
2)没有质量管理部及其人员履行职责的考核记录。
3)冷链专管员现场冷链装箱操作未严格按规范操作。
4)库房未配置冷库作业的防寒服。
5)库房设施设备的档案还在完善中。
6)抽查发现11月以前的冷链品种的收货未能严格按规范操作。
7)验证文件未归入药品质量管理档案管理。
8)常温库整货架上有灰尘。
9)信息管理员未按日进行数据备份。
10)抽查供货企业的资质发现少数供货企业法人委托书和随货同行单不符合新版要求。 希望相关部门人员积极配合公司将《药品经营质量管理规范》(_第90号令)及其附录标准要求实施到位,抓紧时间将存在的问题整改到位,使公司顺利通过xx年的GSP认证。
十一、下达整改通知书(见附件)
十二、审核报告发放范围:总经理、各部门经理。质管部存档一份。
十三、附件:
1. 红头文件——关于成立xx年度质量管理体系内审小组的通知一份;
2. 质量管理体系内审会议通知一份;
3. 质量管理体系内审计划一份;
4. 首次会议签到表一张;
5. 质量管理体系内审日程安排表一份;
6. 质量管理体系内审记录表共36页;
7. 末次会议签到表一张;
8. 整改通知书4张;
内审组长:
20xx年x月x日
望都县周庄学校前身是周庄中学,位于望都城北,东临八一路,西近望顺公路,始建于1978年,20__年布局调整后更名为周庄学校。
学校占地面积15988平方米,建筑面积4857平方米,绿化用地5460平方米,教学班14个,生均占地面积平方米,生均建筑面积平方米。我校环境优美、宁静优雅、布局合理、设施先进、师资雄厚,办学绩效突出。今年我校在校生470人,教师38人,其中小学高级教师32人,全部达到大专及以上学历,普通话达标率100%。
几年来,在上级领导的关心和支持下,学校坚持“高起点、快发展”的原则,以“科技为先导、质量求发展、创建特色学校”的办学理念,奋力拼搏,使学校事业迅猛发展。
今年,我校在上级领导的'指导下,对实验室进行全部整改,力争按照市标准化实验室的要求来进行布置整理,工作如下:
一、领导重视
实验室是培养学生良好的科学素养的重要基地,我校领导对实验室的建设十分重视。实验室工作已列入学校的工作计划之中,由分管教学的副校长具体分管领导,定期研究指导实验室工作。学校配备了三名专职科学科学教师,一名专职实验教师,兼任实验员以及仪器保管员。该教师事业心、责任心强,并接受过专门培训。
我校实验室年度易耗品经费每学期都有保证,还添置了一些教学用品,并能及时提供教学上所需的用具。例如:电池、酒精、蜡烛、卫生用品、布置教室所用物品等。为了结合新教材的教学,还订购了三、四、五、六年级科学教学实验仪器及数学教学仪器。
二、实验室建设
我校有规范化实验室一间,面积63平方米;准备室一间,面积21平方米;仪器室面积近45平方米,基本上达到保定市标准化实验室的标准。仪器室和实验室相距很近,十分方便。实验室水电到位,有防火、防盗、遮光、电讯、网络设备。教学仪器能按“河北省小学数学科学教学仪器配备目录”配齐配足,达到两人一组,并有备用仪器,学生分组实验时能做到人人动手,满足了学生做实验的要求。仪器橱柜能满足仪器的存放。室内有名人名言,不断鼓励学生学习科学家勇于探索、敢于创新的精神。
我校历来重视实验教学工作,能按照课标准程标准和教材要求,进行演示实验和学生分组实验,制定和完成实验教学任务,全校科学课均在实验室上。教师认真备课上课,演示率、实验率达到100%。在实验过程中制定详细的实验教学计划,学生分组实验操作要认真填写,教师批改规范。并且尽量创造条件开展课外科技兴趣小组活动,教师不断地帮助学生体验科学活动的过程和方法,使之逐渐形成科学的认知方式和科学的自然观。
三、实验室管理
我校实验室仪器和物品存放科学合理,做到“分门别类、科学有序、排列整齐、定橱定位”。仪器编号能与教育部统一编号相符,按市站要求全部实行托盘化管理,仪器设备能处于可使用状态,完好率达100%。
实验室建有各项制度,并能分类进室上墙。账目齐全,帐账相符,帐物相符。记帐及时,流程规范,准备无误,橱窗有卡,帐帐相符,帐物相符,帐、卡、物相符率达100%。危险品已放置于危险品橱(柜)内。有双人双锁的保管制度(科学教师、分管校长各保管一套)。实验室和仪器室近三年内无重大事故。已建立健全仪器管理有关资料(如仪器使用说明书,仪器借还登记簿,仪器报损报废登记簿等)。
在今后的实验管理、实验教学中,要鼓励全体教师积极参与,积极参加自制教具,制作多媒体课件活动。
四、实验教学管理
1、严格执行教学计划
我校实验室每学期均有实验计划,并能按课程标准的要求,开齐科学演示和分组实验课。每学期都有实验记录,学年度有统计分析。每学期还开展学生实验考查和知识考核。
2、以亲历活动充实教学过程
新课程指出:“种植和饲养是小学生乐于从事的实践性活动,科学课应给学生机会”。为此,我校在校园里开辟了几块种植园。结合科学教材,带领学生种植了油菜、白菜、豆角、辣椒、生菜等,学生经历了从翻地、播种、锄草、浇水、除虫、收获的过程,另外利用我校校外的劳动实践基地,让学生参与作物种植,既可以学到书本以外的有关种植、养殖方面的知识使学生在争先恐后的劳动中,获得了直接的感知和技能,真正的体会到劳动后的快乐。
总之,我校依照评估细则,对照检查,查漏补缺,力争在一定的时间内把各项工作做扎实,真正落到实处,及时完成上级主管部门下达的各项任务。
最后就是砌砖墙了,砌砖墙的师傅我看是做的最好的了,工艺简单是一方面,还有就是这些砌砖墙的师傅手艺还是听不错的。每次和几位监理用靠尺来靠墙的时候都能让我们满意。这也不能掩饰他们在某些方面的缺陷,压筋的的长度本来是伸出墙外一米二左右,但在一次检查的时候长度居然才七十,远远小于规定长度。而且按照规定是每四层砖压两根压筋,但事实总是压的不均匀,有的是三层有的是五层,参差不齐,实在是说不过去,其实归结起来还是工作不用心造成的。
这些都是我在实习中遇到的一些主要的问题,还有一些小问题我就不在这里啰嗦了,每天的日记还是可以反映出这些问题的。不过,对于安全问题我还是要再强调一下的。在工程中最重要的就是安全问题了,在国家以人为本的政策下,人民的命比起工程的所谓利益更值得我们这些工程人员的关注。期间上级的各个主管单位还对工程进行检查,而检查的重点主要是安全问题,所以这个工地人员以及建筑物的安全这个警钟要长鸣。
实习的日子匆匆而过,但这些记忆还是会深刻的留在我的心中。这段时间我不仅是学习并实践了许多的专业知识,时间虽然短暂但带给我的启发是很大的。接触到建筑额第一线不仅让我了解到了建筑工地形形色色的施工技术,而且还认识了各种各样的技术人员,学习到了书本上未曾介绍过的实践中的知识。不仅让我感受到了实践的伟大之处,同时也让我认识到了学习理论知识的必要性。从理论中来然后回到理论中去,这也是实习的收获。大四期间是专业知识的学习过程,我也更加认识到了这些知识的重要之处,因为书本的知识纵然是纸上谈兵,但如果你不会纸上的功夫难道就指望凭空的带兵打仗?所以这些学习都是必要的不仅是基石,更是你今后发展进步的跳板。
最后我还要说的就是责任的问题,其实建筑行业就是一个建良心的行业,我们不希望自己亲自参与过建设的项目是楼倒倒,楼脆脆。所以由责任心产生了积极的工作态度和正义感。这样的人越多我们的城市才会越美好,因此不要将口号简简单单成了口号,应该成为每个人的信仰,并需要用一辈子笃行之。再多慷慨激昂的宣告都不如埋下头来认真的工作,我们每一个工程人员一定要牢记自己的使命,牢记自己肩上的责任,而且更要牢记自己盖得房子是活着的人的房子,而是不给活着的人的坟墓。
最新实验室实习报告范文篇3
时间过的真快,转眼间就二十天了。这些天里,每天早起晚归的努力,也确实学到了很多的东西。首先,对于以前一窍不通的方案有了自己的认识和感想。再者,在学校里积累下来的问题也基本上都迎刃而解。试验方面的知识体系很庞大,我不敢说我都已经掌握了,但是至少可以保证在需要的时候不出错。
作为马上就毕业的学生,经过差不多三年的在校学习,对应用化工技术有了理性的认识和理解。在校期间,一直忙于理论知识的学习,没有机会也没有相应的经验来参与大规模的比赛。所以在实训之前,化工检验员大赛对我来说是比较抽象的,一个完整的实验要怎么来分工以及完成该项目所要的基本步骤也不明确。而经过这次实训,让我明白一个完整试验,必须在各个方面来完成,并在每个方面的操作必须注意细节。必须认真仔细熟练的操作从而在规定的时间内完成,否则会导致在预定时间内不能完成该试验。
四个字形容“感触良深!!!”
我感受最深的,还有以下几点:
其一、实训是对每个人综合能力的检验。要想做好任何事,除了自己平时要有一定的功底外,我们还需要一定的实践动手能力,操作能力。
其二、此次实训,我深深体会到了积累知识的重要性。俗话说:“要想为事业多添一把火,自己就得多添一捆材”。我对此话深有感触。
再次,“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行!”在短暂的实习过程中,让我深深的感觉到自己在实际运用中的专业知识的匮乏,刚开始的一段时间里,对一些操作感到无从下手,茫然不知所措,这让我感到非常的难过。在平常总以为自己学的不错,一旦接触到实际,才发现自己知道的是多么少,这时才真正领悟到“学无止境”的含义。这也许是我一个人的感觉。应用化工技术是一门实践性很强的学科,它需要理论的指导,但是它的发展却是在实践中来完成的。
“千里之行,始于足下”,这是一个短暂而又充实的集训,我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自老师和同学们的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。
这次实训还让我深刻了解到,不管在工作中还是在生活中要和老师,同学保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学习的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学习很多知识、道理。
突然想起鲁迅先生的一句话:这里本来没有路,只是走的人多了,也便成了路。生活的路呢?生活的路也是人走出来的,每个人一生总要去很多陌生的地方,然后熟悉,而接着又要启程去另一个陌生的地方。
在不久就要踏上人生另一旅程的时候,有时不免会感到有些茫然,感到无助,但生活的路谁都无法预设,只能一步一步摸索,但只要方向正确,不要走入歧途,走哪条路都走向光明。
在学校领导和相关部门的大力支持下,教育与公共管理学院申请财政部共建高校特色优势学科实验室年度项目“心理与行为实验中心”。目前,基本建设已经完成,实验室运行良好。现将我实验室贵重仪器设备的使用情况和存在的问题总结如下,以及今后需要改进和进一步提高仪器设备使用效率的问题。
心理与行为实验中心有4套大型精密仪器,分别是多媒体会议训练实时录播系统、事件相关电位分析系统、眼球运动跟踪系统、多通道生物反馈系统。
多媒体会议培训实时录播系统主要用于师范院校学生的教学技能培训,严格按照教学计划实施。学校没有给出相应的课时换算公式,我们只是按照学生人数来计算。比如在相同的单位时间内,不同的专业对学生的技能训练有不同的要求,受训人数相差很大。
脑电图记录系统、生物反馈系统和眼动仪每年使用不到600小时,主要原因如下:
1、三套设备全部从国外进口,设备到货较晚,直到20xx年1月才进入实验室。所以截止20xx年9月1日,仪器实际到货时间只有7个月,中间有一个安装调试运行的过程,实际使用时间只有6个月左右。
2、三套设备都是国外精密仪器,所以专业老师需要一个学习仪器的过程。由于教师和供应商之间各种因素的影响,仪器设备的培训无法及时进行,一定程度上延长了教师学习的掌握时间。
3、这三套设备都是大型精密仪器设备,主要用于教师科研,基本不对学生开放,在一定程度上减少了机器使用时间。
4、学生可以在获得项目或进行毕业设计的'专业教师指导下,使用上述大型精密仪器设备进行科研。对于使用设备进行科研的学生或教师的使用时间的计算,可能无法简单地计算机器小时数。
5、教师的科研需要一个积累的过程。由于仪器设备刚刚到位,这方面的积累不足,很难立即申请到各种级别的项目,这也影响了这些设备的使用。
6、师生科研目前处于起步阶段,预计明年使用会正常化。
为了充分发挥仪器设备的使用效益,提高仪器设备的利用率,根据《苏州科技学院仪器设备管理条例》及相关管理规定,提出以下整改措施:
1、制定简明的操作规程,并严格执行,确保仪器设备的正常使用。用户应在专业技术人员的指导下按程序操作。对于不遵守操作规程的任何人,特别经理有权停止其使用。
2、为了保证大型精密仪器设备的精度性能,应定期进行检查、测量和验证。对于精度和性能下降的,应采取措施尽量恢复到原来的工作状态。
3、充分调动专业教师科研积极性,多申请项目,申请高水平项目,以项目带动设备使用,提高大型仪器设备使用效率。
4、充分鼓励专业学生申请相关本科项目和创业项目,促进学生开展相应的科学研究,从而提高仪器设备的使用效率。
5、在完成本单位教学科研任务的情况下,尽可能与校内其他单位和校外科研开发单位合作,在大型精密仪器设备科技进步的有限时期内,开发、利用和创造科技成果,实现经济效益最大化。
根据省、市、县局的统一部署,县所(站)决定就检验检测工作组织开展检验检测工作整顿活动。深刻领会检验检测工作整顿活动是提升技术基础保障水平的重要内容,是解决当前检验检测管理工作中突出问题的重要措施。对照淮质办质(20xx)26号文件精神,认真参照实验室监督检查表,逐个对照检查,现将自查报告总结如下:
一、提高认识、完善组织、履行职能方面:
全面贯彻落实科学发展观,贯彻_、_关于加强产品质量安全的要求,落实市、县局关于检验检测工作整顿活动的方案,围绕增强检验检测执行力,确保检验检测工作安全和准确的目标,深入分析影响和制约检验检测水平的各方面因素,着力发现检验检测管理中存在的突出问题和检验检测工作中存在的薄弱环节,按照制度健全、能力适应、行为规范、管理到位的要求,提高检验检测管理工作的规范化、科学化和制度化水平,切实为质监工作提供可靠的执法基础和技术保障,为社会提供优质的检验检测服务。实验室法律地位明确,资质认定资格公开,且证书在有效期内,未发现超范围检验和超期检验情况,本所能严格遵守省局的八条禁令,未发现有从事推荐、监制等商业活动。
二、加强制度建设、完善管理体制方面:
本所在20xx年八月完成了实验室资质认定的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和《质量记录表》等体系文件的转版工作,现在质量体系运行正常。按照管理体系的要求,做了实验室内审、管理评审、期间核查等质量活动。人员培训和考核有序进行。在用技术标准、技术文件有效且受控。
三、落实技术标准、规范检测管理方面:
本所仪器设备、环境设施基本能满足日常检测工作,设备建档齐全,在用设备能按照检定、校准工作计划按时检定、校准,证书均在有效期内。抽样和检测工作能按照质量体系的工作流程开展,检验报告结论用语规范。
发现问题如下:
一县所(站)一是存在工作质量和工作效率不高。主要表现在安排工作不分轻重缓急,事无主次,存在管理不到位,制度不健全、不落实,检验检测工作有不规范、不严谨的地方。在检验检测工作管理上,存在轻管理的现象,尤其是思想认识与上级部门的要求存在严重差距。
二 是检验检测工作的各项规章制度不够细致健全,获取新信息的`手段不高,对标准的更新、方法的变化、新技术的涌现、行业的动态等信息不能及时掌握;岗位职责还不够明确。
三 是还存在着服务意识不强,多少还存在着重收费轻服务思想,为濉溪县经济的发展,为企业效益的提高,为人员质量管理意识的再提升实际工作缺少,不能急企业所急,想政府所想。
四、学习氛围不浓,还存在忽视学习,思想理论水平、业务素质
技术技能、工作能力不够强,存有对本职工作业务不精,对其他业务不通的现象。
具体措施及整改意见
按照市、县局检测工作整顿方案及精神,重点认真学习相关法规及业务知识,以提高自身素质和业务能力;二是高度重视检测整顿工作,加强检验报告的质量、规范检验流程,加强检验报告审核把关力度,确保检验报告的质量,争取实现检验检测报告零差错、零缺陷;三是根据《实验室资质认定评审准则》的要求,严格按照管理要素和技术要素的管理要求,开展各项检测工作;四是加强对检验检测样品的管理,规范工作流程,对检验样品唯一编号,检验完后进行严格审核,加强对设备、人员、技术等方面的管理。
为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》,进一步规范我院实验室生物安全管理,根据上级安排,对我院实验室生物安全管理进行自查,情况如下:
一、实验室资质和备案情况
医院检验科已于20xx年x月向卫计委申请BSL-2实验室备案,实验室资质已于20xx年x月通过邢台市临检中心现场评审。
二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况
我院已成立生物安全委员会及工作领导小组,委员会明确了职责,建立了工作制度,检验科在此基础上建立实验室安保制度,并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查,对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程,并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同同时,对检查情况进行详细记录,定期召开会议讨论工作中发现的问题,及时纠正。
三、人员培训与管理
目前检验科共有工作人员4名,全部为专业技术人员,三名均获得医学检验专业资格资质,并建有实验室工作人员健康档案,所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程,非实验有关物品不得进入实验室,实验操作人员防护水平符合相关规定。
四、实验室环境、设施及设备
实验室入口处张贴有生物安全危害标识,走廊设置紧急撤离路线标识,实验室内整洁无与实验无关物品,实验室内各消毒用品均在有效期内,实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常,均有相关操作及维护程序,实验室内配备1台生物安全柜,放置位置合理,使用规范,均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测,检测结果合格。
五、实验室记录和档案
目前实验室尚未通过生物安全审批,但已申请备案,病原微生物实验室活动均有记录,样本保存及销毁均有记录,消毒液配制及使用均有记录,实验室备有紧急安全防护装备(隔离衣、防护服、护目镜、N95口罩、橡胶手套)定期检查,均在效期,实验室各设备均有使用维护记录,操作人员已通过考核。
六、实验室应急预案
实验室有针对相关意外事故的紧急预案,工作人员能熟练掌握并及时处理。
七、个人防护
有专门人员承担院感控制工作,实验室人员每年有体检,并有健康档案,个人防护用品充足。
八、菌(毒)种和样本的储藏与管理
目前本实验室不保存病原微生物菌(毒)种病原微生物,样本管理严格登记制度,样本在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时做好销毁登记。
九、实验室废弃物管理
按照《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类收集、包装物、容器符合标准,警示物品醒目,不存在医疗废物混入生活垃圾的'情况,使用后的一次性医疗器械按照感染性废物进行销毁、消毒管理,医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训,并配备必要防护用品,实验室要对样本进行高压灭菌并记录欠完整,实验室台面消毒没有登记。
整改具体措施
1、管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高,在思想上、管理制度上准备不充分,对于个人防护及环境生物污染的意识不强,从而导致条例、法规、制度的不完善,管理力度不足。所以要进一步完善各种规章制度,加强管理力度。
2、多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高,未系统学习生物安全方面的知识,对预防微生物污染的意识不强,缺乏具体的技术操作规范。所以,加强生物安全方面的知识的培训,对全科工作人员进行生物安全知识考试。
3、建立了实验室台面消毒登记本。完善了高压锅消毒登记,加强了生物安全的管理。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查,提高提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识,加强管理,采取有效整改措施,确保实验室工作安全
根据XXXXXX通知,XX系于20xx年9月7日按相关要求对使用的实验室进行了全面细致的自查,现将自检自查情况报告如下:
一、自查内容:
1、实验室化学药品的采购;
2、实验室化学药品的管理和使用;
3、实验室化学药品的废液或残渣的处理;
4、实验室过期化学药品的处理;
5、“三漏”情况。
二、自查情况和存在问题:
1、化学药品采购先由化学教师和实验室工作人员根据实验课题和教材要求提出购买计划。做计划时,严格控制了易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。需到公安局备案的化学药品的购买,均按程序办理。采购时均查验了供货商的《危险化学品经营许可证》。
2、化学药品专柜摆放,摆放整齐。化学药品容器有标签、实验室有使用记录、管理人员有账册、有领用记录册、对化学药品的管理没有实行“四双制度”。
3、化学药品的废液或残渣直接流入下水道。
4、化学药品存储室和器材保管室合二为一,没有通风换气设施以及消防和安全预警系统;实验室以及存储室无消防、防毒面具等设施(如:灭火器、消防栓、沙子)。
5、药品及实验室管理制度不够完善,粘贴的位置不够醒目。
6、过期药品已经隔离摆放,但没能及时处理。
三、整改措施:
1、对管理人员提出更高的`要求,要求具有高度的责任心,工作踏实,严于职守,自觉遵守有关法律法规和学习各项规章制度,掌握化学药品的管理知识。
2、严把化学药品供货渠道,从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录,做到帐物、帐帐相符。
3、对不同性质,相互会发生反应的药品要严格分柜隔离存放,相互保持安全距离。强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品,做到人离门锁。
4、化学危险品的管理应严格执行“四双制度”。即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”
5、实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签,药品容器上应有标签,所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期,标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。
6、使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。
7、实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。
8、建立健全化学药品和实验室管理制度,确保化学药品的使用环节有据可查。
9、精简或合并实验课题,减少药品存储室化学药品的存储量。
10、补充相应设备设施,完善药品储备室和实验室建设。
11、药品存储室和器材室分离摆放。
四、急需解决的问题
1、增加相应的设备设施,使药品摆放更安全。
2、应配备懂专业的专职管理人员。
3、过期药品急需处理。
XXXXX学校
教务科
二〇一五年九月十日
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