食品药品上半年工作总结（热门15篇）

写月工作总结可以帮助我们更好地定位自己的职业发展方向。小编为大家整理了几篇经典的月工作总结范文，供大家参考和参考。

在上半年全县食品药品监管工作总结暨县食安委第二次全体会议上讲话

下面是小编为大家整理的,供大家参考。

同志们：

今天，县委、县政府决定召开全县上半年食品药品监管工作总结暨县食品安全委员会第二次全体会议，主要任务是全面总结今年上半年的食品药品安全监管工作，发扬成绩，查找不足，分析问题，进一步坚定做好食品药品安全工作的信心和决心，以更加扎实有效的举措做好下半年工作，确保全面完成年初确定的食品药品安全各项目标任务。

今年以来，全县各级各部门认真贯彻县委、县政府的各项决策部署，按照“四个最严”要求，全面贯彻落实“带队伍、强基础、严执法、防风险、推共治”工作方针，认真履行职责，不断完善举措，有效解决突出问题，广泛发动社会参与，各项工作有力、有序开展，达到了时间过半任务过半的目标，食品药品安全监管水平有了新提高，有力地服务了全县经济社会发展大局，守住了不发生系统性、区域性食品药品安全风险的底线。

县财政投入力度不断加大，将食品药品安全工作经费列入年度财政预算，及时足额拨付到位，为食品药品监管工作提供了有力保障。着力加强监管队伍建设，引进补充了一批食品药品专业技术人员，食品药品监管机构和队伍实现了由小到大、从弱到强的转变，为全面做好食品药品安全工作奠定了坚实的人才基础。县委、县政府进一步加强制度规划建设，印发了《*县食品药品党政同责实施意见》、《*县食品药品安全十四五规划》等一系列文件，构建起全方位、立体化的长效监管机制，为强化食品药品安全监管提供了强有力的政策制度保障。

二是监管能力逐步提升。全面推进县、乡食品药品监管能力建设，全县食品药品安全保障能力显著提升。集中开展专业技能培训，不断提升监管人员文明执法、规范执法、公正执法的能力和水平，干部队伍整体素质和专业能力有了很大提高。着力加强检验检测能力建设，积极争取实施了一批检验检测能力建设项目，筹建了专业的食品检验检测实验室，乡镇食品药品监管所设立了食品快检室，全县食品药品检验检测能力明显增强，为依法监管、科学监管提供了强有力的技术支撑。着力加强应急处置能力建设，健全完善食品药品安全突发事故应急处置机制，定期组织开展风险评估和应急演练，有力提升了食品药品安全风险管控和突发事件应急处置能力。

工信部门着力加强食品工业企业诚信体系建设，积极开展诚信评价工作；

民族事务管理部门进一步加强清真食品生产、加工、经营的审查、审批和管理；

商务部门在履行酒类流通发展规划、规范酒类市场秩序管理职责的同时，积极配合食品药品监管部门做好酒类食品安全监督管理工作。

四是监管方式不断创新。全面推行“网格化”、“痕迹化”监管模式，积极探索“互联网+食品药品安全”监管新模式，大力加强“智慧食药监”建设，应用食品药品监管、农产品质量安全监测预警和质量追溯平台，构建全域监管、全链条溯源新体系，实现了监管的信息化、阳关化、智慧化，充分运用大数据手段，提升了监管工作效率。明确监管事权，实行分级分类监管，持续推行“双随机、一公开”监管机制，全面落实企业自查、记分管理、“阳光操作”等措施，切实落实日常监管“网格化”、“痕迹化”、“精细化”要求，保证了监管的零遗漏、全覆盖。

五是农产品质量安全监管有了新进展。严格落实食用农产品产地准出和市场准入制度，推进食用农产品源头治理工程和农业标准化推广工程，开展化肥农药使用量零增长行动、高毒高残留农药替代行动和兽用抗菌药治理行动。县农业农村部门坚持把农产品质量安全作为转变农业发展方式、加快现代农业建设的关键环节，健全质量体系，强化全程监管，加大农业标准化推广力度，不断推进农产品质量安全县创建工作，农产品质量安全水平得到明显提升。

这些成绩的取得，既是县委、县政府正确领导的结果，也是各乡镇党委、政府大力支持的结果，更是在座的各位共同努力、不断奋斗的结果。当然，在肯定成绩的同时，我们也应该清醒地认识到，我县的工作与市委、市政府，县委、县政府的要求相比，与广大人民群众的期待相比还存在一定的差距。当前食品安全形势依然复杂严峻，还存在许多薄弱环节和突出问题，一些深层次、制度性的问题还没有根本扭转。比如乡镇之间重点工作进展不平衡，一些监管措施落实不到位，食品药品安全隐患仍然较多，从业人员食品药品安全意识、自律意识不强，宣传教育的广度和深度不够，学校及农村群众集体聚餐监管不到位，食物中毒事件时有发生，行政监管体制机制不顺，执法方式操作性不强，技术支撑体系建设滞后，乡镇食品药品监管机构作用发挥不明显等问题，这些问题都需要引起大家的高度重视，并想方设法加以解决。

面对新形势、新任务和新要求，我们决不能满足于已经取得的成绩。各乡镇、各部门一定要把思想统一到党中央、国务院和省委、省政府、市委、市政府、县委、县政府的重大决策部署上来，牢固树立“四个意识”，主动适应新形势，强化责任担当，在后半年的工作中不断创新监管方式，提高专业化水平，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚守不发生系统性、区域性食品安全风险和重大食品安全事件的底线，让人民群众吃的放心、安心。下面我讲六方面的意见：

一是思想认识上再提高，增强工作的责任感和使命感。食品安全工作，既是一项民生工程、民心工程，也是一项关注度高、敏感性强、责任重大的政治任务。在今后的工作中，要牢固树立为民监管理念，充分认识当前我县食品药品监管工作面临的严峻形势，进一步加强食品药品安全监管工作，切实把食品药品安全作为全县经济社会发展的重要保障、改善民生的重要举措和提高政府公信力的重要任务，切实增强抓好食品安全监管的紧迫感、责任感和使命感，牢牢把住食品安全总开关。今年是我县贯彻县第六次党代会的关键时期，我们要认清新形势，把握新机遇，应对新挑战，不断推动我县食品药品监管工作再上新台阶。我们在督查、检查中随机抽取的一些监管单位和企业，都不同程度存在一些监管不力，企业主体责任履行不到位等问题，究其原因我认为还是思想认识不足，责任意识不强，法律观念淡薄所致。

对差距较大的重点工作、重点项目，要鼓足干劲，采取超常措施，倒排时间、倒排目标、倒排进度，尽快迎头赶上，保证在考评前达标。在扎实做好各项工作的基础上，要坚持示范引领，在食品药品监管工作各个环节都要创建一批基础扎实、特色明显、亮点突出、成效显著，可学、可看、可推广的示范典型，整体提升全县食品药品安全监管工作水平。要统筹监管和服务两项职能，牢固树立服务全县经济发展大局、服务企业发展的思想和理念，正确处理、准确定位监管与服务、监管与发展的关系，有效发挥食品药品监管部门的职能优势、体制优势和专业技术优势，强化服务意识，提升服务水平，前移服务端口，指导帮助企业解决突出问题，积极助推全县食品药品产业又好又快发展。

三是重点工作上要再突破，打好“歼灭战”，确保无隐患。要对标对表，扎实推进各项重点工作，要完善监管机制，充实基层一线监管力量，推进基层监管机构规范化建设，加快完善食品药品技术机构的体系建设，努力实现基层监管“四有两责”。要加快推进食品药品监管手段信息化建设，尽快建成食品药品监管、农产品质量安全监测预警和质量追溯平台，提高监管工作科技化水平。要加大行政执法和检验检测人员培训教育力度，提升全系统监管队伍的思想政治素质和业务综合素质。要高度重视学校食品安全，加强校园及周边食品安全治理，有效防控食品安全事件。要加强农村集体聚餐活动食品安全管理，尤其要落实乡镇监管责任和村级协管员集体聚餐报备制度，加大食品安全知识宣传，预防食物中毒事件和食源性疾病发生。卫生计生、食品药品监管等部门要加强个体诊所等小型医疗机构使用药品医疗器械安全监管，坚决杜绝超范围使用和销售不合格药品医疗器械等行为。要不断完善食品安全应急预案，加强食品安全监测预警、强化应急培训演练，要按照有关制度要求，进一步规范信息上报程序，确保信息报送规范、准确，全面提升食品药品安全保障能力和突发事件应急处置能力，切实保障重大活动期间食品药品安全。要加大案件查办力度，通过投诉举报、监督检查、检验检测等途径，广泛收集食品药品案件线索，严厉查处一批食品药品违法违规案件，形成震慑食品药品违法犯罪行为的高压态势。要以5月19日召开的市人大常委会食品安全询问会为契机，深入总结梳理工作落实情况，切实查找工作中存在的突出问题和薄弱环节，一地一策，研究提出管用、长效的整改措施，切实加强食品药品安全隐患排查和专项整治，加大重点环节、重点区域、重点人群的排查力度，确保食品药品安全不出问题。

既要把通报整改作为工作举措，更要把“执纪问责”当做常规常态；

既要把对企业处罚整顿当做重要手段，更要把对“违法打击”作为重点出击。

对不作为的要告诫提醒、通报批评，对失职渎职导致发生重大事件的要追究有关领导和直接责任人的责任，以严格的奖惩来落实责任、推动工作。

六是在落实党风廉政建设上再推进，筑牢廉政防线。各乡镇各部门要认真贯彻落实十九届中央纪委六次全会、省纪委二次全会和市纪委二次全会、县纪委二次全会精神，认真贯彻落实全面从严治党的主体责任，抓党建、带队伍、促监管。主要负责同志要始终把党风廉政建设和反腐败工作贯穿到各项业务工作之中，主动适应党史学习教育常态化要求，紧密联系食品药品监管工作实际，层层传导压力，对重大问题亲自过问、重要环节亲自协调、重要案件亲自督办，切实把本单位的党风廉政建设和反腐败工作抓出成效。班子其他成员要认真履行“一岗双责”，带头落实党组的工作部署和安排，主动承担职责内的党风廉政建设工作任务。要认真分析当前食品药品监管系统党风廉政建设面临的新情况、新问题，针对关键岗位、关键环节，全面梳理岗位廉政风险，加快建立健全风险防控机制，做到对隐患点心中有数，对风险点防控有招，对责任事故制约有效，健全反腐倡廉长效机制。要强化对权力部门、关键人员的监督和制约，坚决查处不作为、乱作为，失职渎职、玩忽职守等现象，畅通诉求渠道，广泛接受群众监督，及时回应群众关切和诉求，努力打造食品药品监管系统良好作风政风行风形象。

同志们，鞍马犹未歇战鼓又催征。做好下半年的工作时间紧、任务重，让我们以新发展理念为引领，以“四个最严”要求为遵循，紧紧围绕年初确定的各项目标任务，加强调查研究，加大督导落实力度，真正做到让食者无虑、饮者无忧，努力开创全县食品药品监管工作监管有法、安全有保的新局面，以优异的成绩迎接党的二十大胜利召开。

谢谢大家！

食品药品监督管理局上半年基层党建工作总结模板

2020年下半年，将重点做好以下几项重点工作：

一是切实加强思想政治建设。深入学习贯彻党的十九大精神，认真领会习近平新时代中国特色社会主义思想，扎实开展“不忘初心，牢记使命”主题教育实践活动，切实把思想理论武装这个全面从严治党的首要任务抓紧抓实抓好。

二是健全党建规范化机制。修订完善机关党建日常管理各项制度，全面推行从机关党委到党支部的责任清单、任务清单、负面清单和年度计划表，构建从机关党委到党支部的责任落实体系。

三是强化党建工作考评。完善机关党建工作标准化管理考评制度，落实三级联述联评联考，注重日常动态管理、监督与考核，有效发挥党建考核的“指挥棒”和“推进器”作用。

四是强化党风廉政建设。坚持党要管党、全面从严治党，强化监督执纪问责，推进党风廉洁工作深入开展。

五是落实文明创建长效机制。培育和践行社会主义核心价值观，深化机关精神文明创建活动，增强机关活力。

食品药品监督局上半年工作总结及下一步打算

(一)强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。

为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕”五个要求“(监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年，大力推进”药品放心工程“，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作，今年共抽验药品302批，送检117批，经市药检所检验，其中西药、中成药19批次不合格，不合格率23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格，不合格率85.7%，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。

在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、”五一“、

”十一“、”高、中考“期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次，检查药品经营、使用单位600余家，受理举报23起，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案56起，结案55起，结案率99%，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15.7万元，罚款28.1万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

(二)明确食品监管职责，加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着”地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动“的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《__县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《__县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(__政发[20__]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(__政办发[20__]142号)、《20__年__县食品药品放心工程实施方案》(__政办发[20__]45号)等文件。

2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇，600个行政村，对120个食品加工企业，775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点，203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底，并查处食品违法行为1290起，有力的保证了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨2021年食品药品监管工作总结2021年食品药品监管工作总结。

4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。

(三)全力抓好gsp认证工作，推进全县”两网“建设向纵深发展。

1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村。

药店有202家，大大方便了群众就近购药。同时加强了gsp认证工作，11月上旬，已全部完成了认证工作，在此基础上，加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20个，报告员316人!。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应40份。

二、强化措施，全面推进各项工作。

对照市局和县委、县政府20__年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。

(一)规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和”十要十不要“守则。发放”行政执法情况反馈卡“，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份，同时加强了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系，发放感谢信900余份，得到了社会的好评。

根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档55份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

(二)加强党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会。

议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书2021年食品药品监管工作总结工作总结。

(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有__特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了__食品药品监管文化，形成了独具特色的__食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了__食品药品监管事业新局面，并初步形成了《__县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(__食药监发[20__]38号)。

(四)优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做”新闻记者“。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。20__年共印发《__食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章42篇，其中《临__日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了”3.15“、”安全生产月“、”食品药品安全宣传“、”拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告"四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。

食品药品监督管理局上半年工作总结

随着经济社会发展和生活水平的提高，人民群众一定会更加关注食品药品安全问题，期盼进一步提高食品药品管理质量。全面提高食品药品安全保障水平，已经成为政府重大而紧迫的政治任务。今天本站小编给大家整理了食品药品监督管理局上。

希望对大家有所帮助。

20xx年，市北局在市局的领导下，坚持以“落实推进年”为主题，以创建国家食品安全城市为抓手，按对照工作目标促短板、深化治理措施求实效、坚持严惩重处保安全、夯实基层基础上水平的总体思路，完善监管措施，落实监管责任，狠抓工作落实，各项工作均按计划稳步推进，全区食品药品监管工作呈现全面播种、次第开花的良好局面。

(一)加强基层建设，强化和充实一线执法力量。

一是加强组织领导，健全完善工作机构。市北区高度重视食品药品工作，区委会、政府常务会多次召开专题会议，研究食品药品工作，调整了全区食品安全委员会成员单位，区长、分管区长多次带队到基层食药所督导调研，解决实际问题。二是夯实监管基础，强化工作保障。为进一步改善和消除基层工作存在的短板，向区政府申请306万元，为食药所配备办公设备、执法记录仪、执法终端和执法服装等。申请190余万元，为13个基层食药监所装修办公用房。同时，向区政府申请资金587万元，购置30个食品快检箱和2辆食品药品快检车，为20个基层所建立快检室，确保创城工作硬件指标达到要求。三是调整充实人员，增强基层执法力量。针对食药所缺编的实际，通过公开招录的形式增加食品药品执法人员5名，招聘专职协管员10名，保证每个街道一名专职协管员、每个社区一名兼职协管员。

(二)探索食品药品监管新措施，在提升监管效能上拓展和深化做法。

一是以创建国家食品安全城市为统领，严监管促规范，全面提升群众满意度。首先，动员部署，全员参与。及时召开了全区创城工作动员会，成立了以区长为组长的创城领导小组，与各单位签订了《。

责任书。

》，细化量化了35项巩固指标、30项提升指标和4项突破指标，按3%的比例加大了考核权重。组织召开创城调度会2次，及时了解和解决创城工作中的问题和困难，发动街道和社区群众广泛参与，做到全区“一盘棋”，整体推进。其次，突出重点，整治规范。突出抓好源头管理，在食品生产加工环节实行质量授权人制度、食品质量产品“飞行检验”制度、委托加工备案制度;在食品批发市场实行质量保证金、产地准入、退市和“一票通”等制度;在餐饮服务环节实行量化分级、餐饮监管公示、明厨亮灶和巡回督导检查制度;在保化监管环节实行分级分类管理制度。全区49食品生产企业全部完成授权工作，9个农贸市场缴纳保证金97.2万元，对3个不合格供货商实施退市处理，在抚顺路和河西2个批发市场实施了“一票通”制度，并逐步在全区市场推行。全区小餐饮持证率达到95%，餐饮持证企业量化分级和公示达90%以上，新完成明厨亮灶单位107家，占全年任务的59.4%。制作了2800块食品公示牌，在全区81所学校和食品经营业户中上墙公示。第三，严惩重处，确保安全。组织开展了“食安春节”、“五小”场所、校园及周边、五毛零食、食用明胶、疫区牛肉、豆制品、阿胶类保健食品、虫草类保健食品和问题西瓜等专项整治20余次，与公安、卫生、城管、市场监管和街道办开展联合执法16次。上半年共立案85起，罚没款入库124万元，组织批发市场专项夜查行动3次，端掉食品生产黑窝点8个，取缔了21处非法市场和非法摊点群，暂扣业户跨门经营、占路经营等物品20余宗，清理取缔游商浮贩960余起，移送涉嫌犯罪案件线索2件，移交法院强制执行1起。第四，及时处置舆情，提升满意度。以百姓诉求为出发点、以处理时限为硬性要求，上半年，共处理、转办投诉举报941起，处理职业打假案件23起，网络舆情25起，群众反馈满意度达99%。在海云庵和海泊河广场召开了“创城”启动仪式，发放创城宣传海报、“一封信”等6000余份，提高了创城工作知晓率。

二是以树立食品药品监管典型为突破口，破难点出亮点，促进监管工作向纵深发展。首先，抓民生实事，提升食品药品监管水平。区政府今年又将我局两项工作纳入了区办实事项目，一项是完成食品监督抽验4300批次;另一项是建立食品药品远程电子监控平台。目前，食品抽检已完成1800批次，合格率93.5%;远程电子监控平台144万元建设资金已落实到位，正在按程序招标采购相关设备。其次，规范小餐饮，破解食品监管难点。针对市北区啤酒屋、小餐饮数量多，持证率低的现状，我们将小餐饮审批权限下放到食药所，方便群众办理许可，并集中人力、物力，以“拔钉子”的精神加大对小餐饮的整治。期间，对1200余名从业人员进行集中培训，帮助规范小餐饮870余家，督促120余户小餐饮办理了许可，实施备案管理200余家，拔掉钉子户23家。上半年，餐饮环节抽检847批次，覆盖了34.3%的餐饮单位，合格率99.4%，小餐饮整治取得了良好成效。第三，探索新举措，打造药械监管新常态。在药品生产企业、医疗机构制剂室推行和落实网格化管理，对药品经营企业执业药师实施指纹考勤管理，与区卫计局建立了医药安全联动执法、信息互通、信访和警示约谈、投诉举报处理、公示曝光、风险排查、联合宣传等8项工作机制，细化了日常监管、审批备案互通等19项工作内容和标准。同时，在全区医疗机构中开展了创建“规范药房”活动，对全区400余家一级以下医疗机构开展联合检查执法。对284家药品经营企业进行新版gsp认证，完成需认证企业的72%;对300家药品连锁门店执业药师远程审方执行情况进行检查，上报药品不良反应934例。组织开展中药饮片、胶囊剂药品、可待因复方口服液、互联网药品交易、药品经营使用环节等专项整治，共立案14起，缴纳罚款59.66万元。第四，开展大宣传，提升食品药品监管形象。成立了一只30人的食品药品宣传队伍，印制了各类宣传资料2万余份，各科室、各食药所和稽查大队每周至少开展一次“五进”宣传活动。在各社区全面推行“健康讲堂”活动，并通过“市北食药监管”微信、“微市北”微信、市北区政务微博等网络平台进行宣传。我局专门制作了公益广告宣传片，在大型以上餐饮单位，大型商场超市，户外电子显示屏播放。将市局印制的20xx份创城宣传海报及时发放，营造“人人知晓、广泛参与、群策群力”的社会氛围。开展“食品药品开放日”活动3次。通过社区报投递入户及时宣传我局日常监管工作，覆盖全区7万余居民。在《青岛电视台》、《青岛日报》、网易等媒体刊发报道41次。

(三)深入开展“三严三实”教育，在队伍建设上把关定向。

局党委带头学习党的、党的群众路线和“三严三实”教育实践活动等有关文件精神，突出抓好整体规范化管理和良好局风的培树，保证了规范化监管工作的高起点和整体建设的正确方向。主要抓了三项工作。一是抓好主题教育活动。开展了“三严三实”、“群众路线”、“落实推进年”、“为民服务、科学监管”等主题教育活动，有针对性地开展了全员思想教育活动和谈心活动，使经常性思想政治工作落到实处。二是加强机关规范管理。实行了日考勤、周总结、月例会、重点工作讲评和综合目标考核等制度。严格落实层级管理和逐级负责的工作制度。开展了乒乓球、羽毛球比赛等文体活动，促进全局风正、气顺、心齐的良好局面的进一步形成，增强了干部队伍的凝聚力和融合性。三是加强执法素质提升。通过每周一讲、每月一评、每季总结，集中学、专家讲、个人谈、大家评等形式，努力提升干部队伍业务水平。选派60余人次参加省、市局组织的专题业务培训，增强了干部队伍适应新职能、掌握新业务、解决新问题的能力。

下半年，主要抓好以下7个方面的工作：

(一)全面完成创建国家食品安全城市的工作任务。结合区域实际，狠抓农贸市场、非法早夜市、商场、超市和小餐饮、小啤酒屋、小作坊等监管薄弱环节，在基础设施建设，群众满意率等方面进一步加大工作力度，确保全面达到创建标准。

(二)完善基层食安机构建设。加快推进在街道办事处成立食品药品安全委员会的工作进度，建立健全基层食品药品专职协管队伍，弥补基层食药所监管力量不足的突出问题。

(三)抓难点，努力提升整体食品药品安全水平。小作坊备案率达到95%，市场内小摊贩备案率达到90%以上;学校食堂量化等级b级以上单位达到100%，小餐饮持证率达到98%;全面完成新版gmp/gsp认证任务。

(四)进一步加大食品药品违法案件查处力度。落实行刑衔接机制，加大刑事责任追究。全年入库罚没款达到260万元以上。

(五)抓科学检测，努力提升食品药品安全监管技术支撑能力。在20个基层食药所建立快检室，全面完成4300批次的食品抽检任务。将40家大型以上餐饮单位、学校食堂和配餐企业、28家药品企业、12家食品生产经营单位接入食品药品远程电子监控平台。

今年以来，我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、助相结合”的工作方针，团结一致，扎实苦干，锐意进取，开拓创新，内提素质，外树形象，在机关内部建设和药监中心工作上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面工作汇报如下：

20××年6月12日，在市局及县委、县政府高度重视下,赣榆食品药品监督管理局挂牌成立。食品药品监管机构的建立，标志着监管职能进入了一个新的发展阶段。围绕新的职能，我局将按照新机构、新观念、新思路、新举措、新方法、新气象的要求，在深化改革，加强监管，强化服务上下功夫，不负使命，创造性地开展工作，促进监管水平向上一个新的层次。

二、以。

先进性教育。

为契机，全面推进机关党建工作。

局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署，紧密结合本局实际情况，周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感，饱满的精神状态，扎实有效的措施，顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务，做到了开展先教活动和日常监管工作“两不误、两促进”，被县机关工委评为第一批先进性教育活动先进单位。在先进性教育活动中，局领导班子带头学习，带头查摆问题，带头整改提高，为广大党员做出了表率。通过开展教育活动，我局党员素质有了很大提高，先锋模范作用进一步体现，党性明显增强，工作作风进一步转变，工作积极性明显提高，全体党员在工作中涌现了强大的动力，推动了各项工作有了新进展。

三、以创建文明单位为目标，扎实有效的开展文明创建工作。

我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程，紧抓不放，并以创建文明单位为动力，全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民，优质服务创一流”作为创建文明单位的目标，通过建章立制，规范管理，创新载体、丰富内容等一系列措施，推进文明单位和文明行业创建，并取得了显著成绩。4月12日通过了市级文明单位考核验收。

(一)、强力推进农村药品“两网”建设。

1、“四位一体”健全监督网络。

建立了“政府领导、药监为主，部门配合，群众参与”的“四位一体”县、镇、村三级药品监督网络，将监管触角延伸到农村最基层。一是加强组织领导，明确了县、镇、村三级监督网工作职责，县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标，确定工作重点，考核镇村两级“两网”建设工作;镇协管员办公室根据县药监机构部署，经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，上报药品质量信息表，指导村级网工作;村级网及时反映药品质量信息情况，游医药贩活动情况，群众呼声等。二是广泛发动群众。目前已在全县18个镇聘请了140名药品协管员，441个行政村聘请了407名药品信息员。20××年6月12日食品药品监督管理局挂牌后，为加强食品药品的监管，又从26家乡镇卫生院中聘请了26名食品药品监督协管员，颁发了聘书和协管员证，这样就构建了一个纵向到底，横向到边的食品药品的三级监管网络。三是为保证网络协调高速运转，具有可靠性和效率性，建立了网络运行保障机制。明确协管员、信息员工作责任，做到责任到人，以责促为，实行协管员、信息员两年一聘制;建立考核奖惩制，对于成绩显著者给予精神奖励和物质奖励。同时为充分调动药品协管员信息员工作积极性，通过协调，部分乡镇根据实际抽出部分资金，给予协管员信息员每月100-150元补助。

2、“四项并举”完善供应网络。

一是实行“招标资质审查制”。自20××年，县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定，对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期拉网式检查。二是规范药品“代购制”。与卫生部门联合制定《赣榆县镇卫生院药品代购管理办法》及《赣榆县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》，26家乡镇卫生院先后投资近百万元加强软硬件建设，全部通过验收。三是引导“连锁配送制”。目前，全县已发展2家连锁企业，连锁门面40家，占全县药品零售企业40%。四是严格药品“直配制”。积极支持鼓励药品零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到119家，镇村两级占75%(其中镇级55家，村级34家)，保证群众能及时方便的买到物美价廉的药品。

(二)、有的放矢开展药品执法监督工作。

1、积极开展专项执法检查活动。

一是根据市局稽查专题会议和《关于开展基层药品质量大检查的紧急通知》的精神，于20××年3月15日-20××年6月30日，开展了基层药品质量的检查活动。在局党组的统一指挥下，各科室通力配合，统一步调，形成合力，加大对各种违法违规行为的打击力度，努力实现药品市场秩序进一步规范。二是在市局的统一部署下，我局从20××年3月4日至20××年4月3日开展了为期一个月的生物专项检查活动。通过专项检查提高了我县疾病预防控制机构和医疗机构对生物制品的管理和养护的重视，有效的遏制了不合格生物制品用于人体，保障了人民群众用药安全有效。三是根据省、市局要求，我局从20××年4月20日到5月13日，积极会同邮政、公安部门在全县范围开展了打击利用邮政渠道邮售假药违法犯罪活动的专项检查活动。四是开展了查处假冒藏药专项检查活动。五是开展了医疗器械标签、证明书专项检查活动。六是开展了疫苗监管专项检查。上半年共出动执法人员900人次，检查单位240家，查处各类案件122件，没收假劣药品、医疗器械56中次，罚没款42.78万元。

2、完善制度，严抓管理，规范执法。

我局严格按照年初制定的《连云港市赣榆药品监督管理局稽查科行政案件办理制度(暂行)》、《连云港市赣榆药品监督管理局行政案件审议和审批制度(暂行)》、《药品监督行政执法重大案件报备制度》等规定，规范稽查执法行为。执法人员突出依法行政、文明执法。同时今年我局稽查科实行责任区内大队长负责制，并启用了《药品监督行政执法案件转办单》、《稽查工作日志》、《稽查工作督办单》等制度，使稽查工作一日一统计，一件一落实，有效的提高了工作效率。

(三)、加强日常监管，提高监管水平。

一是按期完成药品零售企业gsp认证工作。通过集体培训、个别指导、现场会等形式，督促县城以下药品零售企业进行gsp认证工作。对县以下药品零售企业根据成立时间及gsp认证工作进展情况进行分类指导，目前全县119家通过gsp认证(其中新开办零售药店5家)。二是加强制度建设，出台《赣榆县医疗机构药品质量管理法》。进一步规范了医疗机构药品质量管理，保证了医疗机构的药品质量。三是加强药品生产经营企业的日常监管。监管人员多次深入企业指导督促药品、医疗器械生产经营企业强化法律意识和责任意识，健全质量管理体系，加强内部管理，使其自觉做到守法经营、规范运作。四是加强诚信建设，健全信用体系。根据省市局20××年药品市场监督工作要点的通知精神结合我县开展的药品、医疗器械经营企业不良行为计分登记管理工作，做好药品、医疗器械经营企业的信用信息的收集准备工作，为建立信用等级管理打好基础。

五、加强食品安全协调工作力度。

(一)继续开展食品安全专项整治行动。

上半年在县政府的统一领导下，赣榆药监局牵头在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开展劣质奶粉专项整治行动，肉类市场整治行动，陈化粮专项整治行动以及儿童食品和织纹螺事件的调查。5月31日全省儿童食品安全整治电视电话会议后，6月1日县委、县政府就召开了紧急会议，并制定了专项整治方案，对全县50余家学校食堂、18家宾馆进行了检查。

(二)食品安全工作的新里程碑。

20××年6月12日，县人民政府成立了赣榆县食品安全委员会，7月23日召开了县食品安全委员会第一次全体会议，县食品安全委员会全体成员参加了会议。会议讨论并原则通过了《县政府进一步加强食品安全工作的实施意见》、《赣榆县食品安全委员会工作制度》两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规范化和制度化的轨道，对于整合全县食品管理资源，建立统一、协调、权威、高效的食品安全监管体系，确保广大人民群众饮食安全，促进全县经济社会和谐发展，都将产生积极而又深远的影响。在这次会议上，县食品安全委员会各成员单位的负责人各抒己见，对一系列的制度提出了许多建设性的意见，为下一步县食品安全委员会顺利开展各项工作打下了良好的基础。

(一)、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度，继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划，把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合，着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设，并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门联合的方式加强监管力度。

(二)、提供优质服务。做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司帮促服务工作。

(三)、改进工作作风。大力开展机关效能建设，进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，做到团结协调，配合默契，凝聚力强;坚持依法行政，执政为民，继续抓好执法人员的作风教育，开展突出药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育，牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想。力争打造一流药监队伍。

(四)、推进“两网”建设。完善各项。

规章制度。

出台协管员信息员管理办法加强对他们的培训工作更好的发挥他们在药品、医疗器械监管中“千里眼”、“顺风耳”、“飞毛腿”的作用。把全县食品药品安全监管工作做的更好。

(五)、做好食品安全牵头工作。组织实施与协调全县食品放心工程;定期分析全县食品安全形势;评估可能发生的食品安全风险;认真承办或督办赣榆县食品安全委员会决定的事项;督促检查各镇乡街及有关职能部门履行职责，开展食品安全监督管理工作的情况;完善与执行食品安全相关制度;负责食品安全信息沟通工作;组织开展对食品安全突出问题或突发事件的专项督查工作;组织食品联合“打假”行动;筹备组织赣榆县食品安全委员会各类会议。

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食品药品监督管理局年度上半年禁毒工作总结例文完整文档

例文（完整文档）,供大家参考。》的通知要求，今年以来，我局继续就麻精药品、易制毒化学品、含麻黄碱类复方制剂等重点监管领域开展专项检查，确保特殊药品合法经营、使用，严防流弊事件发生对社会造成不良危害，全面落实禁毒责任制，为禁毒严打斗争、创建“无毒xx”，作出了应有的努力。现将上半年我局配合禁毒部门，强化特殊药品监管工作。

汇报。

如下：。

一、底子清、任务明。

我县现有二类精神药品批发企业1家（xx县祁民医药有限责任公司）；特殊药品使用单位9家（县人民医院、县中医医院、县妇幼保健院及6家镇卫生院）；含麻黄碱类复方制剂经营单位62家。

我局今年禁毒任务即确保特殊药品的合法经营、使用，严防流弊发生对社会造成不良危害，全面落实禁毒责任制，为创建“无毒xx”贡献自己的力量。

二、靠实责任、强化监管。

根据全县禁毒工作会议安排，我局。

定期不定期自查自纠消除安全隐患保证特殊药品不发生流弊事件。。

三、常专结合，防微杜渐，努力做好特殊药品监管。

今年以来，我局按照依法管理和严防流弊双重管理的要求，始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重，充分体现国家总局对特殊药品“管得住，用得上”原则，全面贯彻“保证合法需求，防止非法滥用”的管理宗旨。上半年我局重点开展了麻醉药品与精神药品使用、危险化妆品经营使用、含麻黄碱类复方制剂经营等专项监督检查，充分利用监管手段加强对特殊药品经营、使用的监管，坚持做到特殊药品监管与药品市场监督有机结合，专项检查与日常监管有机结合，着力加强与禁毒工作密切相关的麻黄素、咖啡因、吗啡、氯胺酮等重点品种的监管，把特殊药品监管工作做到了严、细、实，上半年全县未发生因监管不力造成的特殊药品流入非法渠道案件及滥用情况。

四、加大宣传力度，普及禁毒知识。

积极组织参加全国禁毒示范城市创建xx县启动仪式和全国禁毒示范城市创建活动培训会议，制作禁毒展板3块，印发禁毒宣传资料500份；组织开展禁毒法律法规宣传和特殊药品相关知识。

五、完善基础管理，强化防范措施。

求特殊药品批发经营。

企业。

及使用单位的储存设施，必须配专库（柜），并与公安系统联网的报警系统；二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员，必须定岗定人，必须参加特药法规和专业技术和知识培训；三是完善各项记录登记，特殊药品管理各项制度必须健全、严格执行特殊药品“五专”管理；四是管理措施到位。如。

安全。

防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。

六、部门密切配合，形成监管合力。

做出应有的贡献。。

下一步工作打算。

1、进一步密切部门联合执法，积极开展禁毒严打斗争，努力为创建“无毒张掖、无毒xx”贡献自己的力量。

2、继续强化特殊药品法规和。

知识。

的培训，增强监管相对人法律意识和自律意识，促使相关单位依法经营、科学合理使用，严防流弊造成社会危害。

3、加强基础管理和责任制建设，完善特殊药品监管机制，确保。

特药监管安全。

4、继续加大对特殊药品经营企业重点环节的有效监管，对违法行为严惩不怠。

今后我局将按全县禁毒统一部署，更加扎实有效的开展，进一步创新监管机制，提高监管效率，坚持执法为民，牢记监管宗旨，为建设“无毒xx”，构建和谐社会，实现全县禁毒目标作出我们应有的贡献。

上半年食品药品监管工作总结

。

今年以来，我县认真贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和省市关于食品安全工作的要求，结合我县实际，坚持“强基层、建机制、抓管理、促规范、重整治、保民生”的总体思路，切实加大资金投入和工作落实力度，构筑监管网络，完善应急体系，深化专项整治，严把生产、流通、消费三个关口，全县食品安全工作始终保持了总体稳定的良好态势。全年没有发生食品安全责任事故，得到了上级部门的肯定和人民群众的认可，现将今年工作开展情况报告如下：

一、全县食品企业基本情况。

经过全面深入调查，摸清了全县食品企业底数。全县共有食品批发零售企业1162家;蔬菜生产基地8个;畜禽养殖场40个;水产养殖场15个;农产品批发市场2个;餐饮单位361家;学校(含托幼机构)食堂32个、保健食品经营企业67家。没有大型食品生产企业。

(一)食品安全工作体制机制逐步健全。县委、县政府高度重视食品安全工作，始终把食品安全作为保障和改善民生的重中之重，作为整顿和规范市场经济秩序的重要抓手。县财政安排食品安全工作经费40万元，保持了与经济增长同步递增。一是健全机构。成立了由政府常务副县长任主任、5位副县级领导任副主任，20个部门和18个乡镇办事处主要负责同志为成员的食品安全委员会;成立了由县政府办公室副主任兼任办公室主任的食品安全办公室，并选拔5名精干力量负责日常工作。二是完备网络。全县18个乡(镇、办事处)分别设立了食品安全监管办公室，由一名主管领导和至少两名工作人员具体负责;结合农村食品药品监督员队伍建设，285个行政村和8个社区(居委会)聘用了519名食品安全协管员，切实做到了工作人员、办公场地、工作经费“三到位”。三是完善制度。制定出台了《__县食品安全风险预警机制》、《__县食品安全应急处置机制》等“六项机制”，建立和实行了联席会议制度、重大节假日食品安全监管制度、食品安全定期抽检制度以及食品安全联防监管机制、定期检查和联合执法机制、食品安全监管惩戒机制等一系列工作制度，确保全县食品安全工作逐步实现规范化、制度化、常态化管理。切实建立健全了“政府负总则、职能部门各负其责、企业是第一责任人”的横向到边、纵向到底的食品安全责任体系。

(二)食品安全专项整治行动成效显著。以打非治滥、地沟油、瘦肉精、假劣酒、私屠滥宰为重点，深入开展“五大专项整治”行动。

一是大力开展打非治滥专项整治。严厉打击使用非食品原料生产加工食品、在食品中添加有毒有害物质、在畜禽水产品养殖环节滥用抗生素及禁用药物、超限量使用食品添加剂行为。加强对食品生产经营企业、畜禽水产养殖场、餐饮服务单位及集体食堂的日常巡回检查，严把主体市场准入关，在我县无检测机构的情况下，克服送检费用高、路途远等不利因素，共抽检送检样品30批次，抽检结果全部合格。特别是针对餐饮服务消费环节，督促餐饮服务单位和集体食堂对采购使用的食品原辅材料进行自查自纠，杜绝了各类餐饮服务单位违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为，全年未发现违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为。

二是大力开展“地沟油”专项整治。制定了《__县餐厨垃圾及废弃食用油脂专项整治工作方案》，要求餐饮服务单位建立餐厨垃圾及废弃食用油脂处置台账，控制餐厨垃圾及废弃食用油脂的流向。出台了《__县工商行政管理局“地沟油专项整治方案”》，加大对食用油的检查，加大对违法使用食用油的经营单位的处罚力度。截止目前，共出动车辆126台次、人员568人次，检查食用油经营户346户，与食用油经营者签订《流通环节食用油经营者安全承诺书》146份，抽检11批次，抽检结果全部合格。

三是大力开展“瘦肉精”专项整治。成立“瘦肉精”专项整治工作领导小组，制定《__县“瘦肉精”专项整治工作方案》，明确了责任分工，建立了严格的责任追究制，并迅速在全县展开了“瘦肉精”专项整治活动。加强对饲养、屠宰检疫环节的监管，将《食品动物禁用的兽药及其化合物清单》、《禁止生产经营使用瘦肉精告知书》分发到兽药饲料生产经营企业、屠宰场点和养殖户，并要求张贴上墙，以起到警示教育作用。加强规模养殖的监管，落实监管责任人督促养殖场做好兽药、饲料等投入品的使用记录并做出不使用“瘦肉精”等违禁药品饲喂的书面承诺，同时开展随机抽检监测，共抽查样品12批次;加强对生猪屠宰环节的监管，严格生猪“入场关”重点查看证物是否相符，同时做到屠宰检疫与“瘦肉精”监测同步。

四是大力开展假劣酒专项整治。以酒类生产经营企业、餐饮服务单位为重点，以加工、储运、销售假冒侵权酒类产品以及非法印刷、出售酒类产品商标标识和标签等违法行为为内容，质监、工商、商务、食药监、公安部等相关部门按照各自分工，各负其责，严厉打击制售假冒侵权酒类产品违法犯罪行为，规范酒类产品市场秩序。全年，共出动400余人次，100余车次，对全县200余家生产经营单位、360余家餐饮服务单位进行了全面检查，查处无证或证照不全等违法违规案件19起。通过此次专项整治，形成打击假冒侵权酒类产品的高压态势;同时以打促建，进一步建立酒类产品长效监管机制，有效堵塞监管漏洞，维护了广大消费者和企业的合法权益。

五是大力开展私屠乱宰专项整治。规范屠宰场的各项管理制度，进一步巩固生猪屠宰，有效防止私屠滥宰现象发生。同时，加强联合执法，共出动执法人员120人余次，出动执法车辆30余台次。全年实现了用肉单位(个人)用肉100%来自屠宰场，县内进场屠宰率100%。

二是围绕“重点品种”，加大“隐患排查”力度。

1、大力开展问题乳制品专项整治。严厉打击经营使用问题乳制品的违法行为,着力保障公众身体健康和生命安全。通过查看进货记录、索证索票等方式，对全县经营使用单位采购和使用乳制品情况进行了逐户监督检查，未发现问题乳制品。

2、大力开展加强亚硝酸盐管理预防食物中毒专项整治。及时下发了《关于加强亚硝酸盐管理预防食物中毒工作的通知》，进一步加强了对亚硝酸盐销售和使用的管理，有效预防和杜绝了食物中毒事件的发生，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

3、大力开展保健食品专项整治。为全面加强保健食品经营企业的监管，实行《保健食品经营备案制度》，建立了《保健食品监管档案》，做到了一户一档。

三是围绕“重点时段”，加大“隐患排查”力度。为全面做好“__”期间食品安全各项工作，各部门以“保障人民群众饮食安全、维护社会稳定”为目标，严防死守，做到了“零失误、零隐患”。同时，我县制定了《重大节假日食品安全监管制度》，确保重点时段食品安全。

四是围绕“重点区域”，加大“隐患排查”力度。7月21日，我县遭受了历史上罕见的特大洪涝灾害，成灾人口17.15万，紧急转移安置受灾群众1.6万人，其中集中安置5700余人。为确保受灾群众的食品安全，县食安办会同卫生、质监、食药监等部门协调联动、密切协作，灾区食品安全得到有力保障，实现了灾区群众的食品安全“零事故”。一是制度保障。成立灾区食品安全专项领导小组，及时转发了市食安办《关于做好灾后食品安全工作的紧急通知》及《__县临时安置点供餐卫生要求》，确保食品安全。二是监督保障。抽调卫生、食药监、工商等部门工作人员驻守灾区及临时安置点，做到“五加强、五严防”，(即加强灾区食用农产品质量安全监管，严防受淹变质等不安全农产品流入市场;加强灾区动物检疫工作，严防病死、淹死及死因不明的禽畜肉和水产品进入市场;加强对救灾食品的监督检查，严防过期食品、变质食品、霉变或包装破损等不合格食品流入灾区;加强饮用水水质检测和风险评估工作，严防突发公共卫生事件;加强受灾群众临时安置点餐饮保障工作，严防食源性疾病和群体性食物中毒事故的发生。)三是宣传保障。利用发放宣传资料、明白纸等形式，深入灾区扎实开展食品安全宣传活动，普及食品安全科普知识和灾后饮食安全知识。截至目前，共制作横幅120余条，展板26块，印发食品安全明白纸1万余份，有效增强了灾区群众的食品安全意识，确保了广大灾区群众的生命安全。

__年，我县将以“一二三四”为总体思路，全力做好食品各项工作。即：

守住一条底线：全面保障全县人民群众的饮食安全;。

突出两个重点：加强组织协调、加大执法力度;。

抓牢四大体系：抓牢责任体系建设，深化权责一体机制;抓牢网络体系建设，加固辖区监管壁垒;抓牢应急体系建设，全力保障处置效能;抓牢诚信体系建设，强化守法规范意识。

我们将采取以下工作措施，确保抓出成效、抓出重点：一是继续执行食品安全联席会议制度、定期检查制度、联络员制度和信息通报制度，强化综合协调职能。二是强化食品安全责任制，与各职能部门层层签订责任书，落实食品安全生产经营者第一责任人制度，强化诚信体系建设，落实食品安全责任追究制。三是继续抓好食品安全监管网络建设及管理充分发挥监管网络作用，强化食品安全日常监管，重点抓好瘦肉精、添加剂、假劣酒、地沟油、私屠乱宰等专项整治。加大查处处罚力度，落实食品安全黑名单管理办法。四是成立食品安全举报中心，公布食品安全监管部门的监管职责及举报电话，试行食品安全举报奖励办法。五是强化食品安全宣传，教育广大人民群众树立和提高食品安全意识。六是继续加强食品安全信息沟通和上报制度，落实省市食品安全信息公布办法，实现食品安全信息共享。

在今后工作中，我县将在市委、市政府和市食安办的正确领导下，在市有关部门的帮助和支持下，针对存在的问题，突出重点，关注盲点，盯住热点，全力以赴做好食品安全各项工作，确保做到“大事不出、小事也不出”，为我县建设经济强县和中等城市营造安全稳定环境，为全市建设京畿强市、善美保定做出应有贡献。

食品药品监督局上半年工作总结及下一步打算

完善机构科学管理加强协调努力做好法制工作。

几年来，我局坚持深入开展法制建设，贯彻落实依法治国、建设社会主义法治国家的基本方略，大力提高干部法律责任意识，提高干部依法决策、依法行政、依法管理的能力，为行风建设与和谐机关的构建奠定了坚实的法制基础。我局法制建设所取的成绩显著，得到市政府的高度肯定，被光荣地评为中山市“四五”普法先进集体。为进一步巩固我局法制建设的成果，结合我局法制建设的现状，办公室从今年3月份开始，进行了细致深入的调研，现将我局法制建设的现状、存在问题及有关对策报告如下：

一、我局法制建设的现状：

（一）领导重视，目标一致。

我局领导十分重视法制建设工作。一是建立并健全了法制建设领导小组，落实了工作人员。设立由第一把手任组长、其他人员参与的领导机构。在此机构领导下，形成了“主要领导亲自抓，分管领导协同抓，科室负责人联合抓，纪检监察干部监督抓”的法制建设监督体系和工作格局；二是始终把法制建设纳入议事日程，在通过开展各项法制建设决议的同时，制定了法制建设的总体规划和年度工作意见，做到年初有安排，阶段有检查，年终有总结，整个法制建设工作全面、系统和规范。三是局领导从自身做起，处处严格要求自己，带头遵纪守法，时刻用共产党员标准严格要求自己。

局领导和法规工作人员加强了对系统依法行政工作的调查研究，对执法现状和存在的问题能做到心中有数，胸有全局。注意发掘、树立法治工作方面的典型经验，对发现的好经验、好典型，及时总结推广。对于执法一线，加强了对他们工作的具体指导，提高了他们的规范执法水平。在全面落实行政执法责任制、完善各项执法监督制度的基础上，不断创新监督检查方式，加强督办检查，开展明查暗访、跟踪问效，提高监督检查效果。全局在思想上统一了认识，在管理上严格要求，统一规范。

（二）广泛开展法制教育，积极营造良好执法氛围。

古人云：“法令行则国治，法令弛则国乱”，要做到依法治国、依法行政，关键是要依法治“官”。我局一直坚持做好领导干部学法用法工作，重点要学好国家基本法律、反腐倡廉、依法行政的法律法规。始终把强化法律法规宣传培训作为一项基础性工程来抓，形成良好的学法、知法、守法、用法的氛围。采取集中学习、邀请专家辅导学习、结合自身工作实际学习等多种方式灵活学法，认真组织机关干部参加法制常识考试，参考率和合格率均100％。通过多种形式，为法制工作人员创造参观、学习、交流和提高的机会，不断提高他们自身的法律素养，使其真正成为基层食品药品监管部门学法、宣法、用法、守法的带头人，推进全系统依法行政工作的深入开展。从而不断强化各级领导干部和工作人员对法律知识的学习，提高依法行政的意识，使领导干部的法律水平得到保障。一方面，全系统结合“四五”普法工作，大力加强系统内培训，努力提高全体工作人员依法行政能力和实际执法水平。另一方面，为了让社会和群众了解食品药品监管工作，理解和支持食品药品监督管理部门依法行政，全系统还积极通过新闻媒体等渠道宣传食品药品监管工作，提高了全社会对食品药品监管部门的知晓度和认同感。局领导曾走进市广播电台举办的《行风建设》直播室、市委宣传部组织的城市论坛，现场解答听众提出的问题，接受听众对食品药品安全问题的举报投诉，宣传食品药品监管部门的职能，在社会上引起了良好反响。我局还举办专题培训班、开展咨询、组织送法下乡等活动，通过这些工作，拉近了我们与群众的距离，为我们的行政执法工作营造了良好的社会氛围，树立了食品药品监管部门的良好形象。这些活动在社会掀起了一次次学习贯彻食品药品监管法律法规的热潮，使管理人的守法经营意识有了提高，广大城乡群众用法律武器维护自身合法权益的能力也有了增强。另外，随着法制建设的进一步深入，人民群众的法律意识不断增强，维护自身权益的能力不断提高，对我局执法人员的执法水平提出了更高的要求。因此，我局又认真抓好执法人员的法制教育，促使机关工作人员进一步增强依法行政的观念和能力，做到合法、规范、有效地履行职责，树立了良好形象。在全体干部职工中牢固树立起对法律负责与对党、对国家、对人民高度负责一致性的思想观念，牢固树立起执法工作为经济建设和生产力发展服务，为民族先进文化振兴和发展服务，为保护人民根本利益服务的思想观念。把严格、公正、文明执法的法制教育作为宗旨教育和贯彻落实国家食品药品各项法律法规的落脚点和归宿，把提高执法水平作为贯彻落实“十六大”精神和“三个代表”重要思想的基本标准。逐步建立起统一的法制教育培训体系制度，全面地落实执法资格认证制度，规范的执法程序模式制度。把岗前培训、转任（岗）培训、晋级培训、特殊执法岗位专业培训、反面典型警示教育等培训形式作为固定的培训制度长期坚持下去。

（三）建章立制，成效显著。

法律法规是我们食品药品监管部门权力的来源和依据。做好立法工作，是推进依法行政、建设法治政府部门的重要前提。立法工作的质量将直接影响我们食品药品监督管理工作的开展，影响依法行政水平的提高。因此，我局不断完善各科室工作规范和办事规程，制定并实施《中山市食品药品监督管理局办事指南》共49项，积极推进政务公开；制定并实施《中山市食品药品监督管理局管理制度汇编》共46个制度，使机关管理工作法制化、规范化；制定并实施《抓服务规范，树文明形象，创和谐机关实施方案》，规范了工作人员的行为规范。我局还定期检查各项制度执行落实情况,依法开展法律监督和工作监督，加强了全局贯彻实施法律法规的执法检查，狠抓建制促执法，取得了良好效果。

全系统在实践中不断探索，创造了不少好的经验和作法，既不断深化了对依法行政的认识，又提升了实际执法水平；既丰富了政策法规工作的实践经验，又增强了执法者的法律素养；既取得了良好的社会效应，又促进了我市医药经济的发展。全系统法制队伍，在做好实际工作的同时，不断加强自身建设，认真开展保持共产党员先进性教育活动，严格遵守党风廉政建设的各项规定，政治素质、业务素质和综合素质不断提高。

二、存在问题：

在肯定成绩和取得经验的同时，也要清醒地看到，我们的工作还存在一些亟待研究和努力解决的问题和薄弱环节。主要表现在以下几个方面：

（一）法制队伍力量薄弱，工作成效有待提高。目前，我局没有设立法规科，局的法制指导工作由办公室的同志兼任，这在推进依法行政工作的过程中，显得力不从心。在实际工作中，常表现为未能充分发挥政策法规的参谋指导作用、法制监督不到位等。

（二）目前，我局法制机构在日常工作方面，还是忙于应付多，调查研究缺乏系统性和针对性，特别是对涉及食品药品监管工作的重大的前瞻性问题研究不够及时，不够深入。在这方面，应通过不断制订、修订和完善有关规章制度，进一步明确职责分工。

（三）法制宣传力度不足，未能充分利用电台、电视台、报刊杂志、互联网站、法制宣传专栏、书写标语、专项活动、各种会议和印发资料等多种形式对有关法律法规进行宣传贯彻。群众对相关食品用药法律法规的认识不深，群众的自我保护意识仍需不断提高。

三、几点意见和建议：

（一）对法制工作在机构设置、人力配置、经费落实等方面给予充分支持是做好法制工作的前提和基础。法制工作能否顺利开展，与局机关的重视与否是密切不可分的，所以应继续发挥一贯传统，对法制工作在机构、人员、经费等各方面继续给予充分支持。突显法制工作的作用，明确法制机构既是普法工作机构，又是局的法律顾问机构，在实施行政决策及处理具体业务中有涉及法律的疑难问题，由法制工作机构参与讨论、研究，提出指导意见。在人员配备上，应增加相当的理论基础及实际操作能力的人员，以满足各项工作的需要。在经费上，应设立法制专项经费，用于法制宣传、政策调研、规范性文件拟制等，为开展法制工作打下了坚实的基础。

（二）加强制度建设，实施科学管理，充分调动科室工作人员积极性是必备条件。全系统要进一步加强法制机构和队伍的建设，尤其要加快局法制员队伍的建设。要为政策法规机构工作的开展创造必要条件，加大对法制工作人员的培训力度，使法制机构的设置和人员配备与全系统推进依法行政任务相适应。要真正把法制工作做好，必须通过制订一系列的内部管理制度，明确职责，充分调动工作人员的积极性。一是加强审核把关，由于法制工作的处理结果大多数表现为文稿，加强审核工作尤为重要，保证所出具的法律意见的正确性。二是鼓励机关工作人员加强学习，不断提高自身素质。要求积极参加各种法律培训，鼓励工作人员自学成才，在做好本职工作的同时，积极参加法律学习，增强依法行政意识。

（三）注意处理好与有关科室的关系，沟通、协作、互助是保障。开展法制工作，还必须得到系统内务单位的支持和配合，才能做得好。一个单位的'法制工作，在许多时候表现为系统内各单位提供法律服务，而个别科室以往对于法律方面的东西是既无积极性，又无危机感，忽视法制工作机构的作用，在作出一些关键的具体行政行为前没有对其法律上可行性进行充分研究，存在一定的行政风险。所以，没有大家的沟通、协作、互助，法制工作将得不到良好的开展。为此，法制机构和有关科室之间应协商制定一套合理“游戏规则”，保证法制机构的政策法规指导作用，有力促进法制工作的开展，为更好地实现依法行政提供保障。

（四）努力开展法规制订工作，完善食品药品监管法律体系。目前我们食品药品监管的法律依据还存在缺陷，特别是缺乏食品安全方面的执法依据。要发挥主动性，针对监管工作实际，积极向政府和人大反映我们的立法需求，争取制定一些工作中急需的地方性法规或规章，多方位、多层次地完善监管法规体系。

（五）积极创新监督制约机制，充分发挥行政监督效能。加强行政监督，是推进依法行政、建设法治政府部门的重要保障。今后，一方面要着眼于抓源头、抓根本，切实加强对抽象行政行为的监督。认真做好规范性文件备案审查工作，做到有件必备，有备必审，有错必纠。改进对抽象行政行为的监督方式，逐步建立对规范性文件的前置审查制度，实行事前审查与事后备案相结合，防止不合法、不适当的规定出台。另一方面，要完善机制，创新载体，切实加强对具体行政行为的监督。要建立和完善行政复议质证辩论制度，把严格依法办事，着力化解矛盾纠纷、妥善解决实际问题作为行政复议工作的基本准则，实现法律效果和社会效果的有机统一。要建立、健全行政执法责任制度和重大行政处罚备案、重大行政许可备案、行政执法督查等制度，开展行政执法案卷评查活动，及时发现和纠正违法或不当的具体行政行为。

（六）重视群众来信来访，注重发挥新闻媒体的监督作用。来信来访是人民群众对国家机关及其工作人员的公务行为提出申诉、控告或检举的主要途径和方式，也是人民群众对药品执法实施监督的主要方式。对药品行政执法有着监督职能的各有关国家机关和药监部门的内部监督机构要高度重视群众来信来访工作，认真查实每件信访案件，做到“件件有着落，事事有回音”。同时，要注重发挥新闻媒体的监督作用。近年来新闻媒体发挥其影响大众舆论的优势，通过揭露和曝光国家机关和国家工作人员的违法违纪问题，使一些深层次的社会问题得于解决，显示了强大的社会监督力量。因此要为以新闻媒体为主体的社会舆论监督提供强有力的支持：一是为新闻媒体行使监督权提供安全良好的环境和条件；二是重视媒体信息，严厉查处新闻媒体曝光的药监部门及其工作人员的违法违纪问题，并采取有力措施自查自纠，完善工作，充分发挥社会舆论的强大监督作用。

全面推进依法行政、建设法治药监部门任务艰巨，法制机构和法制工作人员在全面推行依法行政工作中责任重大，担子很重。我们全局人员都要注重巩固和发展保持共产党员先进性教育活动成果，切实加强自身建设，树立社会主义荣辱观，廉洁奉公，模范遵守党风廉政建设的各项规定；我们要解放思想，开拓创新、求真务实，不断开创政策法规工作新局面，为推进依法行政、建设法治药监部门，做出新的更大的贡献！

食品药品监督管理局上半年基层党建工作总结模板

上半年共组织政治理论学习23场次，辅导报告3场，专题交流讨论会4场次，讲党课5次，党员干部撰写心得体会37篇。组织开展了优秀党员评选、“三八红旗手”、“争当食品药品安全忠诚卫士”演讲、食美药安先进典型评选、赴教育基地参观学习、党风廉政宣教月、党建知识测试、民主评议党员等活动20余次。组织党员干部到市直党员干部教育基地、廉政警示教育基地、红色档案展览馆接受党性教育5次。

科学制定年度党建工作总结和绩效考评方案，优化党建考核指标体系，结合履职尽责督促检查，推行党支部标准化管理，促进支部在党建工作台账纪实、党员管理、党费收缴等重点工作上不断规范，整改基层党建督查反馈问题2个。通过严而又实地抓好“不忘初心牢记使命”主题教育和党建规范化工作，提升了党员干部的政治素质和业务水平，在系统内营造了干事创业、争先创优的浓厚氛围，为监管工作提供了坚强政治保障。

食品药品工作总结

今年以来，在省局党组的正确领导下，在有关部门的支持配合下，我局认真贯彻党的xx大精神，落实全省食品药品监管工作会议要求，始终坚持依法监管、科学监管、全程监管、长效监管，着力解决影响和制约食品药品安全的重点难点问题，全市食品药品监管工作取得较好成效。

一、夯实“三网”基础，食品安全综合监管工作不断深入。

(一)全面展开食品安全示范县(市、区)创建。在全市9个县(市、区)广泛开展争创食品安全示范乡镇、示范县活动，有48个乡镇通过示范乡镇验收;大丰市向农村推广食品卫生监督量化分级管理制度;盐都、亭湖的省级食品安全示范区创建工作接受了省级验收。其他县(市)也按省级标准积极开展示范县(市)创建工作。

(二)进一步提升“三网”建设水平。一是监管责任网更加完善。市、县政府把食品安全列为“三个文明”建设重要内容，部分县(市、区)还实行“一票否决”制。监管责任网覆盖率100%。二是现代流通网建设不断加强。全市现有镇级店458家、村级店2435家，镇村覆盖率100%。三是群众监督网建设更具活力。全市共续聘、新聘协管员和信息员2611名。

(三)扎实开展食品安全专项整治行动。一是加强奥运食品安全保障工作。牵头组织相关职能部门人员对奥运食品供应基地进行督查指导、驻点巡查。二是加强重点监管。以粮、油、肉及肉制品等高风险食品为重点，开展绿色菜篮子安全行动;开展元旦、春节及高、中考期间专项整治，严厉打击违法行为。共检查食品单位28270户次，责令限期整改530户次，查处案件210起，查获不合格食品1700余袋、假冒白酒300余箱等。三是筹备开展应急演练。制定食品安全应急演练方案，计划选择一个县开展应急演练活动，提高监管人员的应急处置水平和能力。

二、落实综合措施，药品日常监管工作有序展开。

(一)继续强化全覆盖监管。一是加强生产环节监管。制定了驻厂监督员管理办法，向所有生产企业派出驻厂监督员。二是加强经营环节监管。开展全省万店无假药行动，对经营企业信用等级进行评定，并向社会公布。三是加强使用环节监管。巩固规范药房建设成果，全市“合格药房”覆盖率80%;扎实开展“医疗器械质量管理年”活动;adr监测力度不断加大。全市在线呈报单位712家，上报报告2506份，每百万人口平均病例报告321.32份，新的、严重病例报告584份，均居全省首位。

(二)大力推行远程化、视频化监管措施。药品远程电子监管系统的药械生产企业覆盖率达100%、器械批发企业覆盖率80%、单体药店覆盖率100%。启动涉药单位视频化监管工作。有665家涉药单位安装了视频监管装置。

(三)农村药品“两网”建设得到强化。在已建成4个“两网”示范县基础上，全力推动其余5个县(区)的省级农村药品“两网”示范县创建工作。全市协管员1421人，信息员3170人;乡镇药店781家，村级药店377家。

食品药品安全工作总结

为切实加强对创建省级食品药品建设的需要，推动我镇“两网一规范”建设，为了保障农村食品药品质量，保证群众食品和用药安全，根据县政府关于创建农村药品两网一规范示范县建设工作的意见，x政发xx号和县政府“两网一规范”建设示范县工作实施方案，xx政发x号文件精神的要求，在县政府统一部署下，在食品药品监管局指导下，我镇开展了以下三方面的工作：

为了加强对两网一规范领导，镇政府成立了工作领导小组，并由镇长梁亦清任组长，分管副镇长任副组长，制定了xx镇“两网一规范”建设实施方案，把“两网一规范”建设工作列入政府的重要议事日程，并且我镇在实施工作中分三个阶段，第一阶段，准备发动阶段，时间是今年x月份—x月份；第二阶段，组织实施阶段，时间为今年x月份—x月份；第三阶段，完善提高和总结阶段，时间为今年xx月份。并且召开领导小组成员会议，专门研究部署我镇“两网一规范”工作，明确镇药品协管员、信息员，并配备xx镇“两网一规范”各村药品信息员，明确了各村居工作职责和监管责任，形成了分管领导具体抓，主要领导负责抓、驻村干部联合抓的工作制度。

食品药品安全关系到广大人民群众的身心健康，我镇利用宣传车，并在镇政府门口和主要街道悬挂横幅两条、张贴宣传标语xx多条等宣传载体，大力宣传“两网一规范”的目的、意义、内容，围绕科学用药、安全用药等主题，经常性对群众开展教育活动，提高广大群众对农村“两网一规范”建设认识度和满意度，提高他们的安全用药知识和自我保护能力，增强全民用药安全意识，同时，我们举办各村信息员食品药品安全知识培训班，从而提高他们的业务水平，并能协助职能部门更好开展监管工作，确保民众消费安全。

食品药品安全监管工作涉及多个职能部门，按照政府组织协调，部门分工负责的.要求，镇两网一规范工作领导小组狠抓食品药品的各个环节，在“五一”、“国庆”期间对全镇范围内无证摊点，统一联合执法行动，共出动镇机关干部、城建、安监部门负责人等镇属职能部门执法工作人员xx余人，对食品药品流通、消费等领域进行监督检查，特别是对学校周边摊点及菜市场等进行专项整治。

根据上级要求，我镇食品安全工作取得了一定的成绩，但在工作中也存在不少问题和薄弱环节，与上级要求还有一段差距，需在今后的工作中不断地加以探讨总结经验，切实把食品、药品安全工作抓实抓好，为构建和谐xx、平安xx更上一个台阶。

食品药品工作总结

为认真做好全国第三个“全民国家安全教育日”宣传教育活动，增强各族公民国家安全法律意识，xx食药监局紧紧围绕“深入学习宣传宪法，开拓新时代国家安全工作新局面”这个主题，以国家安全形式教育为核心，开展了丰富多彩的国家安全教育宣传活动。

一是提高重视，精心组织。局党组高度重视，召开会议安排部署了此次活动，确保了此项工作的顺利开展。主要领导开展专题讲座，以《国家安全法》《反恐怖主义法》等内容为重点，专题学习国家安全相关法律法规，进一步提升全员的安全意识、法治意识，并对“全民国家安全教育日”活动进行了广泛宣传。

二是加强学习，统一思想。利用晨会学习、以会代训、参加《法宣在线》学习和考试、登陆国家食品药品监督管理局网络学习等方式，以《宪法》、《国家安全法》《反恐怖主义法》《反间谍法》为重点，专题学习国家安全相关法律法规，进一步提升了全体人员的国家安全意识和法治意识。

三是创新形式，营造氛围。为扩大此次活动的宣传力度和宣传范围，州食药监局在监管的药店、超市、餐饮服务单位、食品生产企业利用led屏、微信、短信、qq等媒体平台积极开展“全民国家安全教育日”宣传活动，切实提高了国家安全知识的`知晓率和普及率。发挥监管企业和监管对象的主阵地作用，向广大消费者宣传国家安全教育日活动，广泛普及党的十九大报告关于总体国家安全观的重大部署和要求。让更多人了解全民国家安全教育日、熟知全民国家安全教育日，形成全方位覆盖的宣传态势，营造浓厚的社会宣传氛围。

四是开展国家安全知识进社区、进农牧区活动。根据“谁执法谁普法”的职责要求，州食药监局紧紧围绕活动主题，结合民族团结一家亲、双覆盖等系列活动，广泛发动群众积极参与，强化爱国主义教育，为维护我州社会稳定和长治久安凝聚了力量。在下沉的银河社区、xx市小银盘青得里浩特呼尔村，开展了“全民国家安全教育日”专题讲座，给农牧民和社区居民重点宣传了国家安全法、反恐怖主义法、网络安全法、核安全法等涉国家安全法律法规和国家安全知识。在青得里浩特呼尔村依实际行动开展演练，落实总目标。通过宣传教育进一步增强各族公民的尊法学法守法用法、维护国家安全的自觉性。

药品上半年工作总结

(一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规定，省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。省级药品监督管理部门应当严格按照我局药品注册司《关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知》(食药监注函〔〕30号，以下简称《省局受理通知》)的具体要求，使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单，做好受理工作。

(二)自本通知发布之日起，国内药品注册申请人提出的申请正式由省级药品监督管理部门负责受理，我局不再对其办理受理事宜。省级药品监督管理部门在受理药品注册申请后，应当提出审查意见，并按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求及时寄送指定部门。请省级药品监督管理部门及时将其所开具的《药品注册审批缴费通知书》(交我局一联)寄送我局办公室预算管理处，对上述已经受理和审查的申请，不应再交申请人自行转送资料。

在开展受理试运行工作以前，省级药品监督管理部门按照《试行办法》收到的申请，已经开展审查工作的，暂按《试行办法》的要求完成审查工作，寄送我局药品注册司受理。自7月1日起，应当全部改由省级药品监督管理部门受理，我局药品注册司不再办理这一类申请的受理事宜。

(三)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经审查，认为符合《办法》第四十八条快速审批条件的，应当对该申请是否符合快速审批条件提出意见，在正常报送资料的同时，将该审查意见及其依据单独寄送我局药品注册司。我局药品注册司确定对该申请实行快速审批后，通知我局药品审评中心。

(四)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经现场核查、原始资料审查或者药品补充申请的注册检验等工作，认为不符合有关规定的，应当发给《审批意见通知件》，退回其申请，同时抄报我局药品注册司。

(五)省级药品监督管理部门接到申请人提出撤回药品注册申请的书面申请时，尚未完成相应审查和资料报送工作的，可直接向申请人出具《撤回药品注册申请意见书》，同意退回该申请，并将该意见书抄我局药品注册司和有关药品检验所;省级药品监督管理部门已经向我局寄送申报资料的，应向我局提出《撤回药品注册申请意见书》，由我局药品注册司负责办理。

(六)对于省级药品监督管理部门按照《办法》受理的申请，药品检验所在完成了所要求的注册检验后，应当将药品注册检验报告按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求，分别寄送指定的部门。

(七)鉴于放射性药品研制过程的特殊性，省级药品监督管理部门受理这类注册申请后，对需要进行现场核查、原始资料审查和抽取药品注册检验样品工作的，应当专文报告我局药品注册司，由我局药品安全监管司派员共同参加有关工作，其药品注册检验工作由中国药品生物制品检定所承担，其他程序和要求按照《办法》执行。

(八)进口药品分包装获得批准以后，涉及进口药品注册证书变更的补充申请，由我局进行受理并审批;其它补充申请事项的受理、审查或者审批工作，由省级药品监督管理部门按照《办法》对国产药品补充申请的规定办理。分包装期满后继续进行分包装的补充申请，由省级药品监督管理部门受理、审查后，报我局药品注册司审批。

二、关于临床试验的开展及其资料的报送。

(一)《办法》规定临床试验申请被批准后应当在3年内实施，《办法》实施前我局已经批准的药物临床试验亦按此执行。

(二)按照批件的要求完成了临床试验的新药申请或者进口药品注册申请，在报送临床试验资料时，申请人应当重新填写《药品注册申请表》，按《办法》规定报送相关的资料。此前我局已受理的这类资料，无需重新填写《药品注册申请表》。

(三)按照批件的要求完成了临床试验的已有国家标准药品申请或者补充申请，在报送临床试验资料时，申请人无需再次填写《药品注册申请表》，直接将临床试验资料报送我局药品审评中心。

三、关于按照新药申请管理的注册申请。

(一)增加新适应症的申请。

1、按照《办法》的规定，化学药品和生物制品增加新适应症属于按照新药申请管理。《办法》实施前已经受理的化学药品和生物制品增加新适应症的补充申请，我局将按照《办法》审批，申请人无需提出变更申请。但按照原批件要求完成临床试验后，应当按照《办法》的要求提出新药申请。

2、生物制品增加新适应症的，注册分类和申报资料的要求按照该药品相应的新药注册分类要求执行。

(二)自本通知发布之日起，除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。

(三)化学药品及生物制品增加国内已有批准的适应症的，以及中药增加新的功能主治或者同品种已经批准的功能主治的，不属按照新药申请管理，仍然按照补充申请管理。

四、关于中药的注册分类。

(一)《办法》附件一对中药、天然药物的注册分类进行了较多调整，申请人应当按照《办法》的注册分类和要求提出申请。对已经受理的这类申请，按原注册分类审批。

(二)《办法》将《试行办法》原中药注册分类7“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂”分别归入其他有关注册分类中，不再列为独立的注册分类。对已经受理的这类申请，仍然按照原注册分类审批。完成临床试验以后，申请人应按照《办法》的注册分类填写《药品注册申请表》，并按照《办法》要求报送相应资料。

五、关于新药监测期。

根据《办法》的注册分类，对我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[]141号)所附《新药监测期期限表(试行)》进行了相应修订，并规定如下：

(一)对新药原料药不再设立监测期，已经设立的监测期继续执行。

(二)对增加新适应症的药品，不设立监测期。

(三)修订后的《新药监测期期限表》(见附件)和上述规定，自本通知发布之日起正式实施。

六、关于新药保护期和过渡期问题。

(一)有关新药保护期和过渡期问题，继续执行原国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注〔2003〕59号)。本通知发布后，新药过渡期自发给新药证书之日起计算。

(二)使用进口化学原料药生产的制剂获得新药保护期或者过渡期后，若该原料药尚无境内企业获准生产，同品种其他申请人申请在境内生产该化学原料药及其获保护制剂的，该制剂应当按照原新药类别和要求提出申请，省级药品监督管理部门和我局按照《办法》的程序受理和审批。

七、关于已有国家标准药品的注册问题。

(一)仅批准过一次性进口的药品以及仅在1月1日前取得过进口药品注册证书的，不作为提出已有国家标准药品申请的依据。

(二)申请已有国家标准药品的注册，经我局批准后，药品标准按照已有的国家标准执行。对国家药品标准进行了提高，或因生产工艺不同对国家药品标准进行了修改，申请人应当在申报注册时，提交其拟订的药品标准草案，在批准其注册的同时，发布经审定的该药品正式注册标准。该注册标准不得低于已有的国家药品标准，其生产、检验按照该注册标准执行。

八、关于药品补充申请。

(一)《办法》将补充申请注册事项改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。省级药品监督管理部门对收到或受理的该项申请，直接按照《办法》的要求和程序办理。

(二)对于省级药品监督管理部门负责审批的补充申请，申请人在取得省级药品监督管理部门发给的《药品补充申请批件》后即可执行，无需再等待我局审查意见。省级药品监督管理部门必须及时将其《药品补充申请批件》报我局药品注册司备案，以确保我局药品注册数据库的及时更新。

九、关于药品注册审批中补充资料的问题。

(一)药品注册申请在审评或审批过程中，申请人变更其机构的名称或者联系方式、注册地址(不改变生产地址)、增加或改变商品名称的，可以填写《药品补充申请表》，向原药品注册申请受理部门提交补充申请。省级药品监督管理部门受理、审查后，将资料报送我局药品注册司，与原药品注册申请一并办理。

(二)申请人完成新药临床试验申报生产时，可以补报具备相应生产条件的药品生产企业作为生产申请人，所增加的药品生产企业应当是提供临床试验用样品、药物稳定性试验用药物以及申报生产时提供药品注册检验用三批样品的生产企业。

(三)在我局完成技术审评之前，申请人可以向我局药品审评中心补充有关药品稳定性新的试验资料，以进一步确定药品有效期。

根据《行政许可法》第四十二条的规定和目前药品注册申报的实际情况，经研究决定，自205月1日起，我局药品注册申请的行政审批时限和省级药品监督管理部门药品补充申请的审批时限均按照30日执行。我局药品审评中心对于2005年5月1日以后收到的申报资料，其技术审评工作时限按照《办法》执行。

十一、关于药品加工出口。

《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的，按照我局《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定办理。

十二、其他事项。

(一)按照本通知的规定向我局药品注册司报送文件或者资料的，省级药品监督管理部门应当统一寄送药品注册司受理办公室。

(二)《试行办法》已于2005年5月1日废止，涉及原国家药品监督管理局《关于实施药品注册管理办法(试行)有关事项的通知》(国药监注〔〕437号)所规定情形的，仍按该通知的要求办理。

各省级药品监督管理部门要高度重视，认真贯彻执行《办法》和本通知，依法行政，严格把关。对于受理、审查和审批工作所需的人员及其它必要条件，省级药品监督管理部门应当充分给予保障。同时要注意收集《办法》执行中的情况，发现问题，及时解决，并将情况反馈我局药品注册司。

注册形式审查补充要求。

一、关于新药注册申请。

(一)新药及按照新药程序申请的国产药品和进口药品，应按程序首先提交临床试验申请，获得批准后再次提交申报生产/进口注册申请。

肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白、人血白蛋白、复方电解质注射液、血容量扩充剂等产品可直接提交申报生产/进口注册申请。

(二)申报《药品注册管理办法》附件2化学药品第1.6、3.4类增加适应症的注册申请，其品种应与已上市药品活性成份、剂型及给药途径相同。

申报化学药品第1.6、3.4类增加新适应症的注册申请，应由已持有该品种药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的申请人提出;不持有上述药品批准证明文件的申请人申报此类增加新适应症的注册申请，应在提出该品种的仿制药注册申请的同时或之后提出。

(三)新药进入监测期之日起不再受理其他申请人的相同品种/改剂型但不改变给药途径品种的临床试验申请;已批准临床的，可受理申报生产/进口注册申请。

(四)国产化学新药及按照新药程序申请的进口化学药品在提交生产/进口注册申请时，应提供药品通用名称的命名证明文件。

二、关于仿制药注册申请。

(五)按照化学药品6类申报的注册申请，首次申报按照申报生产注册程序申请，经审评可以减免临床的，可直接批准上市;不能减免临床的，批准临床试验。

(六)申报的药品与已上市药品活性成份、剂型、适应症相同但规格、用法用量不同的，按照仿制药程序受理。

三、关于进口药注册申请。

(七)提出进口中药或天然药物再注册申请时，若尚未确定或形成详细的规模化生产工艺文件作为批准证明文件附件的，由总局药品审评中心进行技术审评，原则上不按核档程序申请。

四、关于补充申请。

(八)《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第20项涉及药品实际生产地址变更的，申请人应按照《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔〕518号)附件“第二部分生产技术转让”中“5.药学研究资料”的技术要求补充提供相应研究资料。

(九)核减药品功能主治、适应症的，按照《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第3项的程序和要求办理。

(十)申请人根据药品批准证明文件要求完成上市后相关技术研究的，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第18项办理。

(十一)眼用制剂申请变更最小制剂单位装量的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第5项的程序和要求办理。

(十二)申请撤销商品名称的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第36项办理，并应符合《关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知》(食药监办注〔〕130号)相关要求。

(十三)药品批准证明文件已失效的，相关品种的补充申请不予受理。

(十四)同一品种不同制剂规格的补充申请，应按照不同制剂规格逐一受理。

五、关于原料药与制剂关联申报。

(十五)按照国产化学药品1-5类提出的新药制剂临床试验申请(1.6、3.4类除外)及仿制药制剂注册申请，受理时应审核其所用原料药来源，所用原料药未获准上市的，应提供原料药注册申请的受理通知书复印件，并关联相关原料药的受理号，相关原料药与制剂合并审评。原料药申报时，应提供已关联的制剂厂家相关信息。

仅提出国产新药原料药临床试验申请(包括按照新药程序申请的进口原料药)，后续未提出相应制剂临床/申报生产注册申请的，不予批准。单独提出已获准进口制剂所用原料药的注册申请除外。

(十六)原料药和制剂分别按化学药品3类和5类申报的，原料药及制剂首次申报均应按新药临床注册程序申请。

(十七)原料药和制剂分别按化学药品3类和6类申报的，3类原料药按新药临床注册程序申请。经审评制剂可以减免临床试验直接批准上市的，由药品技术审评部门通知申请人补充原料药上市注册申请程序所要求的其他相关材料;经审评制剂需要进行临床试验的，原料与制剂同时批准临床试验。完成临床试验后，原料药按照申报生产注册申请程序申报。

六、其他。

(十八)已开展临床试验的申请，提出后续注册申请时应同时提交按照《关于药物临床试验信息平台的公告》(第28号)要求已进行临床试验登记与信息公示的相关材料。

(十九)在审评过程中，药品注册申请的申请人机构更名(主体不变)、联系方式变更(仅限于申请人联系电话、传真、电子邮箱地址的变更)、注册地址变更(不改变生产地址)、拟使用的商品名称增加或改变的，由原受理部门审核后通知药品技术审评部门。

食品药品工作总结

20xx年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下：

一年来，我认真学习党的政治理论，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的侵蚀。

在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。

一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面：

1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。

2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。

3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。

一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己，自觉抵制不正之风的侵袭。

通过一年学习和工作，也反映出自身的一些不足：一是政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。二是业务水平和执法能力有待提高。虽然狠抓业务学习，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。在今后的工作中，我将继续努力工作，认真履行法律赋予的监管职责，坚持以民为本，依法行政，为促进局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量，确保自己成为一名合格的药监卫士。

食品药品监管工作总结

自市食品药品安全工作会议召开以来，镇政府按照市食品安全体制改革会议精神要求。加大对全镇餐饮食品和药品的监管力度，并结合汶南实际，明确了20xx年全镇食品药品安全工作重点。

会后，镇党委政府高度重视，先后成立了xx镇食品安全委员会和xx镇食品药品安全突发事件应急指挥部，并下发汶政发[20xx]23、24号两个文件至全镇85个行政村，同时与村签订20xx年度餐饮食品和药品安全目标责任书85份。与各餐饮服务单位和药品经营使用单位签订质量安全承诺书200余份，提高了他们对食品药品质量安全的自律意识，确保了全镇人民饮食用药安全。

按照镇政府的统一安排，五一前后联合公安、工商等部门，对全镇100余家餐饮单位进行了食品安全专项检查，重点检查各单位使用不合格食品原料和经营过期劣质食品等问题，同时根据市局的安排部署，对有餐饮许可证的饭店进行登记调查，对无餐饮许可证的饮店由工商部门勒令整改，限期申请办理餐饮服务许可证，到目前，新申请办证的饭店10家，调查登记的有证饭店20余家。

5月28日全市食品生产安全监管现场会议在我镇召开，借这次会议和《食品安全法》颁布实施二周年之机，镇食品药品监管所采取多种形式，大力宣传《中华人民共和国食品安全法》，悬挂过街联6幅，印发食品安全知识明白纸3000余份，会同工商在镇步行街及汶南集制作宣传栏5幅，引导人民群众安全消费、理性消费，提高自我保护能力。

下半年，我们将对全镇64家定点卫生室和13家药店，于中秋、国庆前后，联合公安、工商等职能部门对药品质量安全进行专项检查，同时继续加大对餐饮单位的监管力度，有证的登记，无证的办证，逐步把全镇的餐饮服务行业规范好。

药品上半年工作总结

20xx年，我局将以学习贯彻党的十七届四中全会精神为主线，积极开展深入学习实践科学发展观活动，依据省、州局和县委、县政府的工作部署和要求，积极推动科学发展观在食品药品监管工作中的落实，继续围绕“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命，进一步解放思想，改革创新，狠抓落实，全面推进全县食品药品监管工作跃上新的'台阶。重点抓好以下工作：

（一）继续深入开展学习实践科学发展观“回头看”活动，不断巩固学习实践活动成果，优化活动效果。

（二）认真贯彻实行重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询制度。

（三）主动支持配合并参与食品药品监督管理体制改革工作，积极探索新时期监管工作的新路子，进一步完善食品药品安全监管各项工作，努力适应改革和发展的新要求，确保公众饮食用药安全。

（四）加大药械市场专项整治力度，严厉打击制售假劣药品的违法行为，规范药品市场秩序，确保人民群众用药安全。

（五）不断加大食品药品监管工作，以及《药品管理法》、《食品安全法》及其实施条例等的宣传力度，广泛开展宣传和教育培训，努力营造良好的食品药品安全环境。

（六）强化督促指导，继续做好县、乡医疗机构“规范药械（库）房”建设的工作。

（七）继续巩固创建州级文明单位活动成果，不断提升文明单位的文明程度和各项工作水平。

（八）继续贯彻落实《政府信息公开条例》，将政府信息公开工作落到实处，真正做到政务公开，增强执法的透明度，提高行政效率。

（九）加强培训指导，充分调动发挥好食品药品安全信息员、协管员的作用，进一步加强农村食品药品安全监管，整合和完善乡镇、村（社区）食品药品安全监管网络，强化食品药品安全监管力度，确保广大群众饮食用药安全。