首页 > 范文大全 > 合同范本

进口医疗器械合同书范文(17篇)

进口医疗器械合同书范文(17篇)



合同协议是一种约定双方权利和义务的法律文件,它具有法律约束力。需要提醒的是,合同协议的范文只是供参考,具体情况还需根据实际情况进行调整。

进口医疗器械委托申报合同书

甲方:

乙方:

经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同:

一、双方约定:

1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。

2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

二、双方责任:

1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。

4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式:

1、自合同生效日起____日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

2、取得药监局受理通知书后____日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后____日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后____日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它:

1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过____日以上乙方有权终止合同,甲方必须在____日内补足实验费和代理费。

4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过____日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章:乙方单位盖章:

甲方代表人签章:乙方代表人签章:

________年____月____日________年____月____日。

医疗器械公司劳动合同书

________年________月________日。

甲方:________________乙方:________________。

性别:________________。

文化程度:________________。

家庭电话:________________。

常用联系方式:________________。

根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定,甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则,签订劳动合同,并承诺共同遵守。

1.本合同为固定期限合同,起止日期为:________________________年________月________日至________年________月________日,其中乙方试用期自________年________月________日至________年________月________日。

2.合同期满,经双方协商一致可以续订。

二、工作内容和工作地点。

1.工作内容:________________甲方安排乙方在岗位从事工作。甲方根据经营管理的需要及乙方的工作表现及能力,可在与乙方商定后,依法变更乙方在工作内容和工作岗位。

2.工作地点:________________。

3.乙方应当提高职业技能,并按照甲方制定的职位责任、工作规范要求,按时完成规定的工作量,并且达到规定的工作质量标准。

三、工作时间和休息休假。

1.工作时间:________________乙方的岗位实行标准工时工作制,每周工作时间四十小时。

2.甲方因工作需要需延长乙方工作时间的,应与乙方协商同意,非甲方安排或批准的不计加班。

3.国家法定假日加班,按国家法规支付加班费。其余时间加班,公司原则上安排同等时间调休,若因工作需要确实无法调休,则依法支付加班工资。

4.乙方享有法定休息休假权利,具体休息办法和时间按甲方规定,休息休假期间的工资支付或扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。

四、劳动报酬。

1.每月20________日为甲方工资发放日。

2.乙方的工资标准采用下列第()方式确定:________________。

(1)月薪制:________________每月为________元。试用期乙方的待遇为________元/月。

(2)基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法:________________乙方的基本工资为每月________元,使用期乙方的基本工资为每月________元,绩效工资考核发放办法按乙方的业绩和甲方依法制定的相关规定考核确定。

(3)计件工资制:________________计件工资的劳动定额管理按照甲方依法制定的相关规定,超过标准的劳动定额且在正常工作时间外完成的,按加班工资计算计件工资。因甲方原因造成乙方劳动任务不满的,按当地最低工资发放当月工资。因乙方个人原因或能力不能完成劳动定额的,按当月实际完成量发放计件工资。

(4)年薪制:________________每年________元,每月预付工资________元,其余部分年终根据业绩考核结果结算。

3.在乙方提供了正常劳动的情况下,甲方支付乙方住房补贴________元/月(实行住房公积金后取消该补贴),交通补贴________元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴),岗位补贴________元/月,其他补贴。在试用期间甲方仅支付乙方住房补贴________元/月,交通补贴________元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴)。

4.销售人员每三个月根据业绩考核情况上下浮动基本工资和绩效工资,总额最低不低于当地最低工资。

5.奖金分红的发放按甲方相关规定和乙方业绩考核执行。

6.每年年终根据全年度考核情况甲方可调整乙方工资和补贴。

7.甲方支付给乙方的工资报酬为税前工资,乙方的个人所得税由甲方代扣。

8.甲方有权按照相关法律法规和甲方规章制度的规定,在合同期间调整乙方的工资和补贴。

9.因不能胜任原岗位进行再培训的,培训期间工资按照当地最低工资标准支付。

五、社会保险。

1.自劳动合同订立之日起,甲乙双方应当依法参加社会保险,乙方应缴纳的社会保险费由甲方代扣代缴。

2.合同履行期间,乙方依法享受国家规定和双方约定的福利待遇。

六、劳动保护、劳动条件和职业危害防护。

1.甲方保证执行国家关于特种作业、女职工和未成年工种特殊保护的规定,对可能产生职业病危害的岗位向乙方履行如实告知义务,对乙方进行劳动安全卫生教育,防止劳动过程中的伤亡事故,减少职业病危害。乙方从事有职业危害作业的,甲方应当定期为乙方进行健康检查,并在乙方离职前进行职业健康检查。

2.甲方为乙方提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品。乙方应当严格遵守国家和甲方规定的劳动安全规程和标准。,自觉预防事故和职业病的发生。

3.甲方及其管理人员应当保障乙方在工作场所内的生命安全和身体健康。乙方有权拒绝甲方管理人员违章指挥、强令冒险作业。

4.乙方因工作遭受事故伤害或患职业病,甲方应当负责及时救治,并按规定为乙方申请工伤认定和劳动能力鉴定,保障乙方依法享受各项工伤保险及相关待遇。,工资发放按国家规定执行。

5.乙方患病或非因工负伤,按国家规定执行。

七、其他约定条款。

1.乙方入职时接受甲方《员工手册》及公司相关制度的培训,劳动合同存续期间服从公司的管理,《员工手册》及公司相关管理制度构成本合同的组成部分。

2.培训服务期:________________乙方由甲方出资进行专业技术培训的,服务期未满前因乙方原因导致劳动合同提前终止的,则乙方需按尚未履行的服务期赔偿甲方所支出的培训费用。

3.保密和竞业禁止:________________乙方依法负有保守甲方商业秘密的义务。从事技术、销售、中层管理以上人员及其他原因为工作原因有可能接触到甲方商业秘密的人员,应同时签订保密和竞业禁止协议,并作为本合同附件。

4.乙方入职前及在本合同履行期间,提供虚假学历证书、学位证书、职称证书、身份证件、从业经历证明以及其他虚假资料的,甲方有权在发现后解除劳动合同并不支付乙方任何补偿金、赔偿金,并有权参照乙方所在部门的最低人员工资发放乙方劳动报酬,已经支付的补偿金、赔偿金及多发放的工资有权要求返还。

5.甲方有权根据生产经营的实际需要,派驻乙方到甲方的关联企业工作,由甲方或者甲方的关联企业履行甲方的合同义务。

6.甲方有权根据生产经营的变化,在不违反国家法律法规的强制性规定的前提下,对乙方的工作岗位进行适当调整。

八、劳动合同的变更、解除和终止。

1.本合同履行过程中,若甲方变更名称、法定代表人或主要负责人、投资人等事事项,不影响本合同的履行。若甲方发生合并或分立等情况,本合同继续有效,由继承单位继续履行。

2.涉及劳动者切身的条款内容或重大事项变更时,双方应当协商一致,以书面方式变更本合同。

3.本合同的解除和终止,按照公司规章制度规定和法律法规执行。甲方应支付的相关费用,在乙方履行完交接手续后支付,如未履行完,甲方可暂不支付。

4.甲方违反本合同约定解除或终止合同的,根据国家的相关法律法规对乙方承担赔偿责任。

5.乙方违反本合同约定解除或终止合同的,应承担违约责任。

(1)在工作期间有打架斗殴行为的。

(2)在入职时使用虚假个人资料,有欺骗行为的。

(3)严重违反甲方制定的规章制度的或对甲方利益造成重大损害的。

(4)严重的失职、收受贿赂,对甲方利益造成损害的。

(5)泄露甲方商业、技术秘密,给甲方造成严重损失的。

(6)未经公司许可,以公司名义进行与公司无关的活动,或在其他同行业公司兼职的。

(8)被依法追究刑事责任的。

九、其他。

1.本合同未尽事宜,按照甲方的规章制度的相关规定办理,如规章制度与本合同及相关法律相悖的,按照本民法典律法规执行。如法律法规没有规定的,由双方协商解决。

2.双方发生争执无法协商的,应向调解机构申请调解,或依法申请劳动仲裁或向人民法院起诉。

3.本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方签字盖章之日起生效。

法人或委托代理人签字:________________。

医疗器械公司劳动合同书

________年________月________日。

性别:________________。

文化程度:________________。

家庭电话:________________。

常用联系方式:________________。

根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定,甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则,签订劳动合同,并承诺共同遵守。

1.本合同为固定期限合同,起止日期为:________________________年________月________日至________年________月________日,其中乙方试用期自________年________月________日至________年________月________日。

2.合同期满,经双方协商一致可以续订。

二、工作内容和工作地点。

1.工作内容:________________甲方安排乙方在岗位从事工作。甲方根据经营管理的需要及乙方的工作表现及能力,可在与乙方商定后,依法变更乙方在工作内容和工作岗位。

2.工作地点:________________。

3.乙方应当提高职业技能,并按照甲方制定的职位责任、工作规范要求,按时完成规定的工作量,并且达到规定的工作质量标准。

三、工作时间和休息休假。

1.工作时间:________________乙方的岗位实行标准工时工作制,每周工作时间四十小时。

2.甲方因工作需要需延长乙方工作时间的,应与乙方协商同意,非甲方安排或批准的不计加班。

3.国家法定假日加班,按国家法规支付加班费。其余时间加班,公司原则上安排同等时间调休,若因工作需要确实无法调休,则依法支付加班工资。

4.乙方享有法定休息休假权利,具体休息办法和时间按甲方规定,休息休假期间的工资支付或扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。

四、劳动报酬。

1.每月20________日为甲方工资发放日。

2.乙方的工资标准采用下列第( )方式确定:________________。

(1)月薪制:________________每月为________元。试用期乙方的待遇为________元/月。

(2)基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法:________________乙方的基本工资为每月________元,使用期乙方的基本工资为每月________元,绩效工资考核发放办法按乙方的业绩和甲方依法制定的相关规定考核确定。

(3)计件工资制:________________计件工资的劳动定额管理按照甲方依法制定的相关规定,超过标准的劳动定额且在正常工作时间外完成的,按加班工资计算计件工资。因甲方原因造成乙方劳动任务不满的,按当地最低工资发放当月工资。因乙方个人原因或能力不能完成劳动定额的,按当月实际完成量发放计件工资。

(4)年薪制:________________每年________元,每月预付工资________元,其余部分年终根据业绩考核结果结算。

3.在乙方提供了正常劳动的情况下,甲方支付乙方住房补贴________元/月(实行住房公积金后取消该补贴),交通补贴________元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴),岗位补贴________元/月,其他补贴。在试用期间甲方仅支付乙方住房补贴 ________元/月,交通补贴 ________元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴)。

4.销售人员每三个月根据业绩考核情况上下浮动基本工资和绩效工资,总额最低不低于当地最低工资。

5.奖金分红的发放按甲方相关规定和乙方业绩考核执行。

6.每年年终根据全年度考核情况甲方可调整乙方工资和补贴。

7.甲方支付给乙方的工资报酬为税前工资,乙方的个人所得税由甲方代扣。

8.甲方有权按照相关法律法规和甲方规章制度的规定,在合同期间调整乙方的工资和补贴。

9.因不能胜任原岗位进行再培训的,培训期间工资按照当地最低工资标准支付。

五、社会保险。

1.自劳动合同订立之日起,甲乙双方应当依法参加社会保险,乙方应缴纳的社会保险费由甲方代扣代缴。

2.合同履行期间,乙方依法享受国家规定和双方约定的福利待遇。

六、劳动保护、劳动条件和职业危害防护。

1.甲方保证执行国家关于特种作业、女职工和未成年工种特殊保护的规定,对可能产生职业病危害的岗位向乙方履行如实告知义务,对乙方进行劳动安全卫生教育,防止劳动过程中的伤亡事故,减少职业病危害。乙方从事有职业危害作业的,甲方应当定期为乙方进行健康检查,并在乙方离职前进行职业健康检查。

2.甲方为乙方提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品。乙方应当严格遵守国家和甲方规定的劳动安全规程和标准。,自觉预防事故和职业病的发生。

3.甲方及其管理人员应当保障乙方在工作场所内的生命安全和身体健康。乙方有权拒绝甲方管理人员违章指挥、强令冒险作业。

4.乙方因工作遭受事故伤害或患职业病,甲方应当负责及时救治,并按规定为乙方申请工伤认定和劳动能力鉴定,保障乙方依法享受各项工伤保险及相关待遇。,工资发放按国家规定执行。

5.乙方患病或非因工负伤,按国家规定执行。

七、其他约定条款。

1.乙方入职时接受甲方《员工手册》及公司相关制度的培训,劳动合同存续期间服从公司的管理,《员工手册》及公司相关管理制度构成本合同的组成部分。

2.培训服务期:________________乙方由甲方出资进行专业技术培训的,服务期未满前因乙方原因导致劳动合同提前终止的,则乙方需按尚未履行的服务期赔偿甲方所支出的培训费用。

3.保密和竞业禁止:________________乙方依法负有保守甲方商业秘密的义务。从事技术、销售、中层管理以上人员及其他原因为工作原因有可能接触到甲方商业秘密的人员,应同时签订保密和竞业禁止协议,并作为本合同附件。

4.乙方入职前及在本合同履行期间,提供虚假学历证书、学位证书、职称证书、身份证件、从业经历证明以及其他虚假资料的,甲方有权在发现后解除劳动合同并不支付乙方任何补偿金、赔偿金,并有权参照乙方所在部门的最低人员工资发放乙方劳动报酬,已经支付的补偿金、赔偿金及多发放的工资有权要求返还。

5.甲方有权根据生产经营的实际需要,派驻乙方到甲方的关联企业工作,由甲方或者甲方的关联企业履行甲方的合同义务。

6.甲方有权根据生产经营的变化,在不违反国家法律法规的强制性规定的前提下,对乙方的工作岗位进行适当调整。

八、劳动合同的变更、解除和终止。

1.本合同履行过程中,若甲方变更名称、法定代表人或主要负责人、投资人等事事项,不影响本合同的履行。若甲方发生合并或分立等情况,本合同继续有效,由继承单位继续履行。

2.涉及劳动者切身的条款内容或重大事项变更时,双方应当协商一致,以书面方式变更本合同。

3.本合同的解除和终止,按照公司规章制度规定和法律法规执行。甲方应支付的相关费用,在乙方履行完交接手续后支付,如未履行完,甲方可暂不支付。

4.甲方违反本合同约定解除或终止合同的,根据国家的相关法律法规对乙方承担赔偿责任。

5.乙方违反本合同约定解除或终止合同的,应承担违约责任。

(1)在工作期间有打架斗殴行为的。

(2)在入职时使用虚假个人资料,有欺骗行为的。

(3)严重违反甲方制定的规章制度的或对甲方利益造成重大损害的。

(4)严重的失职、收受贿赂,对甲方利益造成损害的。

(5)泄露甲方商业、技术秘密,给甲方造成严重损失的。

(6)未经公司许可,以公司名义进行与公司无关的活动,或在其他同行业公司兼职的。

(8)被依法追究刑事责任的。

九、其他。

1.本合同未尽事宜,按照甲方的规章制度的相关规定办理,如规章制度与本合同及相关法律相悖的,按照本民法典律法规执行。如法律法规没有规定的,由双方协商解决。

2.双方发生争执无法协商的,应向调解机构申请调解,或依法申请劳动仲裁或向人民法院起诉。

3.本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方签字盖章之日起生效。

法人或委托代理人签字:________________。

进口医疗器械委托申报合同书

甲方:有限公司(以下简称甲方)。

乙方:北京xx公司(以下简称乙方)。

经甲乙双方协商就?产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同?:

一、双方约定:

1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京xx公司办理。

2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

二、双方责任:

1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3、甲方向乙方提供代理费共计人民币?万元。

4、乙方负责?的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5、自合同生效日起至?月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式:

1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

2?、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审_____通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它:

1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章:乙方单位盖章:

甲方代表人签章:乙方代表人签章:

医疗器械销售合同书

1、甲方的违约责任。

(2)甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的,还应按乙方损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给乙方。

2、乙方违约责任。

(1)乙方交付的货物质量不符合合同规定的,乙方应向甲方支付合同总价的百分之三的违约金,并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方,否则,视作乙方不能交付货物而违约,按本条本款下述第“(2)”项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。

(2)乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后,如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的,则视为乙方没有按时交货而违约,乙方须在3天内无条件更换合格货物,如逾期不能更换合格的货物,甲方有权终止本合同,乙方应另付合同的百分之三的赔偿金给甲方。

(4)乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的,还应按甲方损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给甲方。

八、争议解决方法。

1、因货物的质量问题发生争议,由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准,鉴定费由甲方承担;货物不符合质理标准,鉴定费由乙方承担。

2、合同履行期间,若双方发生争议,可协商或由有关部门调解解决,协商或调解不成的,由当事人依法维护其合法权益。

九、其他。

1、如有未尽事宜,由双方依法订立补充合同。

2、本合同一式六份,自双方签章之日起生效。甲方三份,乙方、政府采购管理部门、采购代理机构各一份。

3、本项目设备验收结算书格式详见附件。

甲方:(盖章)乙方:

法定代表人(授权代表):法定代表人(授权代表):

地址:地址:

签约日期:年月日签约日期:年月日

甲方:

乙方:

为保护甲、乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》,经协商一致同意签订本合同同。

一、甲方向乙方订购下列产品:

二、以上产品不含运费。

三、付款方式。

现金支付或汇入乙方指定的银行账户。

四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。

五、质量保证。

1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。

2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修,若为人为损坏则收取适当的维修费用。

六、交货。

乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。

七、运输方式。

甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承担责任。

九、不可抗力事件处理。

在执行合同期限内,任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷长,其廷长期不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后,应立即通知对方,并寄送有关权威出具的证明。不可抗力事件待续七天以上,双方应通过友好协商,确是否继续执行合同。

十、仲裁与诉讼。

双方在执行合同中所发生的一切争议,应通过协商解决。如协商不成,可向双方仲裁委员会提出仲裁,或由双方人民法院审理。

十一、合同生效及其它。

1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份,甲乙双方各执壹份。

2.合同在执行中,如需修改或补充内容,需经双方同意,共同签署书面修改或补充协。该协议将作为合同不可分割的一部份。

甲方(盖章)乙方:(盖章)。

代表签字:代表签字:

2

页,当前第。

2

1

2

进口医疗器械合同

经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议:

2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。

3.乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。

4.关于注册时间计划见合同附件。

5.乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元,标准技术服务费人民币________万元。

2.在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后,甲方支付乙方15%的`代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。

3.根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求,并承担相应责任。

1.根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打入乙方指定的账户中。

2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的,甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输,并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费,由检测中心出具正式发票。

3.在产品sfda检测过程中,如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长,责任由甲方承担,所发生的额外费用由甲方承担。

1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证,乙方在扣除基本费用(代理费20%)后,将已收取的注册代理费退还甲方。

2.如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。

3.如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败,则需退还已收取的代理费。

1.本协议不完备之处,甲乙双方可协商签署补充协议。

2.如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决,无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

3.本协议一式肆份,双方各持贰份,具有同等法律效力。

4.本协议由双方盖章签字后生效。

医疗器械公司劳动合同书

甲方(单位名称):

单位地址:邮政编码:

乙方(姓名):联系电话:

户籍地址:邮政编码:

实际住址:邮政编码:

甲乙双方经友好协商,就确立劳务关系等事宜,达成如下协议。

一、协议期限。

本协议自年月日起至年月日止。

二、工作内容与工作地点。

(一)乙方从事甲方的___岗位工作。该岗位是涉及甲方商业秘密和技术秘密的核心岗位。乙方有义务遵守甲方的《保密管理规定》和遵守本协议约定的保密责任,并严格按照岗位职责,履行甲方指定的工作内容,按时、按质、按量完成工作。

(二)甲方可依据经营发展战略需要调整或重新指定乙方的具体工作内容。

三、工作时间和休息休假。

协议期内乙方每日的工作时间及休息休假,按甲方有关规定执行。

四、劳务报酬。

乙方基本劳务报酬为__元(含保密和竞业限制费),均月发放。绩效报酬与乙方业绩挂钩,甲方按照公司《薪酬管理规定》和《绩效管理规定》,年终考核后一次性兑现。

五、劳动保护、劳动条件和职业危害防护。

(一)甲方根据国家有关规定为乙方提供符合要求的工作环境和劳动保护设施。

(二)甲方根据乙方所从事的工作提供必要的劳动防护用品。

(三)乙方必须严格遵守甲方的安全操作规程。

(四)甲方负责为乙方缴纳工伤保险或购买人身意外保险,工作中出现人身伤害的,由社保机构或保险公司负责理赔乙方相关损失。

六、规章制度及纪律。

(一)乙方确认已详细、完整的学习过本人从事甲方所聘岗位相关的全部法规和甲方的规章制度。

(二)乙方应严格遵守国家的法律法规以及甲方制订的岗位相关规章制度,服从公司及上级指令,遵守社会公德和职业道德。

(三)甲方有权按国家和本单位的规定对乙方进行管理和奖惩。

(四)甲方的客户资料、销售渠道、商品进货渠道、价格、成本、技术、配方、工艺、营销策略、财务数据、人事政策等均为甲方的核心商业秘密,乙方已明知并保证不向任何第三方泄露。

(五)乙方对掌握到的甲方商业秘密不得私自复制,包括但不限于纸介、电子数据、刻录光盘、复制到磁盘、闪存盘等方式。不得通过互联网以任何形式向外发布,乙方使用完毕相关资料后应及时归还甲方。

七、协议解除和终止。

发生下列情形之一,本协议终止:

(一)本协议期满的;。

(二)双方就解除本协议协商一致的;。

(三)乙方由于健康原因不能履行本协议义务的;。

(四)甲方生产、经营模式发生变化,不需设此岗时;。

(五)乙方不能胜任此岗位工作时;。

(六)乙方严重违反甲方规定的。

八、双方需要约定的其他事项。

(一)协议期内,甲乙任何一方无故违反约定提前解除协议、或因乙方违法违纪被甲方解除协议,违约方或违法违纪的一方向另一方支付违约金,员工级违约金数额为协议解除前乙方的___个月劳务费的总额(高级管理和技术人员为___万元)。

(二)甲方按照本协议第七条第(一)至(六)款解除协议,无须支付乙方任何经济补偿。

(三)乙方在协议期内单方解除劳务协议,除按本协议第八条第(一)款支付违约金外,还应当按照甲方的安排调离保密岗位___个月后才能离开甲方,新岗位的薪酬按照甲方规定支付。

(四)乙方在协议期内因第六条第(二)(四)(五)款解除劳务协议,除按本协议第八条第(一)款支付违约金外,还应当赔偿由此给甲方造成的损失。

(五)乙方如发生由社保渠道解决的医药费等相关费用,仍按原渠道解决。

(六)乙方如系退休人员,身份证复印件、退休证复印件附后。

(七)乙方如系原单位缴纳社保关系人员,身份证复印件、原渠道社会保险缴纳证明附后。

(八)本协议甲、乙双方的通讯地址为双方联系的唯一固定通讯地址,若其中一方通讯地址发生变化,应立即书面通知另一方,否则,由此造成的双方联系障碍及损失,由通讯地址变更的一方负责。

九、本协议一式二份,双方签字盖章后生效。

甲方(盖章):乙方(签字):

法定代表人或委托代理人(签章)。

年月日年月日。

进口医疗器械合同书

甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)。

乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)。

经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同:

一、双方约定。

1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。

2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3.乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

二、双方责任。

1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。

4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

7.如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式。

1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。

3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它。

1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5.如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方代表人签章:__________乙方代表人签章:__________。

医疗器械公司劳动合同书

甲方:

乙方:

甲方:乙方:

法定代表人:身份证号:

委托代理人:家庭住址:

注册地址:户口所在地:

根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定,甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则,签订劳动合同,并承诺共同遵守。

1.本合同为固定期限合同,起止日期为:年月日至年月日,其中乙方试用期自年月日至年月日。

2.合同期满,经双方协商一致可以续订。

二、工作内容和工作地点。

1.工作内容:甲方安排乙方在岗位从事工作。甲方根据经营管理的需要及乙方的工作表现及能力,可在与乙方商定后,依法变更乙方在工作内容和工作岗位。

2.工作地点:

3.乙方应当提高职业技能,并按照甲方制定的职位责任、工作规范要求,按时完成规定的工作量,并且达到规定的工作质量标准。

三、工作时间和休息休假。

1.工作时间:乙方的岗位实行标准工时工作制,每周工作时间四十小时。

2.甲方因工作需要需延长乙方工作时间的,应与乙方协商同意,非甲方安排或批准的不计加班。

3.国家法定假日加班,按国家法规支付加班费。其余时间加班,公司原则上安排同等时间调休,若因工作需要确实无法调休,则依法支付加班工资。

4.乙方享有法定休息休假权利,具体休息办法和时间按甲方规定,休息休假期间的工资支付或扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。

四、劳动报酬。

1.每月20日为甲方工资发放日。

2.乙方的工资标准采用下列第()方式确定:

(1)月薪制:每月为元。试用期乙方的待遇为元/月。

(2)基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法:乙方的基本工资为每月元,使用期乙方的基本工资为每月元,绩效工资考核发放办法按乙方的业绩和甲方依法制定的相关规定考核确定。

(3)计件工资制:计件工资的劳动定额管理按照甲方依法制定的相关规定,超过标准的劳动定额且在正常工作时间外完成的,按加班工资计算计件工资。因甲方原因造成乙方劳动任务不满的,按当地最低工资发放当月工资。因乙方个人原因或能力不能完成劳动定额的,按当月实际完成量发放计件工资。

(4)年薪制:每年元,每月预付工资元,其余部分年终根据业绩考核结果结算。

3.在乙方提供了正常劳动的情况下,甲方支付乙方住房补贴元/月(实行住房公积金后取消该补贴),交通补贴元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴),岗位补贴元/月,其他补贴。在试用期间甲方仅支付乙方住房补贴元/月,交通补贴元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴)。

4.销售人员每三个月根据业绩考核情况上下浮动基本工资和绩效工资,总额最低不低于当地最低工资。

5.奖金分红的发放按甲方相关规定和乙方业绩考核执行。

6.每年年终根据全年度考核情况甲方可调整乙方工资和补贴。

7.甲方支付给乙方的工资报酬为税前工资,乙方的个人所得税由甲方代扣。

8.甲方有权按照相关法律法规和甲方规章制度的规定,在合同期间调整乙方的工资和补贴。

9.因不能胜任原岗位进行再培训的,培训期间工资按照当地最低工资标准支付。

五、社会保险。

1.自劳动合同订立之日起,甲乙双方应当依法参加社会保险,乙方应缴纳的社会保险费由甲方代扣代缴。

2.合同履行期间,乙方依法享受国家规定和双方约定的福利待遇。

六、劳动保护、劳动条件和职业危害防护。

1.甲方保证执行国家关于特种作业、女职工和未成年工种特殊保护的规定,对可能产生职业病危害的岗位向乙方履行如实告知义务,对乙方进行劳动安全卫生教育,防止劳动过程中的伤亡事故,减少职业病危害。乙方从事有职业危害作业的,甲方应当定期为乙方进行健康检查,并在乙方离职前进行职业健康检查。

2.甲方为乙方提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品。乙方应当严格遵守国家和甲方规定的劳动安全规程和标准。,自觉预防事故和职业病的发生。

3.甲方及其管理人员应当保障乙方在工作场所内的生命安全和身体健康。乙方有权拒绝甲方管理人员违章指挥、强令冒险作业。

4.乙方因工作遭受事故伤害或患职业病,甲方应当负责及时救治,并按规定为乙方申请工伤认定和劳动能力鉴定,保障乙方依法享受各项工伤保险及相关待遇。,工资发放按国家规定执行。

5.乙方患病或非因工负伤,按国家规定执行。

七、其他约定条款。

1.乙方入职时接受甲方《员工手册》及公司相关制度的培训,劳动合同存续期间服从公司的管理,《员工手册》及公司相关管理制度构成本合同的组成部分。

2.培训服务期:乙方由甲方出资进行专业技术培训的,服务期未满前因乙方原因导致劳动合同提前终止的,则乙方需按尚未履行的服务期赔偿甲方所支出的培训费用。

3.保密和竞业禁止:乙方依法负有保守甲方商业秘密的义务。从事技术、销售、中层管理以上人员及其他原因为工作原因有可能接触到甲方商业秘密的人员,应同时签订保密和竞业禁止协议,并作为本合同附件。

4.乙方入职前及在本合同履行期间,提供虚假学历证书、学位证书、职称证书、身份证件、从业经历证明以及其他虚假资料的,甲方有权在发现后解除劳动合同并不支付乙方任何补偿金、赔偿金,并有权参照乙方所在部门的最低人员工资发放乙方劳动报酬,已经支付的补偿金、赔偿金及多发放的工资有权要求返还。

5.甲方有权根据生产经营的实际需要,派驻乙方到甲方的关联企业工作,由甲方或者甲方的关联企业履行甲方的合同义务。

6.甲方有权根据生产经营的变化,在不违反国家法律法规的强制性规定的前提下,对乙方的工作岗位进行适当调整。

八、劳动合同的变更、解除和终止。

1.本合同履行过程中,若甲方变更名称、法定代表人或主要负责人、投资人等事事项,不影响本合同的履行。若甲方发生合并或分立等情况,本合同继续有效,由继承单位继续履行。

2.涉及劳动者切身的条款内容或重大事项变更时,双方应当协商一致,以书面方式变更本合同。

3.本合同的解除和终止,按照公司规章制度规定和法律法规执行。甲方应支付的相关费用,在乙方履行完交接手续后支付,如未履行完,甲方可暂不支付。

4.甲方违反本合同约定解除或终止合同的,根据国家的相关法律法规对乙方承担赔偿责任。

5.乙方违反本合同约定解除或终止合同的,应承担违约责任。

6.乙方有以下情形之一的,甲方可解除劳动合同,且不支付补偿金:

(1)在工作期间有打架斗殴行为的。

(2)在入职时使用虚假个人资料,有欺骗行为的。

(3)严重违反甲方制定的规章制度的或对甲方利益造成重大损害的。

(4)严重的失职、收受贿赂,对甲方利益造成损害的。

(5)泄露甲方商业、技术秘密,给甲方造成严重损失的。

(6)未经公司许可,以公司名义进行与公司无关的活动,或在其他同行业公司兼职的。

(8)被依法追究刑事责任的。

九、其他。

1.本合同未尽事宜,按照甲方的规章制度的相关规定办理,如规章制度与本合同及相关法律相悖的,按照本合同法律法规执行。如法律法规没有规定的,由双方协商解决。

2.双方发生争执无法协商的,应向调解机构申请调解,或依法申请劳动仲裁或向人民法院起诉。

3.本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方签字盖章之日起生效。

甲方:医疗设备有限公司乙方(签字):

法人或委托代理人签字:

签订日期:年月日签订日期:年月日

货物进口合同书

卖方:____________________。

地址:____________________。

邮编:____________________。

电话:____________________。

买方:____________________。

地址:____________________。

邮编:____________________。

电话:____________________。

买卖双方本着公平、自愿、互惠互利的原则,根据《民法典》,经协商一致签订本合同。此合同经买卖双方共同制订,买方愿意购入、卖方愿意售出下述进口韩国食品,谨此签约。

1.本合同项下的合同金额、交货地点(即交货港口)、交货期限(即交货时间)以及货物品种、数量、单价、包装等内容见《新连锁商品进口供货清单》(见附件1.简称《供货清单》),为本合同不可分割部分,买方签字后生效)。

2.包装。

卖方应对本合同所售货物进行适当完全的包装,以适于长距离的远洋或内陆运输,能够很好地保护货物,防止潮湿、湿气、震动、生锈、粗暴处理。

3.装运标志。

卖方须在每个运输包装物上标明本合同的合同编号,并标出包装号码、体积、毛重、净重,以及“本面向上”、“小心轻放”、“切勿受潮”等装运标志。

4.供货履约担保。

(1)中国经济技术投资担保有限公司(即担保人)提供的以本合同为主合同的“供货履约担保”,买方与卖方签订本合同之日同时与卖方、担保人签订《新连锁商品进口交易履约供货担保条款》(见附件2),并由担保人通过买方当地国家邮政局邮政储汇局下属的业务服务网点(简称邮政订购代办营业机构)向买方转交由担保人出具的《新连锁商品进口交易履约供货担保承保通知单》(见附件3.简称《供货担保承保通知单》)。

(2)买方支付的货款由邮政订购代办营业机构代收后汇入担保人和卖方指定的账户,3个工作日内卖方委托担保人向买方开具《新连锁商品进口交易履约供货担保单》(见附件4.简称《供货担保单》),该担保单以传真和邮寄方式由担保人送达给买方。

(3)买方若因贸易融资原因需要将基于本合同项下的由担保人向买方出具的《供货担保单》项下的《供货清单》中的赔款款项转让给他人,买方在向卖方提交本合同时,须以书面方式向卖方和担保人提交申请书并由卖方和担保人进行确认,申请书应注明该赔款款项受让人的详细资料,包括:公司全称、通讯地址、电话、传真、开户名称、开户行、账号。

5.商品检测及货物交割。

(1)买卖双方指定境外卖方所在国(地区)当地的瑞士sgs集团下属营业机构(简称sgs)对上述货物进行品种和数量检测,并由其出具品种和数量检测报告。

sgs中国营业机构(sgs-cstc)联系方式如下:

(2)双方确认上述货物的承运人为中远国际货运有限公司(简称承运人),买方承担从境外卖方装运将货物运至买方指定目的港的运费、保险费。

承运人联系方式如下:

(3)卖方备妥上述货物后,卖方须在不迟于每批货物交货期限前____日以传真方式向买方提交sgs出具的检测报告及《新连锁进口商品检测报告通知单及回执》(见附件5.简称《检测报告通知单》)由买方确认。

(4)如买方对卖方以传真方式提交sgs出具的品种和数量的检测报告内容无异议,须在收到卖方《检测报告通知单》传真件24小时之内,向卖方传真签章后的《检测报告通知单》和《装运通知单》(见附件6);如买方对检测报告的内容有异议,须在收到卖方《检测报告通知单》传真件24小时之内,向卖方传真签章后的《检测报告通知单》,按本合同“7.违约处理”规定处理。

(5)买卖双方以承运人签发的提单上载明的交货时间和装运地点为货物实际交货时间和交货地点,该实际交货时间应在本合同规定的最迟一批货物交货期限内;如因买方或承运人的原因造成交货时间或交货地点的变化,买方应以书面方式通知卖方变更后的货物交货时间和交货地点。

(6)因为买方没有在规定期限内给予卖方《装运通知单》或者因为上述(5)中买方或承运人的原因,造成交货延迟,卖方均不承担违约责任。

(7)如买方所购商品需要国家有关部门进口批文和许可证,卖方可协助买方办理,所需费用由买方承担。

(8)买卖双方同意由承运人为买方提供国际运输、进口报关报检(中国商检机构规定的进口商检)、国内配送的全程物流服务;进口所需费用(包括国际运费、保险费、报关、商检、国内运费等费用)由买方承担,具体支付方式由买方与承运人另行商定。

(9)货物进口关税及增值税应由买方在接到卖方书面通知后向卖方支付,卖方在货物完成进口通关后按实际发生多退少补,并按实际收取的货款、进口关税及增值税的总额向买方提供增值税发票。

(10)如买方没有按承运人及卖方的要求交纳上述货物进口所需费用、进口关税及增值税,视为买方自动放弃货物,卖方不承担由此产生的任何经济和法律责任。

6.货款支付。

(1)货物总值详见附件1《供货清单》。

(2)自本合同签字之日,买方将《供货清单》项下的100%货款交纳给邮政订购代办营业机构,买方须在交款单上填写《供货清单》编号以及担保人指定的卖方货款账户(见以下(3))后,领取《供货担保承保通知单》。

(3)卖方货款账户。

开户行:________________________________。

供货方开户名称:北京新连锁商业销售网络有限公司。

帐号:________________________________。

7.违约处理。

如卖方未按本合同中约定的期限、地点、品种或数量向买方供货,买方可以按照《新连锁商品进口交易履约供货担保条款》的规定向卖方和担保人书面提出索赔。

8.质量异议。

买方若对所购货物的质量提出异议,应向卖方提交相关索赔文件,包括:索赔书,瑞士sgs集团下属的通标标准技术服务有限公司(sgs-cstc)出具的相关商品质量检测报告。

9.退货。

卖方如要求退回有异议部分货物并承担相关费用,买方须委托中远国际货运有限公司将该部分货物运至卖方指定港口。

10.不可抗力。

卖方如因洪水等自然灾害、战争、罢工等不可抗力原因不能按期交货或不能交货时,经双方协商本合同可以延迟履行;如双方决定终止执行本合同,卖方须在交货期限后____日内全额退回买方已支付的货款及利息(期间存款利息按企业活期存款利率计算)。

11.争议。

买卖双方在本合同执行过程中如有争议,双方友好协商解决;如争议无法协商解决,则由北京仲裁委员会在北京进行仲裁。

12.有效。

(1)本合同自买卖双方签章之日起生效,本合同的附件与本合同不可分割,具备同等法律效力。

(2)如买方支付的货款在本合同签订之日起3个工作日内没有存入邮政订购代办营业机构指定的账户,本合同自动失效。

(3)任何对本合同内容的变更,须经买方、卖方和担保人三方共同认可。

附件(略)。

卖方(签章):________。

日期:________________

买方(签章):________。

日期:________________

进口合同书

根据《中华人民共和国民法典》和对外经济贸易部《关于对外贸易代理制的暂行规定》,双方经友好协商,就甲方委托进口,合同号,数量,合同总金额达成如下委托代理进口合同样本内容:

一、甲方授权乙方以乙方名义与外商签订进口合同。客户系由甲方自代,外合同内容系由双方共同确定。

二、委托内容:委托进口商品的名称、质量、数量、价格幅度、支付方式、货币种类、交货、包装、运输要求。

三、委托方的主要义务:

1、办理报批手续:在签订合同前向乙方提交进口许可证及其他有关批准文件。

2、审核进口合同并签字确认:甲方对进口合同内容负有审核义务,并在进口合同文本上签字确认。如认为进口合同与本代理合同不符且不能接受此种不符,应在收到进口合同或在应当知道进口合同内容的三日内向乙方提出书面异议,否则视为默认。

3、如进口商品为加工复出口商品,甲方应在开立信用证前向乙方提供相关出口核销手册。出口核销手册应严格按乙方提供的进口合同内容填写进口料件合同号及进口料件的内容。

4、支付进口合同价款及费用:甲方应按本代理合同第五条的规定及时、足额支付进口合同价款及乙方代理进口所需的各项费用,以确保乙方全面履行进口合同的付款义务,否则乙方有权留置进口货物提单。

5、支付进口关税和费用:所有与代理进口有关的关税(包括增值税)和费用(包括订舱、报关、商检、检疫、运输、保险及银行费用等)均由甲方按规定承担,如乙方垫付,甲方最迟应于提货前付清,否则乙方有权留置进口货物提单。

6、商检和检疫:甲方按规定办理商检或检疫,如发现货物的品质、数量与进口合同不符,应立即申请第三方权威机构检验,出具的检验证书及损失证明,直接向责任方或通过乙方向相关责任方提出索赔。因甲方延误造成的损失由甲方自行承担。

7、办理国内运输:货到目的港后的一切港口费用由甲方承担。在接到乙方货物到港通知后,由甲方自行办理国内运输(包括国内运输保险)。

四、委托代理进口合同样本的受托方的主要义务:

2、申请开立信用证:根据进口合同要求,在信用证付款情况下,乙方负责以自己的名义申请银行开立信用证及或修改信用证。但甲方未按本合同第五条的规定履行付款义务的,乙方有权拒绝申请开证。

3、审核单据:根据进口合同及信用证的规定,审核外商提供的单据(如发票、汇票、提单、及检验证书等),如认为符合对外付款条件,及时通知甲方付款。

4、根据进口合同的规定,及时要求外商履行交货义务。

5、协助甲方办理政策允许项下的免税事宜。

五、委托代理进口合同样本的进口合同价款、费用的计算及支付要求:

1、货款:合同金额×8.29;

2、银行手续费:合同金额×0.15%×8.29+rmb600.00电报费;

3、国内报关、港杂费理货费由甲方自行交纳

4、税款:由乙方垫付保证金部分

5、代理手续费:合同金额×8.29×0.5%(开具代理费发票);

支付要求:在乙方申请开立信用证以前,甲方必须:预付货款的___%作为履行本合同的定金,余款及全部费用在收到乙方提供的货物装运通知后五个工作日内全部付清。

甲方违反前款规定迟延支付或无理拒付,乙方有权留置进口货物提单,并按银行规定收取代垫利息(月息4.5%)和违约金。在经乙方书面通知后三十日内甲方仍不支付的情况下,乙方有权处置进口货物提单,变卖所得价款优先补偿乙方损失,由此产生的一切责任、损失和费用均由甲方承担。

六、订舱、报关与保险:由乙方办理,甲方支付费用。双方另有约定或进口合同另有规定的除外。

七、对外商的索赔与理赔:

1、甲方对进口合同的执行发生争议,有权按进口合同的约定直接与外商交涉(包括仲裁或诉讼)。

2、因外商不履行进口合同给甲方造成损失的,如甲方选择委托乙方按进口合同的规定向外商提起仲裁或诉讼,甲方应向乙方另行出具书面委托,支付仲裁或诉讼费用并承担裁判结果。

3、因甲方原因致使乙方不能履行进口合同导致外商先向乙方索赔的,甲方应承担裁判结果和乙方参与仲裁或诉讼的全部费用。

八、争议的解决:双方因履行本合同发生争议,可协商解决;协商不成时,向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼,按《民法典》及《关于外贸代理制的暂行规定》处理。

九、本合同一式两份,经双方签字盖章后生效。甲、乙双方各执一份。

十、委托代理进口合同样本的其他约定:

1、在客户及外合同由甲方提供的情况下,甲方应如实向乙方提供进口货物的真实情况,如进口货物违反国家海关、外汇管理规定,经查实为甲方责任,甲方除应承担行政机关的经济处罚,还须承担乙方经济及名誉损失,并赔偿相应的经济损失。

2、如由甲方自行办理进口清关手续,甲方须将其指定报关公司的营业执照、外经贸部资格证书复印件、电话、联系人传真至乙方审核备案,并负责催收进口报关单正本,以便乙方及时办理外汇核销手续。由此产生的风险、责任和费用由甲方承担,与乙方无关。

3、乙方开立信用证后,甲方应在办妥进口许可证的第一时间把许可证付汇联交与乙方,在付清货款及费用后,凭付汇联正本要求乙方放货给甲方。

4、进口货物在仓储库内遭受损坏及由此产生的风险、责任和费用由甲方承担,与乙方无关。

委托方(签章):____________受托方(签章):____________

名称:___________名称:____________

地址:____________ 地址:_____________

法定代表人:_________法定代表人:_______

委托代理人:_________委托代理人:________

电话、传真:____________话、传真:___________

银行帐户:___________银行帐户:___________

进口代理合同书

委托人:(以下简称甲方)。

受委托人:(以下简称乙方)。

甲乙双方经过友好协商,乙方接受甲方委托,为甲方进口业务的唯一代理人并达成如下协议:

一.代理进口商品。

产品名称:

英文名称:

二.合作方式及责任义务。

(一)合作方式。

1、甲方自行与出口方(外方)协商确定甲方所需进口货物的品种,规格,质量标准,价格和交货期以及违约责任等问题。

2、乙方根据甲方提供的签订进口合同所需的各种相关资料及甲方认可的贸易条件,以乙方的名义与外方签订进口合同。

3、进口商品到货后,乙方负责办理清关的各种手续。经乙方授权,甲方也可以乙方的名义自行办理上述手续。

4、甲方自行提货。

5、乙方向甲方开具增值税发票。

(二)双方责任义务。

1.甲方责任义务。

(1)甲方在货物进口之前应将必要的信息提供给乙方,以便乙方对外签订进口合同。

(2)甲方应在进口商品到货后及时向乙方提供进口货物的提单,发票,装箱单,产地证,检验检疫等相关报关文件,以便乙方及时办理进口通关手续。

(3)甲方负责所进口商品的品种,质量和数量的核查验收。

(4)甲方承担缴纳进口关税,增值税及其它通关费用。

(5)甲方承担银行手续费,产生乙方代为支付的费用,甲方亦应承担。

(6)甲方须在进口合同签订之日起3日内将进口所需付的全部货款,银行手续费等款项划入乙方账户。

(7)甲方应在进口货物通关之前将所需的各种通关费用划入乙方账户,以备办理通关之用。

(8)货物通关后,甲方应及时提货。如发生滞港所产生的费用由甲方承担。

(9)甲方应自觉遵守海关等有关部门的规定,货物品名、数量、价值等必须真实准确。如发生海关对货物归类和申报价值重新核定而导致增加的进口关税和增值税由甲方承担,即使货物通关放行后,如海关事后发现缺证、少证或漏征税收等情况,海关依法补征税收或补证,甲方仍须依法补税或补证。

2.乙方责任义务。

(1)乙方在收到甲方提供的资料后应及时准确的与外方签订货物进口合同,并将合同副本给予甲方。

(2)乙方在接到到货通知后应及时通知甲方,在接到进口通关所需全套单据后应及时办理通关手续。

(3)进口商品属于法定商检、检疫产品的,乙方应及时向商检、检疫部门办理有关手续,不得延误。

(4)甲方将通关所需费用汇入乙方账户后,乙方应及时缴纳进口关税、增值税及其它各项费用。

(5)如需开具银行信用证,乙方应按照合同要求及时准确的办理开证事宜。

(6)乙方向甲方开具的增值税发票必须合法、有效。

三.甲乙双方的结算。

(1)甲方应随货款同时向乙方支付进口总货值百分之一的代理费,代理费不足rmb1000元按rmb1000元计。

(2)支付货款金额依照实际支付当日的银行汇率牌价核算。

四.其它约定条款。

1.进口合同一经签订,未经乙方同意,甲方不能自行就进口合同条款对外作任何形式的承诺,也不能自行与外商变更或修改进口合同。

2.凡甲方同意的进口合同条款,甲方不得由于条款本身的缺陷引起的损失向乙方要求补偿。

3.因甲方未按协议规定履行义务,导致进口合同不能履行,不能完全履行,迟延履行或履行不符合约定条件的,甲方无权要求返还已支付的各项费用并应承担代理方因此发生的.一切损失。

4.因外商不履行合同义务,导致进口合同不能履行,不能完全履行,迟延履行或履行不符合约定条件的,所造成的一切损失由甲方承担。

5.当外商违约时,如甲方提出索赔,应在索赔期内向乙方提供必要的索赔证据,承担相应的仲裁、诉讼及其他费用,并提供必要的协助。

6.本协议在执行过程中由于产生各种双方无法预料的问题(如国家政策发生变化等),双方将及时进行协商解决,合理调整本协议的有关内容,或你订补充协议加以规定,该补充协议也将视为本协议的有效部分。

7.甲乙双方需终止本协议的,必须提前2个月以书面的形式通知对方,且之前所签订对外及对内合同必须执行完毕。

8.甲乙双方若发生单方违反本协议或产生争议和分歧,应本着友好的态度协商解决。

9.本协议经甲乙双方签字盖章后生效,正本协议一式贰份,甲乙双方各执一份,二份具有同等的法律效力。

10.本协议未尽事宜,由双方协商另行制定补充协议。

11.本协议有效期限自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日。

传真:_______传真:_______。

日期:_______日期:_______

医疗器械销售合同书[]

甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)。

乙方:____________医药科技有限公司(以下简称乙方)。

经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议:

一、委托条款。

1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。

3.乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。

4.关于注册时间计划见合同附件。

5.乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

二、支付条款。

1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元,标准技术服务费人民币________万元。

2.在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。

3.根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求,并承担相应责任。

三、附加的支付条款(国家收费)。

1.根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打入乙方指定的账户中。

2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的,甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输,并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费,由检测中心出具正式发票。

3.在产品sfda检测过程中,如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长,责任由甲方承担,所发生的额外费用由甲方承担。

四、注册失败和不可抗力。

1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证,乙方在扣除基本费用(代理费20%)后,将已收取的注册代理费退还甲方。

2.如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。

3.如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败,则需退还已收取的代理费。

五、一般条款。

1.本协议不完备之处,甲乙双方可协商签署补充协议。

2.如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决,无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

3.本协议一式肆份,双方各持贰份,具有同等法律效力。

4.本协议由双方盖章签字后生效。

甲方单位盖章:__________乙方单位盖章:__________。

甲方代表人签章:________乙方代表人签章:________。

进口医疗器械审批程序

一、营业执照正、副本(副本需有工商部门加盖年检合格专用章)。

二、国税税务登记证正、副本。

三、地税登记证正、副本。

四、组织机构代码证正、副本。

五、银行开户许可证。

六、粮食收购许可证正、副本。

七、法人身份证。

八、农产品进口关税配额申请表。

九、资金查询委托书。

十、付款保证书。

十一、公司财务负责人的证明书。

十二、2010年及2011年纳税记录(审计报表)。

十三、企业银行资金对账单。

十四、空白委托书。

十五、盖章的空白函。

特别注明:

1、以上所述文件均需提供彩色扫描并使用a4157克的铜版纸。

2、所有盖章均需要加盖印章,不能模糊,印章要加盖在签字之上。

5、文字函的中间必须粘贴法人的身份证彩色扫描件。

6、法人身份证彩色扫描件要求1.4倍放大,国徽面在上。

填表说明:

1、“2011年企业产品生产能力”指以申请进口产品为主要原料生产的产品及生产能力。

2、“生产量”及“日、年需原料量”:指企业2011年日、年产量及对进口农产品的日、年需要量。

3、棉花申请企业在“日需要量”一栏填纺纱设备的锭数。

申请表台头写中华人民共和国发展和改革委员会经贸司。委托书的台头也是这样写。我公司全权委托xxx人身份证号xxxxxxxxxx。办理进口玉米配额等事宜„„。

申报医疗器械合同书

甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)

乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)

经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :

1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。

2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3.乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料的泄露他人。

4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。

4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。

7.如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。

3.取得药监局颁发的`医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。

4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5.如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

甲方单位盖章:____________ 乙方单位盖章:____________

甲方代表人签章:__________ 乙方代表人签章:__________

进口医疗器械审批程序

一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。

二、申报资料每项文件之间应有带标签的隔页纸分隔,并标明项目编号。

三、由企业编写的文件按a4规格纸张打印,zhengfu及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。

四、申报资料的复印件应清晰。

五、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名,应标注商品名。申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。

六、申报资料受理后,企业不得自行补充申请,但属于《办法》第三十八条规定情形的,可以补充申请。

境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准。

医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求。

二、医疗器械生产企业资格证明。

(一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加盖证书所属企业公章;

(二)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;

(三)在有效期内。

三、产品技术报告。

应加盖生产企业公章。

四、安全风险分析报告。

应加盖生产企业公章。

五、产品标准。

(一)标准文本,应加盖生产企业公章;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

(四)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的:

1.生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,并加盖生产企业公章;

2.生产企业承担产品上市后的质量责任的声明,并加盖生产企业公章;

3.生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并加盖生产企业公章。

六、产品性能自测报告。

(一)应当有主检人或者主检负责人、审核人签字,并加盖生产企业公章;

(二)执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目,并加盖生产企业公章。

七、检测报告。

(一)所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内;

(二)检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测;

(三)原件;

(四)在有效期内(执行《办法》附件3第7条)。

注:执行《办法》第十一条、第十二条、第十三条的规定的,生产企业应当提供相应的说明文件,并加盖生产企业公章。

(一)生产企业应当在两家以上(含两家)“国家药品临床研究基地”进行临床试验;

(二)其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告:

1.临床试验合同应有承担临床试验的医疗机构及实施者签字并盖章;

2.临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的医疗机构及实施者盖章;

3.临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认。

应提供说明书,说明书应加盖生产企业公章;省略说明书的,应由生产企业出具说明文件,并加盖生产企业公章。

(二)在有效期内;

(三)体系涵盖申报产品。

十一、所提交材料真实性的自我保证声明。

(一)所提交材料的清单;

(二)生产企业承担法律责任的承诺;

(三)加盖生产企业公章。

境内第三类医疗器械重新注册申报资料受理标准。

医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求。

二、医疗器械生产企业资格证明。

(一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加盖证书所属企业公章;

(二)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;

(三)在有效期内。

(一)属于《办法》第五章第三十三条情形的,提交原医疗器械注册证书复印件;

(二)属于《办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的,应当提交原医疗器械注册证书原件;注册证原件丢失或损毁的,应说明理由。

四、检测报告。

(一)所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内;

(二)检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测;

(三)原件;

(四)在有效期内(执行《办法》附件5第4条)。

注:执行《办法》第十一条、第十二条、第十四条的规定的,生产企业应当提供相应的说明文件,并加盖生产企业公章。

五、产品标准。

(一)标准文本,并加盖生产企业公章;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

(四)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的:

1.生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,并加盖生产企业公章;

2.生产企业承担产品上市后的质量责任的声明,并加盖生产企业公章;

3.生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并加盖生产企业公章。

六、产品质量跟踪报告。

应加盖生产企业公章。

应提供说明书,说明书应加盖生产企业公章;省略说明书的,应由生产企业出具说明文件,并加盖生产企业公章。

(二)在有效期内;

(三)体系涵盖申报产品。

九、属于《办法》第五章第三十四条情形的,应当提交相应的情况说明文件,并加盖生产企业公章。

十、所提交材料真实性的自我保证声明。

(一)所提交材料的清单;

(二)生产企业承担法律责任的承诺;

(三)加盖生产企业公章。

医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求。

二、医疗器械生产企业资格证明。

(一)可以合法生产医疗器械的资格证明文件;

(二)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;

(三)在有效期内(如有)。

三、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

(一)申报者的营业执照副本。

1.可以是复印件,但需加盖证书所属企业公章;

2.在有效期内。

(二)代理注册委托书。

应由生产企业签章。

四、境外zhengfu医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件(或者在我国作为医疗器械管理,在境外已经作为药品合法上市的证明文件。)。

(一)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;

(二)在有效期内(如有)。

五、产品标准。

(一)标准文本;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

(四)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的:

1.生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,并由生产企业签章;

2.生产企业承担产品上市后的质量责任的声明,并由生产企业签章;

3.生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并由生产企业签章。

(五)注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章,生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”,并由生产企业签章。

(一)应提供说明书;省略说明书的应由生产企业出具说明文件,并由生产企业签章;

(二)第二类、第三类医疗器械说明书应当由生产企业或其在中国的代表处签章,第一类医疗器械说明书可以不签章。

七、检测报告(适用于第二类、第三类医疗器械)。

(一)所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内;

(二)检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测;

(三)原件;

(四)在有效期内(执行《办法》附件6第7条)。

注:执行《办法》第十一条、第十二条、第十三条的规定的,应当提供相应的说明文件,并由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章。

(五)执行《办法》第十五条的,生产企业应当提出暂缓检测申请及承诺,并由生产企业签章。

(一)按照《办法》中附件十二规定须提交境内临床报告的。

1.企业应当在两家以上(含两家)“国家药品临床研究基地”进行临床试验;

2.其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告:

(1)临床试验合同应有承担临床试验的医疗机构及实施者签字并盖章;

(2)临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的医疗机构及实施者盖章;

(3)临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认。

(二)按照《办法》中附件十二规定须提交境外临床报告的,须提交境外zhengfu医疗器械主管部门批准该产品或(同类产品)注册上市时的临床试验资料,并由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章。

九、生产企业出具的产品质量保证书。

应由生产企业签章。

十、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明。

(一)代理人的委托书由生产企业签章;

(二)代理人的承诺书由代理人签章;

(三)营业执照或机构登记证明由证书所属企业签章。

十一、在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件。

(一)售后服务的委托书由生产企业签章;

(二)受委托机构的承诺书由受委托机构签章;

(三)资格证明文件由证书所属企业签章。

十二、所提交材料真实性的自我保证声明。

(一)由生产企业或其在中国的代表处出具,并由生产企业或其在中国的代表处签章;

(二)声明中应列出提交材料的清单;

(三)包括对承担法律责任的承诺。

以上各项文件均应当有中文本,中文的签章执行[2004]499号文。

医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求。

二、医疗器械生产企业资格证明。

(一)可以合法生产医疗器械的资格证明文件;

(二)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;

(三)在有效期内(如有)。

三、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

(一)申报者的营业执照副本。

1.可以是复印件,但需加盖证书所属企业公章;

2.在有效期内。

(二)代理注册委托书。

应由生产企业签章。

(一)属于《办法》第五章第三十三条情形的,提交原医疗器械注册证书复印件;

(二)属于《办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的,应当提交原医疗器械注册证书原件;注册证原件丢失或损毁的,应说明理由。

五、境外zhengfu医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件(或者在我国作为医疗器械管理,在境外已经作为药品合法上市的证明文件。)。

(一)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;

(二)在有效期内(如有)。

六、产品标准。

(一)标准文本;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

(四)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的:

1.生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,并由生产企业签章;

2.生产企业承担产品上市后的质量责任的声明,并由生产企业签章;

3.生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并由生产企业签章。

(五)注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章,生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”,并由生产企业签章。

(一)应提供说明书;省略说明书的应由生产企业出具说明文件,并由生产企业签章;

(二)第二类、第三类医疗器械说明书应当由生产企业或其在中国的代表处签章,第一类医疗器械说明书可以不签章。

八、检测报告(适用于第二类、第三类医疗器械)。

(一)所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内;

(二)检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测;

(三)原件;

(四)在有效期内(执行《办法》附件7第7条)。

注:执行《办法》第十一条、第十二条、第十三条的规定的,应当提供相应的说明文件,并由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章。

(五)执行《办法》第十五条的,生产企业应当提出暂缓检测申请及承诺,并由生产企业签章。

九、产品质量跟踪报告。

由生产企业代理人出具,并加盖其公章。

十、生产企业出具的产品质量保证书,并由生产企业签章。

十一、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明。

(一)代理人的委托书由生产企业签章;

(二)代理人的承诺书由代理人签章;

(三)营业执照或机构登记证明由证书所属企业签章。

十二、在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件。

(一)售后服务的委托书由生产企业签章;

(二)受委托机构的承诺书由受委托机构签章;

(三)资格证明文件由证书所属企业签章。

十四、所提交材料真实性的自我保证声明。

(一)由生产企业或其在中国的代表处出具,并由生产企业或其在中国的代表处签章;

(二)声明中应列出提交材料的清单;

(三)包括对承担法律责任的承诺。

以上各项文件均应当有中文本,中文的签章执行[2004]499号文。

第一类境外医疗器械首次注册申报资料受理标准。

医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求。

二、医疗器械生产企业资格证明。

(一)可以合法生产医疗器械的资格证明文件;

(二)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;

(三)在有效期内(如有)。

三、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

(一)申报者的营业执照副本。

1.可以是复印件,但需加盖证书所属企业公章;

2.在有效期内。

(二)代理注册委托书。

应由生产企业签章。

四、产品标准。

(一)标准文本;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

(四)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的:

1.生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,并由生产企业签章;

2.生产企业承担产品上市后的质量责任的声明,并由生产企业签章;

3.生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并由生产企业签章。

(五)注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章,生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”,并由生产企业签章。

五、产品全性能检测报告。

应由生产企业签章。

六、企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明。

应由生产企业签章。

应提供说明书;省略说明书的应由生产企业出具说明文件,并由生产企业签章。

八、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明。

(一)代理人的委托书由生产企业签章;

(二)代理人的承诺书由代理人签章;

(三)营业执照或机构登记证明由证书所属企业签章。

九、在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件。

(一)售后服务的委托书由生产企业签章;

(二)受委托机构的承诺书由受委托机构签章;

(三)资格证明文件由证书所属企业签章。

十、所提交材料真实性的自我保证声明。

(一)由生产企业或其在中国的代表处出具,并由生产企业或其在中国的代表处签章;

(二)声明中应列出提交材料的清单;

(三)包括对承担法律责任的承诺。

以上各项文件均应当有中文本,中文的签章执行[2004]499号文。

第二类、第三类境外医疗器械首次注册申报资料受理标准。

医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求。

二、医疗器械生产企业资格证明。

(一)可以合法生产医疗器械的资格证明文件;

(二)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;

(三)在有效期内(如有)。

三、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

(一)申报者的营业执照副本。

1.可以是复印件,但需加盖证书所属企业公章;2.在有效期内。

(二)代理注册委托书应由生产企业签章。

四、产品技术报告应由生产企业签章。

五、安全风险分析报告应由生产企业签章。

六、产品标准。

(一)标准文本;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

(四)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的:

1.生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,并由生产企业签章;

2.生产企业承担产品上市后的质量责任的声明,并由生产企业签章;

3.生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并由生产企业签章。

(五)注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章,生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”,并由生产企业签章。

七、产品性能自测报告。

(一)应当有主检人或者主检负责人、审核人签字,并由生产企业盖章;

(二)执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目,并由生产企业签章。

八、检测报告。

(一)所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内;

(二)检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测;

(三)原件;

(四)在有效期内(执行《办法》附件9第7条)。

注:执行《办法》第十一条、第十二条、第十三条的规定的,应当提供相应的说明文件,并由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章。

(一)生产企业应当在两家以上(含两家)“国家药品临床研究基地”进行临床试验;

(二)试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告:

1.临床试验合同应有承担临床试验的医疗机构及实施者签字并盖章;

2.临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的医疗机构及实施者盖章;

3.临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认。

(一)应提供说明书;省略说明书的应由生产企业出具说明文件,并由生产企业签章;

(二)应当由生产企业或其在中国的代表处签章。

十一、产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件。

应当提交国家食品药品监督管理局对申请注册的医疗器械的生产质量体系考核报告。

十二、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明。

(一)代理人的委托书由生产企业签章;

(二)代理人的承诺书由代理人签章;

(三)营业执照或机构登记证明由证书所属企业签章。

十三、在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件。

(一)售后服务的委托书由生产企业签章;

(二)受委托机构的承诺书由受委托机构签章;

(三)资格证明文件由证书所属企业签章。

十四、所提交材料真实性的自我保证声明。

(一)由生产企业或其在中国的代表处出具,并由生产企业或其在中国的代表处签章;

(二)声明中应列出提交材料的清单;

(三)包括对承担法律责任的承诺。

以上各项文件均应当有中文本,中文的签章执行[2004]499号文。

医疗器械注册证书变更申报资料受理标准。

一、企业名称变更的申报资料要求。

(一)医疗器械注册证变更/补办申请表;

(三)新的生产企业许可证(适用于境内医疗器械);

(四)新的营业执照(适用于境内医疗器械);

(五)生产企业新的合法资格证明文件(适用于境外医疗器械);

(六)新的产品标准(适用于标准主体变更的);

(七)生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料;

(八)所提交材料真实性的自我保证声明:

应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。境外医疗器械注册证书变更的,应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。

(一)医疗器械注册证变更/补办申请表;

(三)新的产品标准;

(五)生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料;

(六)所提交材料真实性的自我保证声明:

应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。境外医疗器械注册证书变更的,应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。

三、生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变的申报资料要求。

(一)医疗器械注册证变更/补办申请表;

(三)新的生产企业许可证(适用于境内医疗器械);

(四)新的营业执照(适用于境内医疗器械);

(五)生产企业关于变更情况的说明以及相关证明文件;

(六)生产企业关于变更地址的声明(适用于境外医疗器械);

(七)所提交材料真实性的自我保证声明:

应当包括所提交材料的清单、生产企业对承担法律责任的承诺。境外医疗器械注册证书变更的,应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。

四、境外医疗器械注册证书中代理人变更的申报资料要求。

(一)医疗器械注册证变更/补办申请表;

(三)生产企业出具的变更代理人的声明;

(四)生产企业给变更后代理人的委托书;

(五)变更后代理人的营业执照或者机构登记证明;

(六)变更后代理人接受委托并承担相应责任的承诺;

(七)所提交材料真实性的自我保证声明:

应当由生产企业或其在中国的代表处出具,声明中应当列出提交材料的清单,并包括承担法律责任的承诺。

五、境外医疗器械注册证书中售后服务机构变更的申报资料要求。

(一)医疗器械注册证变更/补办申请表;

(三)生产企业出具的变更或增加售后服务机构的声明;

(四)生产企业给变更后或新增售后服务机构的委托书;

(五)生产企业对已售出产品售后服务的处理和承诺;

(六)变更后或新增售后服务机构的营业执照或者机构登记证明;

(七)变更后或新增售后服务机构承担售后服务责任的承诺书;

(八)所提交材料真实性的自我保证声明:

应当由生产企业或其在中国的代表处出具,声明中应当列出提交材料的清单,并包括承担法律责任的承诺。

以上各项文件均应当有中文本,中文的签章执行[2004]499号文。

二、补办医疗器械注册证书的原因及情况说明。

三、申报者的资格证明文件。

五、所提交材料真实性的自我保证声明:

应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。补办境外医疗器械注册证书的,应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。

以上各项文件均应当有中文本,中文的签章执行[2004]499号文。

医疗器械出口销售证明书申报资料受理标准。

(一)医疗器械产品出口销售证明书申请表;

(二)所出口医疗器械生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件);

(三)所出口医疗器械的《医疗器械注册证》(复印件);

(四)出口企业的营业执照(复印件);

(五)申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法。所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

二、未取得医疗器械产品注册证的产品。

(一)医疗器械产品出口销售证明书申请表;

(二)生产企业的营业执照(复印件);

(三)出口企业的营业执照(复印件);

(四)申请者的自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

医疗器械说明书更改备案申报资料受理标准。

一、医疗器械说明书更改备案申请表。

二、申报注册时所提交说明书的复本。

三、更改备案的说明书。

四、说明书更改情况说明(含更改情况对比表)。

五、注册产品标准修改单(仅限于说明书更改内容涉及修标时)。

六、关于所提交材料真实性的声明。

纠错申报资料受理标准。

一、纠错单,加盖生产企业或代理人公章。

二、注册证书复印件(取证时交回原件)。

附件:注册申报资料排列顺序。

境内第三类医疗器械注册申报资料顺序要求。

2.医疗器械生产企业资格证明。

3.产品技术报告。

4.安全风险分析报告。

5.适用的产品标准及说明。

6.产品性能自测报告。

7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告。

10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件。

11.所提交材料真实性的自我保证声明。

境内第三类医疗器械重新注册申报资料顺序要求。

2.医疗器械生产企业资格证明。

4.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告。

5.适用的产品标准及说明。

6.产品质量跟踪报告。

8.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件。

9.变更的情况说明和证明性文件(适用于型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围有变化的产品)。

10.所提交材料真实性的自我保证声明。

境外医疗器械注册申报资料顺序要求。

2.医疗器械生产企业资格证明。

3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

5.适用的产品标准。

7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二类、第三类医疗器械)。

9.生产企业出具的产品质量保证书。

10.生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明。

11.在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件。

12.所提交材料真实性的自我保证声明。

境外医疗器械重新注册申报资料顺序要求。

2.医疗器械生产企业资格证明。

4.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

6.适用的产品标准及说明。

8.医疗器械质量检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二类、第三类医疗器械)。

9.产品质量跟踪报告。

10.生产企业出具的产品质量保证书。

11.生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明。

12.在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件。

13.变更的情况说明和证明性文件(适用于型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围有变化的产品)。

14.所提交材料真实性的自我保证声明。

第一类医疗器械首次注册申报资料顺序要求。

2.医疗器械生产企业资格证明。

3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

4.适用的产品标准及说明。

5.产品全性能检测报告。

6.企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明。

8.生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明。

9.在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件。

10.所提交材料真实性的自我保证声明。

未获得境外上市许可的。

第二类、第三类医疗器械首次注册申报资料顺序要求。

2.医疗器械生产企业资格证明。

3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

4.产品技术报告。

5.安全风险分析报告。

6.适用的产品标准及说明。

7.产品性能自测报告。

8.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告。

10.医疗器械说明书(应当由生产企业或其在中国的代表处签章)。

11.产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件。

12.生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明。

13.在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件。

14.所提交材料真实性的自我保证声明奥咨达小编提醒你,快捷医疗器械注-册、zi询、各国ren-证、体系、临-床试验等一条龙高质量服务,服-务超过2600家企业,技术过硬,成功率高。报jia?快来问问奥咨达客fu吧!

医疗器械区域代理合同书

特许人:(以下简称甲方)。

负责人:

联系地址:

联系电话:

区域代理人:(以下简称乙方)。

负责人:

联系地址:

联系电话:

鉴于。

甲乙双方已友好协商,就乙方在甲方许可区域内作为甲方的区域代理商一事达成一致。先签订如下协议,以供双方共同遵守。

第一章总则。

第一条宗旨。

签署本合同,旨在使乙方获得甲方的许可,在区域内(以下简称本区域)作为甲方的独家代理商开展特许经营业务,发展由甲方独创拥有的“餐饮公司”中式餐饮特许经营权的使用权,共同拓展市场,以达双赢目的。

第二条特许经营项目。

甲方根据其自主开发并经营“餐饮公司”中式餐饮连锁的成功经验,建立起以“餐饮公司”商标(品牌)为代表的特许经营系统,并将该系统许可乙方在本区域内使用。

第三条特许经营关系。

甲方与乙方基于本合同产生的法律关系是一种合作关系,乙方作为独立的民事主体对外开展经营业务,执行本合同。乙方应当遵守法律的要求,独立对外承担民事责任。

除法律和本合同另有规定外,乙方不是甲方的代理人或业务代表。乙方不得以甲方名义缔结合同,或约定其他业务,或作出任何承诺与保证,使甲方对第三人承担责任。

民法典。

第二章特许经营权。

第四条许可的权利。

甲方许可乙方在本区域内按照本合同的规定使用“公司经营技术资产”及“公司商标”开展业务。

第五条使用方式。

甲方许可乙方在本区域内以以下两种方式使用特许经营权:

一、设立直接投资的直营店;。

二、许可加盟商设立加盟店。

第六条许可形式。

甲方许可乙方使用特许经营权的形式为独占许可。甲方承诺并保证:

一、不许可第三人以任何方式在该区域内使用特许经营权的全部或部分权利;。

二、不以任何方式(或以特许经营权相同或近似的方式)在本区域内使用特许经营权的全部或部分权利;三、不向本区域内的任何第三方提供特许经营范围内的任何服务。

第七条权利的保留。

在本区域范围内,甲方对许可乙方使用的特许经营权作出以下保留:

第八条权利的限制。

甲方对乙方使用的特许经营权作出如下限制:

二、乙方在开设加盟店前,至少已经开设了家直营店;。

三、在本合同期满后,未经甲方同意,乙方不得再设立直营店或加盟店;。

四、未经甲方同意,乙方不得在本区域外其他区域开设直营店或加盟店。

第九条特许区域。

甲方许可乙方开发的区域为,本区域的范围以双方签约时的行政区划为准,包括该区域所辖的县(自治县)、县级市、市。

乙方开发本区域的初始区域为,在该初始区域设立直营店的数量不得少于家,加盟店数量不得少于家。如果乙方未能按照计划完成初始区域的市场开发,或发生本合同规定的重大违约事由,甲方保留对本区域乙方的特许权调整的权利,有权取消乙方开发初始区域之外其他区域的权利。

第三章合同的期限及续约。

第十条合同期间。

本合同自年月日起生效,有效期为年,截止日期为最后一个年度的月日。

如果乙方满足续约条件的要求,可在本合同届满前六个月提出书面续约申请,经甲方确认后给予是否同意的书面答复。

第十一条续约条件。

在本合同期限届满时,乙方要求续约必须满足以下条件:

一、较好的履行了本合同的义务,没有发生过重大违约行为;。

二、已向甲方支付了到期的全部款项;。

三、同意甲方提出的续约费用。

第十二条续约文本。

续约时签署的合同文本,使用续约时甲方制定的使用于区域特许经营的标准合同文本,但应符合以下条件:

一、以本合同文本为蓝本,不得对本合同文本的基本内容作重大修改;。

二、对于有关费用方面的收取,应参考续约时甲方对于其他区域特许权使用费及其他费用的收费标准,但应当给予乙方一定的优惠。

第四章培训。

第十三条初始培训。

甲方应当对乙方人员进行必要的培训。参加的培训人员及课程见附件一,培训的地点及时间由甲方安排。

乙方应当按照甲方的要求选派参加培训的人员,并将参加培训人员的基本情况报甲方审核批准,甲方有权否决乙方提出的培训人选。

初始培训的内容包括:

一、区域特许经营系统的建立、运行、管理、及专业技术知识;。

二、特许店的选址、开业、运行、管理、经营及促销;。

三、如何建立区域性的培训机构;。

第十四条后续培训。

在本合同履行期间,甲方应当对乙方进行定期或不定期的培训,以不断提高乙方的管理水平:

一、每年月前,在年度总结基础上组织一次培训研讨会;。

三、应乙方的要求组织相关培训,具体事宜由双方协商。

第十五条加盟店的培训。

对本区域内加盟店经理、财务人员的初始培训由甲方负责,后续培训及对其他人员的培训由乙方负责。

乙方应当按照甲方规定的培训要求及考核标准对加盟店进行培训与考核。

第十六条培训的考核。

参加培训的人员应当通过规定的考核,所有人员必须参加培训并经考核合格后方可上岗。

加盟店经理不能通过初始培训考核,乙方应当终止与其签订的《特许经营合同》,其交纳履约保证金不予退还。

第十七条培训费用。

根据本规定由甲方组织的培训,费用由甲方承担,但参加培训人员的差旅费自负。

乙方要求甲方进行的培训,全部费用由乙方承担。培训费的收取标准由甲方制定。

第五章支持。

第十八条前期支持。

在乙方开设建立第一家直营店时,甲方应提供如下支持:

一、提供乙方店面开幕前的辅导及培训(开店前人员培训及课程祥见附件一):

1.店面所在地立地商圈调查评估(评估结果仅供乙方参考,并由其承担相关费用);。

2.提供店铺店面整体cis设计、装饰的规划指导;。

3.提供乙方相关人员(店长、财务、人事等)的门市实习:

(1)经营管理课程:

a、商品知识。

b、店面营运知识。

c、品质管理知识。

(2)门市实习:

a、现场服务实习。

b、店务实习。

c、作帐实习。

二、提供乙方店面开幕时期的辅导。

1、促销活动事宜的筹备、教育、训练与协助执行。

2、开幕期间派员驻店辅导及协助,所需派驻人数及时间由甲方视具体情况决定,

开幕期间派驻人员车费、住宿、餐费等相关费用由乙方负担。

三、人员帮助。

甲方根据与乙方协商的开店进度自行安排开店组人员到乙方店处协助乙方进行开店工作。

1、该开店组成员主要包括:工程监理(1名)、开店经理(1名)、开店厨师长(1名)、办公室辅导人员(财务、人事、出纳)、专案辅导员(若干)等。

2、开店组进驻的时间、人数及撤店时间由甲方视开店进度、开店时具体情况而定。

3、开店组人员的工作任务:调查乙方店区域市场状况,协助乙方进行人员招募、培训及协助其进行开店筹备工作。

4、开店组人员的薪资、往返差旅费、食宿等由乙方承担,该费用的具体标准祥见(附件二)。

5、为协助乙方店正常开业筹备,甲方需代为乙方配置一部分熟练员工(主要为店面管理人员及厨房技术人员,以下简称该部分员工,见附件三),该部分员工的数量及到乙方店处报到时间由开店经理视具体情况而定。

6、甲方代为乙方店配置的员工来源为甲方直营店及其他委托代为培养的分店,该部分员工的薪资水平由甲方根据其连锁体系内部的薪资制度并适当考虑乙方店当地实际薪资水平而制定。

7、该部分员工到达乙方店的车旅费由乙方承担。但乙方店开业后一个月内,如出现甲方所代为其配置的人员有自动流失的,乙方可要求甲方免费为其重新调配同等职位且技术相当的员工,但该员工所发生的车旅费由乙方承担。

8、该部分员工到达乙方店时,经乙方认可并接收后,乙方店负责人应及时为该部分员工办理入职手续。

9、该部分员工在到达乙方店处前的安全责任由甲方承担,到达乙方店后,无论该店有无为该部分员工办理入职手续,安全责任由乙方承担。

10、该部分员工在到达乙方店后工作的次月,乙方应按照该部分员工当月薪资的1.2倍发放给该部分员工作为当月薪资,用于弥补该部分员工在调动过程中受到的损失。

11、该部分员工在到达乙方店后,即正式成为乙方店员工,乙方有权对其进行管理、支配。

12、乙方可根据其实际情况在开店筹备期间安排人员(一般为店长、财务、出纳、人事等)到甲方处进行受训,由甲方安排该人员的培训。甲方可在其店内为该人员提供员工餐(甲方将按照每人10元/天的标准收取餐费),住宿及车旅费及其他费用由乙方自行承担。

13、在乙方店开业前期,开店经理认为有必要由甲方派人员对该店的开业进行支援时,可在与乙方协商后进行处理;但该支援人员的往返车旅费及住宿由乙方承担,且乙方应根据其实际支援的天数向该支援人员按照其实际工资的1.3倍向其发放薪资。

14、按照一般开店程序,甲方为乙方规定店面筹备期为50天,时间从乙方店面进场装修时起计算,在这期间甲方积极为乙方店配置该部分员工而进行调配及协助乙方进行其他开店筹备工作。如果乙方店面筹备期间超过50天(除因甲方因素外),则甲方按照每天1000元的标准向乙方收取培训费以弥补由于开业延期所给甲方带来的损失。

四、甲方可应乙方要求派出经验丰富的管理、技术人员在乙方店内协助乙方工作,支。

持时间为个月,该部分员工的薪资由乙方支付。具体办法为:乙方每月30。

日前将该部分员工当月的薪资汇至甲方指定帐户,由甲方在次月10日前按照乙方。

给予的考勤状况给予该部分员工发放薪资,但所涉及的手续费及汇费由乙方承担。

第十九条持续支持。

在本合同履行期间,甲方应给予乙方以下列支持;。

一、人员的支持:在本合同履行期间,如乙或及其加盟店有人员方面的需求,在取得甲方同意后,甲方可为其调配人员,但乙方或其加盟店需按照所调动员工月薪资的1.5倍支付给甲方作为培训费;该员工所产生的车旅费由乙方或其加盟店承担。同样如果乙方或其加盟店人员经过甲方同意并经过甲方调出时,甲方应按照该乙方或其加盟店该员工月薪资的1.5倍一次性支付给乙方或其加盟店作为培训费,该员工所产生的车旅费由甲方或其他第三方承担。

二、协助乙方建立本区域内的培训体系,以满足本区域特许经营系统发展的需求;。

二、及时为乙方提供与特许经营系统及市场有关的信息;。

三、组织乙方参加定期的工作会议及临时工作会议;。

四、每季定期指派代表检查乙方工作,并提出改进意见;。

五、及时提出应对突发事件的应急方案;。

第二十条工作指令。

甲方有权不时向乙方发出工作指令,除本合同另有规定外,乙方应当遵循甲方的工作指定行事。

甲方工作指令限于与特许经营系统经营、管理、技术及公共关系方面的事项,不得与本合同相抵触。

因甲方的指令违反国家法律规定而导致乙方或其加盟店受到处罚的,甲方应当承担责任。

第二十一条服务。

除本合同规定的甲方应当为乙方提供的支持外,甲方可以为乙方提供因营销、财务、法律等问题所需要的专业咨询和其他服务。

第二十二条费用。

甲方为乙方提供支持时,甲方所派人员的食宿、差旅费由乙方承担,但不得底于附件二之规定标准。

甲方为乙方提供支持时,按照规定的标准向乙方收取服务费用。

第六章统一形象。

第二十三条装潢。

为维护公司形象的统一性,乙方应按照甲方指定之装修标准进行装潢(装潢材料标准及材料明细、装潢价格见附件四)。

外观之招牌、店面及内部之装潢装修若有老旧、损毁等事情的发生影响到甲方统一品牌形象的,乙方应于甲方通知期限内,依当时之企业识别(cis)修护之,费用由乙方自行承担。

第二十四条设备与物品。

乙方同意其直营店及其特许加盟店内之厨房设备(见附件五)、桌椅、餐具、员工服装、财务软件及其他开业货品(见附件五)等向甲方指定之厂商采购,其他设备之采购必须取得甲方同意并须符合标准。

未经甲方同意,乙方及其加盟店不得任意更改店内销售商品种类及价格,亦不得随意增减其店内设备、设施,否则视同违约。

第二十五条形象之维护。

为维护店面共同形象,乙方须遵守以下几点:

一、店面整体整洁及经营品质须合乎甲方要求;。

二、不得贩卖法令不许可之商品;。

三、不得摆设赌博或游乐性之电动玩具;。

四、店内员工须穿着甲方指定之服装;。

五、客诉之发生不得至足以影响甲方整体形象;。

六、不得从事其他足以影响经营形象及损害消费者权益之事务。

若有以上事件之发生,乙方若在规定期限内仍未改善,则甲方可单方终止合同。

第七章公司经营技术资产及公司商标的使用。

第二十六条限制与保留。

甲方对许可乙方使用的“公司经营技术资产”及“公司商标”的权利作出如下限制和保留:

一、在本合同执行期间,乙方不得以与本合同及发展特许经营系统相违背的方式使用“公司经营技术资产”及“公司商标”,同时也不得超出“公司商标”所注册的范围使用“公司商标”,更不得未经甲方许可擅自允许第三方使用或印制“公司商标”。

二、未经甲方同意,乙方不得以“公司商标”或与其近似的字样作为其商号或商号的一部分注册其店面之工商登记名称,不得出售或提供给未经甲方同意的第三方使用印有与“公司商标”相同或近似标志的服装、容器、包装及活动媒体等用品,亦不得将其店内的厨具、菜台设备提供给其他第三方使用。否则,甲方有权追究乙方的侵权责任并要求其赔偿损失,并视情况可终止合同。

三、乙方在其店内使用公司商标及经营技术资产时,必须以公司经营技术资产为基础,按统一形象经营店铺,不得有以下行为:

1、降低公司形象,损害公司商标和经营技术资产的行为;。

2、除为乙方店铺经营而向其员工传授公司经营技术资产及甲方有特别指示外,向第三者泄露、传递公司经营技术资产。

3、为第三者模仿、拷贝、复制或协助第三者模仿、拷贝、复制公司商标和经营技术资产。

四、由甲方或甲方许可的第三方在该本区域内举办的展会、比赛、公益活动或为宣传“公司形象”、“某餐饮公司”品牌形象而参加的各类展会,乙方不得干涉。

五、甲方必须适应社会经济形式变化,对现有经营技术资产不断进行研究、完善和改进,乙方不得异议,但改进必须是善意的。

六、甲乙双方均有义务持续不断地宣传“公司商标”与品牌。

第二十七条公司商标的分许可。

乙方无权将甲方许可其使用的“公司商标”许可其特许店使用,由“公司商标”持有人对其特许店直接进行商标授权。

第三十一条保密责任及竞业禁止。

二、在本合同存续期间或合同终止、解除后两年内,乙方或其加盟商不得参与、教导、提供咨询服务或受雇、从事、合作经营类似型态餐饮业。否则甲方有权对其提起诉讼,且乙方(含负责人、股东、受雇人)须将其因之所得之利益,给付或归入甲方所有,并赔偿甲方惩罚性违约金人300,000元整,且甲方有权终止合同(如果该行为发生在本合同执行期内)。

三、甲方按照本合同规定提供给乙方的经营技术手册和其他文件资料归甲方所有,出借给乙方,乙方必须负责保管,合同终止后即刻归还甲方。

四、乙方应与其加盟商、受雇人、使用人、履行辅助人为相同之竞业禁止及保密之规定,并对甲方负担保密义务。

五、乙方之加盟商、受雇人、使用人、履行辅助人如有违反该条款规定之义务的,乙方应将其对该加盟商、受雇人、使用人、履行辅助人之请求转让予甲方行使,其因此所产生费用(律师费、诉讼费)由乙方负担。

六、本合同终止或解除,本保密责任及竞业禁止条款仍继续有效。

第三十二条承诺与保证。

乙方承诺:在签订本合同前,未与第三人签署过与本合同相冲突的保密协议或竞业禁止协议;乙方不对第三人负有与本合同相冲突的保密义务或竞业禁止义务;乙方在履行本合同过程中,不会非法使用第三人的商业秘密。

第八章知识产权的保护。

第三十三条义务。

乙方及其特许店均有义务保护甲方许可其使用的知识产权在本区域内不受侵犯,并按照本合同的规定对侵权行为采取行动。

乙方对制止本区域内发生的侵权甲方知识产权的行为,负有主要职责,应当按照甲方的规定履行有关义务,行使有关诉权。

第三十四条诉讼权利。

对第三人侵权甲方知识产权的行为,乙方及其加盟店应当按照规定行使诉权。本章所称诉权包括下列及与诉讼有关的权利::

一、对侵权行为自行进行调查或委托专业机构进行调查,搜集证据;。

二、向侵权人直接发出或通过媒体发出停止侵权的通告或声明;。

三、制止侵权行为及要求侵权人承担法律责任;。

四、与侵权人达成和解协议;。

五、请求行政主管部门查处侵权行为并对民事赔偿予以调解;。

六、向人民法院申请采取保全措施并提起诉讼;。

七、甲方赋予的其他权利。

第三十五条诉权的行使。

对第三人侵犯总部知识产权的行为,由甲方根据侵权的范围、结果、影响等情况确定行使诉权的主体。

乙方及其特许店行使诉权,应当经甲方书面同意。乙方及其特许店应当按照甲方的指示,对第三人的侵权行为采取措施。除因情况紧急而需要采取诉前保全措施的情形之外,针对第三人侵权行为采取的任何措施均应按甲方的指示行事。

第三十六条报告。

乙方及其特许店发现本区域内第三人正在实施或即将实施侵犯甲方知识产权的行为,应当立即将侵权人、侵权事实、危害后果等情况报告甲方。

因情况紧急而采取诉前保全措施的,乙方应当在24小时内将有关情况书面报告甲方。

第三十七条诉前保全。

乙方及其特许店有证据证明第三人正在实施或者即将实施侵犯甲方知识产权的行为,如不及时制止,将会使特许经营系统的合法权益受到难以弥补的损害的,可以在未经甲方同意前向人民法院申请采取责令停止有关行为和财产保全的措施。

为制止侵权行为,在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,乙方及其加盟店可以在未经甲方同意前向人民法院申请保证证据。

第三十八条费用承担。

对第三人侵犯甲方知识产权的行为采取措施所支出的调查费、诉讼费、律师费及相关费用,按下规定先行支付:

一、由甲方行使诉权的诉讼费、律师费由甲方支付;。

二、其他费用由乙方支付;。

三、甲方与乙方根据个案另有约定的,按约定办理。

第三十九条赔偿金的分配。

针对第三人侵权行为所获得的赔偿金原则上按照下列方法分配:

一、根据法律规定的“侵权损失”计算获得赔偿金的,由受到损害的网络成员按比例分配;。

三、甲方、乙方及其特许店为制止侵权行为所支付的开支,从获得的赔偿金中优先支付。

第四十条第三人起诉。

因第三人主张甲方知识产权侵权而对乙方及其特许店采取的法律程序,乙方应当在48小时之内报告甲方。

乙方及其特许店均应按照甲方的指示行事。必要时,甲方有权指定专业人员作为案件的代理人参与有关的法律程序。

因甲方知识产权构成对第三人的侵权行为而裁决乙方及其特许店承担责任的,其赔偿责任及因此发生的合理费用由甲方负担,否则按第三十八条的规定执行。但是,因乙方或其特许店的越权行为所导致的任何诉讼或结果不在此限。

第四十一条其他诉讼。

乙方及其特许店与第三人之间产生的下列纠纷,应当按照本章规定执行:

一、有关产品(服务)自量的纠纷;。

二、有关侵犯消费者权益的纠纷;。

三、涉及特许经营系统形象与声誉的其他纠纷。

因乙方或其特许店的行为,导致甲方对外承担责任的,该责任由乙方承担。

第九章广告(促销)与费用。

第四十二条广告(促销)义务。

甲方、乙方及其特许店均有义务通过广告活动,宣传特许经营系统的品牌、“公司商标”,并按本合同的规定承担一定的费用。

甲方负责系统的广告计划、广告策略、广告设计及全国性广告的发布,乙方实施本区域的广告计划和广告发布。

第四十三条广告(促销)控制。

甲方对特许经营系统的广告享有控制权,乙方及其特许店应当充分尊重甲方对广告的控制,按照甲方的规定开展广告活动。

乙方应当执行甲方制定的广告计划与广告策略,不得违反甲方的规定在本区域发布广告,乙方在本区域内发布的广告,其广告内容和方案均应事先报告甲方,经甲方批准后方可实行。

第四十四条广告(促销)费用。

一、乙方在本区域内进行广告促销活动时,费用自行承担或与其特许店共同承担;。

二、全国性广告促销活动时,由甲方及其相关代理商、加盟店共同承担。

第四十五条广告基金。

第十章特许经营费用。

第四十六条加盟费。

乙方在签订本合同后日内,向甲方支付金额为元(人民币,下同)的加盟费。其中元作为甲方对乙方进行培训的费用,万元为甲方指导乙方建立营运培训体系的费用,0万元作为乙方接受甲方该区域特许经营代理权的费用。

除本合同另有规定外,无论是本合同期满、中途解约或因其他原因而终止,乙方均无权要求甲方退还加盟费。

第四十七条特许权使用费。

在本合同执行期间,作为持续使用公司商标、公司经营技术资产和接受甲方帮助、技术指导而向甲方支付的费用称之为特许权使用费。乙方在本合同履行期间,应按照下列标准向甲方支付特许权使用费:

一、对于乙方所开设直营店,单店向甲方支付该费用的标准为元/月;。

二、对于乙方所招募的加盟店,单店向甲方支付该费用的标准为元/月;。

按照上述的规定,当月特许权使用费应当于次月15前汇入甲方指定之帐户。乙方其加盟店未按照规定向乙方支付特许权使用费的,乙方仍须按照以上规定按时向甲方支付特许权使用费。

本合同的期满或终止,并不影响乙方特许店特许权使用费的支付。

第四十八条履约保证金。

为保证本合同的规定的义务,乙方应当在签订本合同时向甲方交纳元的保证金。

一、不论乙方在法律上或本合同上有无解约权、解除权,如果其退出合同等行为,而事实上导致本合同无法继续执行或乙方不履行本合同义务而被解约时,则甲方将直接没收该保证金并有权按照本合同的规定要求赔偿损失。

二、若乙方在签订本合同一年内没有按照本合同的要求开设“某餐饮公司”餐饮店的,甲方将以乙方违约为由,有权单方解除该合同并直接没收乙方所缴保证金并无息退还乙方所交纳加盟金。

三、若乙方在签订本合同后由于自身原因单方终止或解除本合同而没有开设“某餐饮公司”餐饮店的,则甲方将以乙方违约为由直接没收该保证金并无息退还乙方所交纳加盟金。

四、若乙方在签订本合同15日内没有及时向甲方加纳加盟金,则甲方将以乙方自动放弃本合同为由,单方解除本合同并直接没收乙方所交纳的履约保证金。

五、若乙方拖欠甲方的债务(特许权使用费、服务费、罚款、货款、违约金等),甲方有权以保证金的全部或部分抵冲债务。乙方在接到甲方的充抵债务的通知后,应当在十日内向甲方支付与充抵债务数额相同的现金,补足保证金。

六、合同期满或双方正常解除合同后三个月内,在乙方无违约情况下由甲方无息退还乙方;届时如乙方有拖欠款项(包括货款、特许权使用费、惩罚性违约金及其他费用)时,甲方可由履约保证金中直接扣除。

第四十九条结算与支付。

甲方应于每月10日前,对乙方交纳的特许权使用费进行结算,如有争议,以甲方确认的结果为准,但应符合本合同的规定,并向乙方说明理由和依据。

乙方需要向甲方支付的所有款项,一律汇入甲方指定的银行帐户,汇款手续费由乙方承担。甲方最迟于收到款项后10日内向乙方开具发票。

第十一章供货与销售。

第五十条供货押金。

为确保甲方对乙方及其特许店供货的持续性,乙方及其特许店每家店开设前需同甲方签订供货协议,并向甲方交纳30,000元的供货押金。

第五十一条货品采购。

一、该产品或其外包装印有“公司商标”;。

二、为甲方特制且为店内必须销售的产品;。

三、考虑到质量及环保因素而强制使用的产品;。

四、为维护特许经营统一形象而必须统一使用的产品。

除以上产品外,乙方及其特许店可根据价格、质量自行选择供货渠道,但乙方及其特。

许店之自行进货之原料、产品必须符合国家卫生防疫及食品管理的相关标准,否则后果由乙方及其特许店自行承担,同时甲方可视情况严重程度决定是否解除合同。

第五十二条供货商之审查。

甲方有权对乙方及其特许店之供货商之资格、产品进行审查,如发现其所提供产品达不到国家食品卫生标准要求,则有权勒令其更换供货商,如发现乙方或其特许店之采购货品有腐烂、变质或含有毒、害成分等情况者,可对其进行10,000——50,000元的罚款,情况严重者可直接取消其加盟资格并报当地卫生行政机关。

第五十三条供货、退货及付款条件。

一、开业前,乙方或其特许店委托甲方代为订货品时,应将定货单填妥所需之物料、规格、数量及预定出货日等,签章后传给甲方,并先将货款以汇款方式自动汇入甲方指定之账户。

二、乙方或其特许店应于次月十五日前将与甲方发生之上月结货款汇入甲方指定之账户,如其拖欠甲方该项货款金额达两个月或虽未达两个月但已累计超过三万元,则甲方有权停止对其供货。并有权从供货押金中扣除相应欠款,押金不足部分,乙方或其特许店应于10日内补足。

三、货品寄发后,非经甲方同意,乙方或其特许店不得拒收或退回。货品配送时,如为甲方员工自行配送,乙方或其特许店验收人员当面验收货品数量、质量、价格及发货单据,核实无误后收货,过后将不予退货。甲方委托货运公司配送,则乙方或其特许店验收人员在验收完毕后,如发现发货单据及货品存在数量、质量或价格等方面的问题,应须于货品送达两日内以传真或其他方式告之甲方相关部门人员,否则由收货方自行承担损失。

第五十四条配送中心。

在乙方条件许可的情况下,甲方可协助乙方在该区域建立配送中心,以降低该区域内各店货品采购之成本及控制货品采购之质量。

配送中心投资费用由乙方承担。

第十二章财务管理。

第五十五条财务会计制度。

乙方应当按照法律、行政法规和国务院财政主管部门的规定,并按照甲方的有关要求建立财务会计制度。

乙方自负盈亏,但甲方有权随时稽核乙方的财务状况和营运状况。

甲方有权要求在乙方及其特许店内安装电子设备或要求其结账台使用网络连接的电子收银机以查核其每日营业情况。

第五十六条财务报表。

乙方应当统一使用甲方指定的财务软件系统。

乙方应当于次月15日前向甲方报送乙方及其区域内各店(直营店、加盟店)当月的财务会计报表,包括:

一、乙方的资产负债表、损益表、现金流量表;。

二、各特许店的资产负债表、损益表、现金流量表。

乙方应于每年月前向甲方提交上一会计年度乙方及其各特许店的财务会计报告,包括:

一、资产负债表;。

二、损益表;。

三、财务状况变动表;。

四、财务情况说明书;。

五、利润分配表;。

六、本区域内各特许店的合并报表。

第五十七条分特许权。

乙方在本区域内寻求符合条件的加盟商,授权其设立加盟店,按照市场开发计划建立区域内的特许经营系统。

乙方行使分特许权,应当按照本合同及甲方的规定,不得超过甲方授权范围和权限。

第五十八条其他。

本合同中所有章、条的标题是为了便于对合同条款的理解,并非本合同条款的一部分,不作为解释合同条款的依据。

乙方或其加盟店不得私自聘用本区域外甲方所属分店(直营店或加盟店)所开除、除名的员工,及未经其所属分店同意自动离职的员工(级别在组长级以上者)。乙方在不知请的情况下雇佣的,在知悉情况后,应立即解除雇佣关系。

在签订本合同前,甲方已经详细地向乙方说明了作为区域代理商开展区域特许经营事业成功的可能性、困难及合同内容。甲方在说明中所展示的各种材料只是说明成功的可能性,并非对乙方开展区域特许经营事业作出的赢利保证。

同时乙方也充分认识到投资特许经营的商业风险,特许经营并非简单的复制,而是一项依赖于乙方独立努力、商业判断与技能、市场条件等因素的商业活动。

本合同一式两份,经双方认真审阅并遵守其规定的全部条款,在见证人出席下经双方签字。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________。

代表(签字):_________代表(签字):_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

相关内容

热门阅读
随机推荐