科技总结有助于发现和总结科技创新的规律,进而推动科技的进步和发展。总结需要简洁明了,但也不失详实。快乐来源于内心,我们应该学会发现身边的小确幸,让自己拥有快乐的生活态度。
2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规,质量管理体系相关要求。主。
管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进。
等过程;。
3、负责iso9000及gmp相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;。
4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实,定期对质量目标的执行情况进。
主要职责行评价,组织质量分析和改进;。
5、组织不合格品的判定、评审、标识,防止其非预期使用;。
6、收集、分析质量相关的信息,组织改进,不断提高客户满意度;。
7、制定部门工作目标,并分解到各岗位,监督并指导各岗位目标的实现。制。
定各岗位人员绩效评估标准,并落实考评;。
8、建立、建全部门组织架构,制定各岗位的人员需求,并甄选合适的人员。
2.5负责所有标识的制作,负责检验状态、标签或印章的使用,并对其有效性进行监控;。
2.6负责明确产品的可追溯性,当产品出现重大质量问题时,组织对其追溯;。
2.7及时组织解决生产中发生的'质量问题,确保生产正常进行;。
2.8负责监督管理计量器具的建档、周期鉴定,送检等工作;。
2.9负责组织不合格品的评审和处置,参与对纠正和预防措施的制订;。
2.10负责参与对供方的评定和选择,提供相关的参考依据;。
2.11负责对顾客财产的检验结论和签发合格证;。
2.13对检验和试验记录及其报告应有审核的责任;。
2.14参与客户抱怨品质的分析、处理;。
2.15协助总经理和管理者代表处理质量体系的有关事宜;。
2.17负责对直接下属的培训教育工作,客观公正的实施对直接下属的绩效考核工作。
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1.负责质量中心的全面工作,一切对上级负责。
2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。
3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。
4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;。
6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;。
7.督导建立和完善质量保证体系,制定并组织实施公司质量方针、目标;。
8.督导新项目ppap文件的建立与提交给项目经理;。
10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;。
11.负责品质改善方案批准,并监督执行;。
12.负责主导集团系统内质量体系审核,并参与接待第二方和主导第三方的审核;。
14.负责供应商ppap的批准;。
14.完成上级交待的其他工作任务。
1、负责公司有关gsp文件制订和执行工作。
2、负责公司供应商资质、首营品种的审核,建立药品质量档案。
3、对基础资料(供应商、质量档案)进行动态管理,及时更新。
4、gsp认证和执行全过程的协调。
5、负责人员培训、健康档案的记录等等。
4、参与对供应商的评审,行使质量否决权。
5、组织建立项目部质量保证体系,协助分部建立有效的质量保证体系,并监督其有效运行。
6、组织编制质量管理计划,督促、检查施工质量。
8、参加工程结构验收与竣工交验。
9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。
1、主持企业内控标准的编制、评审及修改。
2、组织产品及关键零部件、关键原材料的型式试验,alfa测试,beta测试,以及测试结果的分析。
3、安排产品及关键零部件、关键原材料的第三方认证事宜。
4、参与产品及关键零部件、关键原材料的中间试验或试量产。
5、系统工程的配置管理及版本控制。所述系统工程由机械工程、电子工程、软件工程、化学工程、材料工程等多个领域组成。所述配置管理及版本控制覆盖物料清单bom及文件清单bod。
6、检查并敦促改善技术文件的完备性。
7、产品、零部件、原材料、技术文件、软件源代码的分类及编号管理。
8、观察研发流程并提出建议,温和地推动研发流程逐步向cmmi二级的要求靠拢。
9、对运营中心及营销中心所反馈的研发质量问题进行跟踪,确认其得到妥善解决。当不能确认是研发质量问题还是运营质量问题时,与运营质量部承担连带责任。
1、理工类专业毕业。大专学历,8年以上相关工作经验;或本科学历,6年以上相关工作经验;或硕士学位,4年以上相关工作经验。
2、熟悉技术法规及技术标准。
3、熟悉产品数据管理pdm。
4、熟悉cmmi二级要求者,优先考虑。
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5、工作作风严谨,同时兼具良好的合作能力。
8、质量培训:依据质量管理体系的要求与培训需求,制定培训计划,编制培训教材,组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训,组织对生产操作人员进行标准操作等培训,并做好日常宣传和贯彻,提高企业整体质量管理水平。
(1)参与进行施工质量策划。
(2)参与制定质量管理制度。
(3)参与材料、设备的采购。
(4)负责核查进场材料、设备的质量保证资料,监督进场材料的抽样复验。
(5)负责监督、跟踪施工试验,负责计量器具的符合性审查。
(6)参与施工图会审和施工方案审查。
(7)参与制定工序质量控制措施。
(8)负责工序质量检查和关键工序、特殊工序的旁站检查,参与交接检验、隐蔽验收、技术复核。
(9)负责检验批和分项工程的质量验收、评定,参与分部工程和单位工程的质量验收、评定。
(四)负责甲方、监理等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调;。
(五)参与对工程的质量监督及检测工作;。
(六)协助质量总监审核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告;。
(七)深入施工现场,对工程的质量进行现场巡检和检查评价;。
(八)质量总监交办的其他工作。
1、首营企业和首营品种的质量审核、药品购进合同中质量条款的监督实施。
2、收集和分析药品质量信息,准确、及时地传递反馈;对发生质量问题的供应商或药品提出中止业务的要求。
3、监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作。
4、负责处理药品质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理。
6、收集药品质量标准,建立药品质量档案。
7、通过检查和指导,提高各岗位人员的工作水平。
8、配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训。
9、负责药品不良反应监测工作。
10、负责公司药品进销存数据上传至省食品药品监督管理局及市食品药品监督管理局平台。
制定产品质量检验标准,对公司的采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责。
领导,管理,指导,监督,检查,考核直属下属的工作。
对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权。
对本部门员工的各项考核,奖惩。
制定培训计划,定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训。
负责质量专题的会议记录工作,组织落实相关措施。
1、负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
2、负责产品生产全过程的关键质量控制点监控及检查工作。
3、负责对标签、包装物、原辅料、半成品、成品进行取样、检验、审核、留样,并出具检验报告。
4、负责产品出厂合格质量监督检查,并对出库产品质量进行跟踪。
5、负责不合格品的确定,并监督检查对不合格品的处置措施。
6、负责定期组织对内部产品质量信息进行收集,了解产品存在潜在质量问题,及时作出解决和预防措施。
7、负责质量事故的调查处理,并提出处理意见报告,监督落实情况。
8、负责定期组织召开质量分析会,讨论过程管理中出现的有关问题,
总结。
记录并提出改进措施。
9、负责定期到市场调查并收集客户反馈信息,了解其对我公司产品、销售、物流服务等质量的意见,及时向上级领导反馈。
10、负责定期到客户处调研,了解其对我公司销售人员操作的意见,及时向上级领导反馈。
11、负责化验室日常工作监督管理及检查。
12、负责建立、健全质量管控档案。
13、负责与政府有关职能部门对接相关工作。
2按照cfda的要求,进行在研生物药项目方法学的建立、验证和实验样品的检测;主要侧重于生物大分子hplc、ce检测方法开发以及质谱数据解读分析。
3项目研究过程中,产品的质量问题的分析及问题解决;
4参与注册资料中质量部分的撰写;
5 参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护。
6完成上级领导布置的其他工作,负责本部门人员的培训和管理。
3、对客户质量查询、投诉进行处理上报;。
4、对验收有质量疑问的品种进行质量复核并出具是否入库意见;。
5、各项药监检查的准备与接待;。
6、根据安排,完成gsp内审并填写相关记录;。
7、对购销客商的质量管理体系及送货、收货行为进行评价;。
8、发函给客户,调查客户对公司各项服务的满意度;。
1、能看懂机械加工图纸,安装图纸,检验公司外协加工件,填写检验报告,熟悉检验流程。
2、生产过程检验,发货前的整机检验,填写安装过程检验记录。
3、熟练使用常规检测量具(千分尺、千分表、卡尺等量具)。
4、服从公司安排,遵守公司规章制度。
按照公司经营策略和经营体系的要求开展工作。以达成公司战略和目标为导向开展工作。
遵守员工手册,iso/ts16949、ems和健康安全规定、公司规定和指导方针。
遵守质量、交付、环境和管理的规定。
合理规划自己的时间,用高效的方式完成令公司和个人都满意的工作。
对你的工作和工作区域提出有效的持续改进建议。
积极的参与到和你岗位相关的会议和项目中来。
以5s为要求确保你的工位整洁有序。
按照标准流程填写不同的检验记录。
严格按照作业指导书的要求开展工作。
当发现生产出现问题,或者质量结果偏离目标时,时间通报给技术员,工程师,质量工程师或你的主管。
关注细节,当发现你做的产品和产品图纸或客户要求不匹配的时候,大胆提出疑问给你的上级。
使用各种不同的检验设备(如卡尺、千分尺、三坐标、光机等)执行生产过程检验(包括首件检验)和最终检验。
记录相关的检验记录并保存分析。
标识并鉴别好的产品,产品摆放有序。
标识并隔离不良品或可疑品,避免错误地混料。
根据包装作业指导进行产品包装。
参与到不良品的处理和解决中。
检查发现的问题要及时地报告给生产人员和自己的工程师。
作为质量部的一员,始终保持团队合作。服从质量部轮班安排。
上级安排的其他工作。
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