总结经验是人类成长的必然过程，它可以让我们更好地认识自己。如何做一个更好的职场人，提升自己的职业能力呢？下面是一些专家的建议和经验分享，希望能对大家有所帮助。
1、主持企业内控标准的编制、评审及修改。
2、组织产品及关键零部件、关键原材料的型式试验，alfa测试，beta测试，以及测试结果的分析。
3、安排产品及关键零部件、关键原材料的第三方认证事宜。
4、参与产品及关键零部件、关键原材料的中间试验或试量产。
5、系统工程的配置管理及版本控制。所述系统工程由机械工程、电子工程、软件工程、化学工程、材料工程等多个领域组成。所述配置管理及版本控制覆盖物料清单bom及文件清单bod。
6、检查并敦促改善技术文件的完备性。
7、产品、零部件、原材料、技术文件、软件源代码的分类及编号管理。
8、观察研发流程并提出建议，温和地推动研发流程逐步向cmmi二级的要求靠拢。
9、对运营中心及营销中心所反馈的研发质量问题进行跟踪，确认其得到妥善解决。当不能确认是研发质量问题还是运营质量问题时，与运营质量部承担连带责任。
1、理工类专业毕业。大专学历，8年以上相关工作经验;或本科学历，6年以上相关工作经验;或硕士学位，4年以上相关工作经验。
2、熟悉技术法规及技术标准。
3、熟悉产品数据管理pdm。
4、熟悉cmmi二级要求者，优先考虑。
5、工作作风严谨，同时兼具良好的合作能力。
1、负责建立健全完善的品质管理体系，负责质量管理制度及细则的制定，确保公司产品质量的持续稳定合格。
2、负责对化验室、预混料车间、车间现场质量监管、以及技术服务工作的管理。负责解决技术中的疑难问题。
3、负责公司企业标准的制定与申报、包装袋及标签设计、说明书与科技宣传资料编写。
4、负责公司业务员针对产品的特点、功效、例证、营养知识等方面的培训。
5、负责按规定实施原料及成品质量一票否决制。
6、负责产品质量检查原始记录、汇总、出具质量统计和质量分析报告。
7、负责配方的设计、传递、保管及执行监督，严格执行配方的保密制度。
8、负责处理用户有关技术、质量的来信来访及投诉。
9、负责质量事故的处理。
10、负责品管部、生产部人员质量学习计划的制定与实施。
11、根据市场需求情况，做好新产品的研究开发、论证、推广工作。
2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规，质量管理体系相关要求。主。
管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进。
等过程;。
3、负责iso9000及gmp相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;。
4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实，定期对质量目标的执行情况进。
主要职责行评价，组织质量分析和改进;。
5、组织不合格品的判定、评审、标识，防止其非预期使用;。
6、收集、分析质量相关的信息，组织改进，不断提高客户满意度;。
7、制定部门工作目标，并分解到各岗位，监督并指导各岗位目标的实现。制。
定各岗位人员绩效评估标准，并落实考评;。
8、建立、建全部门组织架构，制定各岗位的人员需求，并甄选合适的人员。
1、收集、分析和管理质量信息，准确、及时地传递反馈；建立药械质量档案；对发生质量问题的厂家上报上层。
2、负责不合格品的确认，对不合格品的处理过程实施监督；
4、负责药械的质量查询；
5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新；
6、参与验证实施工作，负责设施设备校准工作；
7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估；
8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
9、与主管部门有效沟通，负责申报相关许可审批；
1.负责质量中心的全面工作，一切对上级负责。
2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。
3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。
4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;。
6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;。
7.督导建立和完善质量保证体系，制定并组织实施公司质量方针、目标;。
8.督导新项目ppap文件的建立与提交给项目经理;。
10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;。
11.负责品质改善方案批准，并监督执行;。
12.负责主导集团系统内质量体系审核，并参与接待第二方和主导第三方的审核;。
14.负责供应商ppap的批准;。
14.完成上级交待的其他工作任务。
4、参与对供应商的评审，行使质量否决权。
5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行。
6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量。
8、参加工程结构验收与竣工交验。
9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。
1、负责公司有关gsp文件制订和执行工作。
2、负责公司供应商资质、首营品种的审核，建立药品质量档案。
3、对基础资料(供应商、质量档案)进行动态管理，及时更新。
4、gsp认证和执行全过程的协调。
5、负责人员培训、健康档案的记录等等。
3.负责来料、工艺、成品的检验和监控;。
4.内外部质量信息的收集、整理、分析、处理和反馈工作，形成案例培训实施;。
5.处理客户投诉和投诉，跟进内部结果状态;。
6.质量事故分析、跟踪、处理、结果报告和数据归档监督;。
7.持续质量改进计划;。
8.供应商的评估和验证;。
9.公司质量体系的内审、外审;。
10.员工的质量意识培训和教育;。
11.所有阶段产品检验标准的制定和发布;。
12.质量标准及相关文件的编制。
1、负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
2、负责产品生产全过程的关键质量控制点监控及检查工作。
3、负责对标签、包装物、原辅料、半成品、成品进行取样、检验、审核、留样，并出具检验报告。
4、负责产品出厂合格质量监督检查，并对出库产品质量进行跟踪。
5、负责不合格品的确定，并监督检查对不合格品的处置措施。
6、负责定期组织对内部产品质量信息进行收集，了解产品存在潜在质量问题，及时作出解决和预防措施。
7、负责质量事故的调查处理，并提出处理意见报告，监督落实情况。
8、负责定期组织召开质量分析会，讨论过程管理中出现的有关问题，
总结。
记录并提出改进措施。
9、负责定期到市场调查并收集客户反馈信息，了解其对我公司产品、销售、物流服务等质量的意见，及时向上级领导反馈。
转载自 fanweN.ChazIDIaN.COm
10、负责定期到客户处调研，了解其对我公司销售人员操作的意见，及时向上级领导反馈。
11、负责化验室日常工作监督管理及检查。
12、负责建立、健全质量管控档案。
13、负责与政府有关职能部门对接相关工作。
(1)参与进行施工质量策划。
(2)参与制定质量管理制度。
(3)参与材料、设备的采购。
(4)负责核查进场材料、设备的质量保证资料，监督进场材料的抽样复验。
(5)负责监督、跟踪施工试验，负责计量器具的符合性审查。
(6)参与施工图会审和施工方案审查。
(7)参与制定工序质量控制措施。
(8)负责工序质量检查和关键工序、特殊工序的旁站检查，参与交接检验、隐蔽验收、技术复核。
(9)负责检验批和分项工程的质量验收、评定，参与分部工程和单位工程的质量验收、评定。
3、对客户质量查询、投诉进行处理上报;。
4、对验收有质量疑问的品种进行质量复核并出具是否入库意见;。
5、各项药监检查的准备与接待;。
6、根据安排，完成gsp内审并填写相关记录;。
7、对购销客商的质量管理体系及送货、收货行为进行评价;。
8、发函给客户，调查客户对公司各项服务的满意度;。
8、质量培训：依据质量管理体系的要求与培训需求，制定培训计划，编制培训教材，组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训，组织对生产操作人员进行标准操作等培训，并做好日常宣传和贯彻，提高企业整体质量管理水平。
2按照cfda的要求，进行在研生物药项目方法学的建立、验证和实验样品的检测；主要侧重于生物大分子hplc、ce检测方法开发以及质谱数据解读分析。
3项目研究过程中，产品的质量问题的分析及问题解决；
4参与注册资料中质量部分的撰写；
5 参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护。
6完成上级领导布置的其他工作，负责本部门人员的培训和管理。
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